Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsprediktorer for transplantatåpenthet etter koronar bypass transplantatkirurgi (multi-slice CT koronar angiografi studie validert av koronar angiografi)

2. august 2021 oppdatert av: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Prediktorer for langvarig transplantasjonspatens etter koronar bypass transplantatkirurgi (multi-slice CT koronar angiografi studie validert av koronar angiografi)

For å oppdage og evaluere prediktorene for transplantatets åpenhet etter koronar bypassoperasjon, vurdert ved multi-slice CT koronar angiografi validert ved koronar angiografi

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Koronararterie bypass grafting (CABG) er en effektiv behandling av kompleks, multi-vessel koronararteriesykdom(1). De fleste av disse pasientene får venstre indre brystpulsåre (IMA) til venstre anterior descendens (LAD) koronararterie og saphenous venetransplantater (SVG) eller andre ledninger til de gjenværende karene. Basert på små studier av utvalgte grupper av pasienter, antas det generelt at SVG-er har 40 % til 50 % 10-års patency og at LIMA har 90 % til 95 % 10-års patency. Suksessen med koronar bypasstransplantasjon ( CABG) er avhengig av den langsiktige åpenheten til arterielle og venøse transplantater.(2) Graftsvikt er en surrogatmarkør for fremtidige hjertehendelser, inkludert gjentatt revaskularisering, hjerteinfarkt og død(3)(4). Okklusjon av venegraft i den perioperative perioden skyldes trombose som følge av tekniske problemer. Venetransplantatokkklusjon innen det første året tilskrives intimal proliferasjon, selv om aterosklerose etter 1 år antas å være den dominerende faktoren (5). LIMA-transplantatsvikt ble definert som diffus og >95 % kanalinnsnevring ("strengtegn" Når IMA-graftsvikt oppstår, er teknisk feil den vanligste årsaken i den tidlige postoperative perioden, mens sen (og sjelden) IMA-svikt inkluderer progressiv fibro-intimal proliferasjon og aterosklerose enten i IMA-transplantatet eller i det opprinnelige LAD-karet)(6) Tradisjonelt har transplantatets åpenhet blitt evaluert med koronar angiografi (ICA), men siden fremkomsten av multi-detektor computertomografi (MDCT) er fristelsen til å bruke en ikke-invasiv og allment tilgjengelig teknikk for å studere koronar bypass-pasienter (CABG) har vært sterkere. Introduksjonen av skannere som 64-slice og 128-slice oppover-sammen med nye skanneprotokoller åpner nye perspektiver i ikke-invasiv vurdering av transplantatets åpenhet.(7) Den samlede sensitiviteten og spesifisiteten for å detektere komplette graftokklusjoner - ifølge (Barero et al, 2016), var henholdsvis 99 % og 99 % sammenlignet med standarden for koronar angiografi. (8) Computertomografisk angiografi, merket som Passende test for evaluering av bypass-transplantater og koronar anatomi (9)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Alle pasienter gjennomgikk koronar bypass-operasjon for mer enn ett år siden og klaget over brystsmerter presentert til Assuit universitets hjertesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter gjennomgikk koronar bypassoperasjon for mer enn ett år siden og klaget over brystsmerter er inkludert i studien fra september 2017 til september 2018
  • Skriftlig samtykke, gratis og informert

Ekskluderingskriterier:

  • • Nyreinsuffisiens (serumkreatinin >1,6 mg/dl).

    • Kontrastoverfølsomhet.
    • Uregelmessig hjerterytme (f. Atrieflimmer).
    • Manglende evne til å holde pusten i minst 10 sekunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av prediktorer for langsiktig transplantatåpenhet etter CABG
Tidsramme: 1 år

en. Primær (hoved): evaluering av langsiktige prediktorer for patency etter koronar bypass-operasjon

  1. Kliniske risikofaktorer, f.eks. alder, kjønn, røyking, diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi, kronisk nyresykdom, kongestiv hjertesvikt, medisiner spesielt antiplate- og statinbehandling, betablokkere og kalsiumkanalblokkere.
  2. Biokjemiske risikofaktorer som HDL, LDL, totalt kolesterolnivå
  3. Angiografiske risikofaktorer: konkurrerende flyt og grad av stenose i de innfødte karene.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av re-hospitaliseringsrate etter CABG
Tidsramme: 1 år
1 år
Forholdet mellom type transplantat og transplantatets åpenhet
Tidsramme: 1 år
1 år
Påvisning av sensitivitet og spesifisitet ved CT koronar angiografi for påvisning og vurdering av transplantatets åpenhet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CT coronary post CABG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på multi-slice CT koronar angiografi og koronar angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger