Исследование факторов риска ишемической болезни сердца в Куопио (компонент питания)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ Исследование факторов риска ишемической болезни сердца в Куопио (KIHD) представляет собой продолжающееся проспективное популяционное когортное исследование факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, других хронических заболеваний и нарушений обмена веществ у мужчин из восточной Финляндии. Исходные обследования проводились в период с 1984 по 1989 год, когда было набрано 2682 мужчины (82,9% подходящих) в возрасте 42, 48, 54 или 60 лет. Первую когорту составили 1166 мужчин в возрасте 54 лет, зачисленных в 1984-1986 гг., а вторую когорту - 1516 мужчин в возрасте 42, 48, 54 или 60 лет, зачисленных в 1986-1989 гг. За исходными экзаменами последовали 4-летние экзамены (1991-1993 гг.), в которых приняли участие 1038 мужчин из второй группы (88% правомочных). На 11-летние экзамены (1998-2001 гг.) были приглашены все мужчины из второй группы, и в них приняли участие 854 человека (95% годных). Эти обследования также были исходными для 920 женщин в постменопаузе (78,4% из 1173 женщин, отвечающих критериям) из того же района в возрасте 53-73 лет. В течение 20-летнего экзаменационного раунда все мужчины из первой и второй исходных когорт и все женщины были приглашены в исследовательский центр, и в общей сложности в нем приняли участие 1241 мужчина (80% подходящих) и 634 женщины (81,0%).
ОЦЕНКА ПИЩЕВОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ Потребление продуктов питания оценивалось с помощью инструктированного учета продуктов питания в течение четырех дней, один из которых был выходным, по домашним меркам. Для оценки размеров порций использовалась книжка с картинками, изображающая распространенные продукты и блюда. Для каждого продукта питания участник мог выбрать один из 3–5 часто используемых размеров порций или описать размер порции по сравнению с указанным в книге. Для дальнейшего повышения точности были даны инструкции, а заполненные записи о продуктах питания были проверены диетологом вместе с участником. Потребление питательных веществ оценивали с помощью программного обеспечения NUTRICA® 2.5 (Учреждение социального страхования, Турку, Финляндия). Банк данных программного обеспечения в основном основан на финских значениях состава питательных веществ пищевых продуктов.
ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ Регистрация частоты основных хронических заболеваний и смертей во время наблюдения осуществляется на основе национальных регистров (Реестр выписки из стационара, Регистр причин смерти, Регистр социального страхования Финляндии для возмещения расходов на лекарства) с использованием финского личного идентификационный код (номер социального страхования) и/или результаты повторных обследований (например, уровень глюкозы в плазме натощак или двухчасовой пероральный тест на толерантность к глюкозе для определения сахарного диабета 2 типа в дополнение к данным из национальных регистров).
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 42, 48, 54 или 60 лет (мужчины на исходном уровне в 1984-1989 гг.)
- Возраст от 53 до 73 лет (женщины на исходном уровне в 1998-2001 гг.)
- Проживание в городе Куопио или соседних сельских районах
Критерий исключения:
- Состояние, препятствующее посещению исследовательской клиники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
|
Каротидный атеросклероз
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-х, 11-х и 20-ти обследований
|
Прогрессирование общей сонной артерии - толщина комплекса интима-медиа (ОСА-ТИМ)
|
От исходного уровня до 4-х, 11-х и 20-ти обследований
|
|
Смерть
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Случаи смерти
|
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет 2 типа
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Заболеваемость диабетом 2 типа
|
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
|
Слабоумие
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Заболеваемость деменцией
|
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
|
Рак
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Заболеваемость раком
|
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Частота госпитализаций по поводу инфекционных заболеваний
|
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hockey M, Hoare E, Mohebbi M, Tolmunen T, Hantunen S, Tuomainen TP, Macpherson H, Staudacher H, Jacka FN, Virtanen JK, Rocks T, Ruusunen A. Nonfermented Dairy Intake, but Not Fermented Dairy Intake, Associated with a Higher Risk of Depression in Middle-Age and Older Finnish Men. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1916-1926. doi: 10.1093/jn/nxac128.
- Ylilauri MPT, Voutilainen S, Lonnroos E, Virtanen HEK, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Associations of dietary choline intake with risk of incident dementia and with cognitive performance: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1416-1423. doi: 10.1093/ajcn/nqz148.
- Abdollahi AM, Virtanen HEK, Voutilainen S, Kurl S, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Egg consumption, cholesterol intake, and risk of incident stroke in men: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):169-176. doi: 10.1093/ajcn/nqz066.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Kokko P, Ylilauri MPT, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Dietary proteins and protein sources and risk of death: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1462-1471. doi: 10.1093/ajcn/nqz025.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Tuomainen TP, Virtanen JK. Intake of Different Dietary Proteins and Risk of Heart Failure in Men: The Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Circ Heart Fail. 2018 Jun;11(6):e004531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004531.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Атрибуты болезни
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Коронарная болезнь
- Когнитивные расстройства
- Заболевания печени
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Хроническая боль
- Метаболический синдром
- Когнитивная дисфункция
- Хроническое заболевание
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KIHD Nutrition
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .