Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom diabetes mellitus, oral Lichen Planus og insulinlignende vekstfaktorer 1 og 2 (IGF1 og IGF2)

29. august 2017 oppdatert av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diabetes mellitus er blant de vanligste kroniske sykdommene, med betydelig og godt dokumentert innvirkning på munnhulens helse. Blant de vanligste sykdommene i munnhulens slimhinne og komplikasjoner hos pasienter med nedsatt glukosemetabolisme og diabetes mellitus er oral lichen ruber (OLR), som ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) anses som potensielt ondartet lidelse. Det ble funnet at lichen ruber ved diabetes mellitus har et mye mer aggressivt klinisk forløp i form av atrofisk-erosive og ulcerøse lesjoner som viser økt tendens til ondartet transformasjon. Selv om OLR-etiologi er ukjent, tyder bevis på cellemediert autoimmun patogenese. OLR-epitelceller viser anomalier i både enzymatisk aktivitet og karbohydratmetabolisme, som kan være relatert til hormoner som regulerer karbohydrat-, insulin- og insulinlignende vekstfaktorer 1 og 2 (IGF-1 og IGF-2) metabolisme. Hypotesen for vår forskning er at pasienter med diabetes mellitus og oral lichen ruber lesjoner vil ha en forstyrrelse av insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 og dermed større risiko for malign transformasjon, sammenlignet med pasienter med oral lichen ruber uten diabetes og friske pasienter. uten endringer i munnslimhinnen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Oral lichen ruber (OLR) hos diabetes mellituspasienter har et mer aggressivt klinisk forløp i form av atrofisk-erosive og ulcerøse lesjoner som viser økt tendens til malign transformasjon. OLR-epitelceller viser anomalier i både enzymatisk aktivitet og karbohydratmetabolisme, som kan være relatert til hormoner som regulerer karbohydrat-, insulin- og insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 (IGF-1 og IGF-2) metabolisme. Rollen til insulinlignende vekstfaktorer (IGF) er av stor betydning for normal vekst og celleutvikling (celleproliferasjon, differensiering og apoptose), og er involvert i ulike aspekter av celletransformasjon i malign fenotype. En endring i uttrykket av IGF1-, IGF2- og IGF2R-proteiner er beskrevet i flere typer ondartede svulster inkludert oral kreft. Data om deres rolle i utviklingen av ondartede lesjoner i munnhulen er imidlertid knappe, og resultatene er inkonsekvente. Vår hypotese er at pasienter med diabetes mellitus og oral lichen ruber lesjoner vil ha en forstyrrelse av insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 og dermed større risiko for malign transformasjon, sammenlignet med pasienter med oral lichen ruber uten diabetes og friske pasienter uten endringer i munnslimhinnen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som er inkludert i studien er pasienter med oral lichen ruber henvist til Institutt for oral medisin, Universitetet i Zagreb. Friske slimhinneprøver ble tatt fra friske frivillige henvist for alveotomi av visdomstann til avdelingen for oral kirurgi, School of Dental Medicine, University of Zagreb.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histopatologisk bekreftet oral lichen ruber-pasienter, med og uten diabetes mellitus
  • friske frivillige henvist til alveolotomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
oral lichen planus og diabetes mellitus
Histopatologisk bekreftede prøver av oral lichen planus gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF1- og IGF2-ekspresjon. Blodsukkernivået ble bestemt en dag før biopsi ble tatt.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokjemi
oral lichen planus
Histopatologisk bekreftede prøver av oral lichen planus gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF1- og IGF2-ekspresjon. Blodsukkernivået ble bestemt en dag før biopsi ble tatt.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokjemi
sunn slimhinne
Prøver av sunn slimhinne gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF1- og IGF2-ekspresjon. Blodsukkernivået ble bestemt en dag før slimhinneprøver ble tatt.
Genetisk: sammenlignende semikvantitativ immunhistokjemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vekstfaktorer hos pasienter med OLP og diabetes mellitus
Tidsramme: 2014-2015
Evaluering av insulinlignende vekstfaktor 1 og 2 (IGF1 og IGF 2) hos pasienter med oral lichen planus og diabetes mellitus
2014-2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Zagreb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BM 1.62

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger