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Associazione tra diabete mellito, lichen planus orale e fattori di crescita simili all'insulina 1 e 2 (IGF1 e IGF2)

29 agosto 2017 aggiornato da: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Il diabete mellito è tra le malattie croniche più comuni, con un impatto significativo e ben documentato sulla salute del cavo orale. Tra le più comuni malattie della mucosa del cavo orale e le complicanze nei pazienti con alterato metabolismo del glucosio e diabete mellito c'è il lichen ruber orale (OLR), che secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) è considerato un disturbo potenzialmente maligno. È stato riscontrato che il lichen ruber nel diabete mellito ha un decorso clinico molto più aggressivo sotto forma di lesioni atrofiche-erosive e ulcerative che mostrano una maggiore tendenza alla trasformazione maligna. Sebbene l'eziologia dell'OLR sia sconosciuta, l'evidenza suggerisce una patogenesi autoimmune cellulo-mediata. Le cellule epiteliali OLR mostrano anomalie sia nell'attività enzimatica che nel metabolismo dei carboidrati, che possono essere correlate agli ormoni che regolano il metabolismo dei carboidrati, dell'insulina e dei fattori di crescita simili all'insulina 1 e 2 (IGF-1 e IGF-2). L'ipotesi della nostra ricerca è che i pazienti con diabete mellito e lesioni da lichen ruber orale avranno un disturbo dei fattori di crescita insulino-simile 1 e 2 e quindi un maggior rischio di trasformazione maligna, rispetto ai pazienti con lichen ruber orale senza diabete e ai pazienti sani senza alterazioni della mucosa orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lichen ruber orale (OLR) nei pazienti con diabete mellito ha un decorso clinico più aggressivo sotto forma di lesioni atrofiche-erosive e ulcerative che mostrano una maggiore tendenza alla trasformazione maligna. Le cellule epiteliali OLR mostrano anomalie sia nell'attività enzimatica che nel metabolismo dei carboidrati, che possono essere correlate agli ormoni che regolano il metabolismo dei carboidrati, dell'insulina e dei fattori di crescita simili all'insulina 1 e 2 (IGF-1 e IGF-2). Il ruolo dei fattori di crescita insulino-simile (IGF) è di grande importanza nella crescita normale e nello sviluppo cellulare (proliferazione cellulare, differenziamento e apoptosi) ed è coinvolto in diversi aspetti della trasformazione cellulare nel fenotipo maligno. Un cambiamento nell'espressione delle proteine ​​IGF1, IGF2 e IGF2R è descritto in diversi tipi di tumori maligni incluso il cancro orale. Tuttavia, i dati sul loro ruolo nello sviluppo delle lesioni maligne del cavo orale sono scarsi ei risultati sono incoerenti. La nostra ipotesi è che i pazienti con diabete mellito e lesioni da lichen ruber orale presentino un disturbo dei fattori di crescita insulino-simile 1 e 2 e quindi un rischio maggiore di trasformazione maligna, rispetto ai pazienti con lichen ruber orale senza diabete e ai pazienti sani senza alterazioni la mucosa orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nello studio sono pazienti con lichen ruber orale riferiti al Dipartimento di medicina orale dell'Università di Zagabria. Campioni di mucosa sana sono stati prelevati da volontari sani inviati per l'alveotomia del dente del giudizio al Dipartimento di Chirurgia Orale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Zagabria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lichen ruber orale confermati istopatologicamente, con e senza diabete mellito
  • volontari sani sottoposti ad alveolotomia

Criteri di esclusione:

  • pazienti non consenzienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lichen planus orale e diabete mellito
Campioni istopatologicamente confermati di lichen planus orale sono stati sottoposti ad analisi immunoistochimica dell'espressione di IGF1 e IGF2. Il livello di glucosio nel sangue è stato determinato un giorno prima della biopsia.
lichen planus orale
Campioni istopatologicamente confermati di lichen planus orale sono stati sottoposti ad analisi immunoistochimica dell'espressione di IGF1 e IGF2. Il livello di glucosio nel sangue è stato determinato un giorno prima della biopsia.
mucosa sana
Campioni di mucosa sana sono stati sottoposti ad analisi immunoistochimica dell'espressione di IGF1 e IGF2. Il livello di glucosio nel sangue è stato determinato un giorno prima di prelevare campioni di mucosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di crescita simili all'insulina nei pazienti con OLP e diabete mellito
Lasso di tempo: 2014-2015
Valutazione del fattore di crescita insulino-simile 1 e 2 (IGF1 e IGF 2) in pazienti con lichen planus orale e diabete mellito
2014-2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BM 1.62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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