Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование факторов риска ишемической болезни сердца в Куопио (компонент питания)

17 апреля 2019 г. обновлено: University of Eastern Finland
Определить связь между диетическими факторами и риском основных хронических заболеваний и их факторами риска.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ Исследование факторов риска ишемической болезни сердца в Куопио (KIHD) представляет собой продолжающееся проспективное популяционное когортное исследование факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, других хронических заболеваний и нарушений обмена веществ у мужчин из восточной Финляндии. Исходные обследования проводились в период с 1984 по 1989 год, когда было набрано 2682 мужчины (82,9% подходящих) в возрасте 42, 48, 54 или 60 лет. Первую когорту составили 1166 мужчин в возрасте 54 лет, зачисленных в 1984-1986 гг., а вторую когорту - 1516 мужчин в возрасте 42, 48, 54 или 60 лет, зачисленных в 1986-1989 гг. За исходными экзаменами последовали 4-летние экзамены (1991-1993 гг.), в которых приняли участие 1038 мужчин из второй группы (88% правомочных). На 11-летние экзамены (1998-2001 гг.) были приглашены все мужчины из второй группы, и в них приняли участие 854 человека (95% годных). Эти обследования также были исходными для 920 женщин в постменопаузе (78,4% из 1173 женщин, отвечающих критериям) из того же района в возрасте 53-73 лет. В течение 20-летнего экзаменационного раунда все мужчины из первой и второй исходных когорт и все женщины были приглашены в исследовательский центр, и в общей сложности в нем приняли участие 1241 мужчина (80% подходящих) и 634 женщины (81,0%).

ОЦЕНКА ПИЩЕВОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ Потребление продуктов питания оценивалось с помощью инструктированного учета продуктов питания в течение четырех дней, один из которых был выходным, по домашним меркам. Для оценки размеров порций использовалась книжка с картинками, изображающая распространенные продукты и блюда. Для каждого продукта питания участник мог выбрать один из 3–5 часто используемых размеров порций или описать размер порции по сравнению с указанным в книге. Для дальнейшего повышения точности были даны инструкции, а заполненные записи о продуктах питания были проверены диетологом вместе с участником. Потребление питательных веществ оценивали с помощью программного обеспечения NUTRICA® 2.5 (Учреждение социального страхования, Турку, Финляндия). Банк данных программного обеспечения в основном основан на финских значениях состава питательных веществ пищевых продуктов.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ Регистрация частоты основных хронических заболеваний и смертей во время наблюдения осуществляется на основе национальных регистров (Реестр выписки из стационара, Регистр причин смерти, Регистр социального страхования Финляндии для возмещения расходов на лекарства) с использованием финского личного идентификационный код (номер социального страхования) и/или результаты повторных обследований (например, уровень глюкозы в плазме натощак или двухчасовой пероральный тест на толерантность к глюкозе для определения сахарного диабета 2 типа в дополнение к данным из национальных регистров).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2682

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 42 года до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

См. "Подробное описание"

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 42, 48, 54 или 60 лет (мужчины на исходном уровне в 1984-1989 гг.)
  • Возраст от 53 до 73 лет (женщины на исходном уровне в 1998-2001 гг.)
  • Проживание в городе Куопио или соседних сельских районах

Критерий исключения:

  • Состояние, препятствующее посещению исследовательской клиники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Каротидный атеросклероз
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-х, 11-х и 20-ти обследований
Прогрессирование общей сонной артерии - толщина комплекса интима-медиа (ОСА-ТИМ)
От исходного уровня до 4-х, 11-х и 20-ти обследований
Смерть
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Случаи смерти
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет 2 типа
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Заболеваемость диабетом 2 типа
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Слабоумие
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Заболеваемость деменцией
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Рак
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Заболеваемость раком
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.
Частота госпитализаций по поводу инфекционных заболеваний
Ежегодно с марта 1984 г. по декабрь 2052 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 1984 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2052 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2052 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KIHD Nutrition

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные доступны для совместных проектов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования