Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między cukrzycą, liszajem płaskim jamy ustnej a insulinopodobnymi czynnikami wzrostu 1 i 2 (IGF1 i IGF2)

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Cukrzyca należy do najczęstszych chorób przewlekłych, o znaczącym i dobrze udokumentowanym wpływie na zdrowie jamy ustnej. Do najczęstszych chorób błony śluzowej jamy ustnej i powikłań u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy i cukrzycą należy liszaj ruberowy jamy ustnej (OLR), który według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) uważany jest za chorobę potencjalnie złośliwą. Stwierdzono, że liszaj ruberowy w cukrzycy ma znacznie bardziej agresywny przebieg kliniczny w postaci zmian zanikowo-nadżerkowych i wrzodziejących wykazujących zwiększoną skłonność do transformacji złośliwej. Chociaż etiologia OLR jest nieznana, dowody sugerują komórkową patogenezę autoimmunologiczną. Komórki nabłonkowe OLR wykazują nieprawidłowości zarówno w aktywności enzymatycznej, jak i metabolizmie węglowodanów, co może być związane z hormonami regulującymi metabolizm węglowodanów, insuliny i insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2 (IGF-1 i IGF-2). Hipotezą naszych badań jest to, że pacjenci z cukrzycą i zmianami liszajowymi w jamie ustnej będą mieli zaburzenia insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2, a tym samym większe ryzyko transformacji nowotworowej w porównaniu z pacjentami z liszajem ruberowym jamy ustnej bez cukrzycy i zdrowymi pacjentami bez zmian w błonie śluzowej jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Liszaj ruberowaty jamy ustnej (OLR) u chorych na cukrzycę ma bardziej agresywny przebieg kliniczny w postaci zmian zanikowo-nadżerkowych i wrzodziejących wykazujących zwiększoną skłonność do transformacji złośliwej. Komórki nabłonkowe OLR wykazują nieprawidłowości zarówno w aktywności enzymatycznej, jak i metabolizmie węglowodanów, co może być związane z hormonami regulującymi metabolizm węglowodanów, insuliny i insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2 (IGF-1 i IGF-2). Rola insulinopodobnych czynników wzrostu (IGF) ma ogromne znaczenie w prawidłowym wzroście i rozwoju komórek (proliferacja, różnicowanie i apoptoza komórek) oraz bierze udział w różnych aspektach transformacji komórek w fenotypie złośliwym. Zmianę ekspresji białek IGF1, IGF2 i IGF2R opisano w kilku typach nowotworów złośliwych, w tym w raku jamy ustnej. Jednak dane na temat ich roli w rozwoju zmian złośliwych jamy ustnej są skąpe, a wyniki niespójne. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z cukrzycą i zmianami liszajowymi w jamie ustnej będą mieli zaburzenia insulinopodobnych czynników wzrostu 1 i 2, a tym samym większe ryzyko transformacji nowotworowej, w porównaniu z pacjentami z liszajem ruberowym bez cukrzycy i zdrowymi pacjentami bez zmian w błona śluzowa jamy ustnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci badaniem to pacjenci z liszajem ruberowym jamy ustnej skierowani do Katedry Medycyny Jamy Ustnej Uniwersytetu w Zagrzebiu. Zdrowe próbki błony śluzowej pobrano od zdrowych ochotników skierowanych na alweotomię zęba mądrości do Oddziału Chirurgii Jamy Ustnej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Zagrzebiu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzonych histopatologicznie pacjentów z liszajem ruberowym jamy ustnej, z cukrzycą i bez cukrzycy
  • zdrowych ochotników skierowanych na alweolotomię

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nie wyrażających zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
liszaj płaski jamy ustnej i cukrzyca
Potwierdzone histopatologicznie próbki liszaja płaskiego jamy ustnej poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF1 i IGF2. Stężenie glukozy we krwi oznaczano dzień przed wykonaniem biopsji.
Genetyczny: porównawcza półilościowa immunohistochemia
liszaj płaski jamy ustnej
Potwierdzone histopatologicznie próbki liszaja płaskiego jamy ustnej poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF1 i IGF2. Stężenie glukozy we krwi oznaczano dzień przed wykonaniem biopsji.
Genetyczny: porównawcza półilościowa immunohistochemia
zdrowa błona śluzowa
Próbki zdrowej błony śluzowej poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF1 i IGF2. Poziom glukozy we krwi oznaczano jeden dzień przed pobraniem próbek błony śluzowej.
Genetyczny: porównawcza półilościowa immunohistochemia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinopodobne czynniki wzrostu u pacjentów z OLP i cukrzycą
Ramy czasowe: 2014-2015
Ocena insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 i 2 (IGF1 i IGF 2) u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej i cukrzycą
2014-2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zagreb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BM 1.62

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami