Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsprediktorer för transplantatöppenhet efter kranskärlsbypassoperation (multi-slice CT kranskärlsangiografistudie validerad med koronarangiografi)

2 augusti 2021 uppdaterad av: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Prediktorer för långvarig transplantatöppning efter kranskärlsbypasskirurgi (multi-slice CT kranskärlsangiografistudie validerad med kranskärlsangiografi)

För att upptäcka och utvärdera prediktorerna för transplantatets öppenhet efter kranskärlsbypassoperation, bedömd med multi-slice CT koronarangiografi validerad med kranskärlsangiografi

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Koronarartär bypasstransplantation (CABG) är en effektiv behandling av komplex kranskärlssjukdom med flera kärl(1). Majoriteten av dessa patienter får vänster inre bröstartär (IMA) transplantat till vänster främre nedåtgående (LAD) kransartär och saphenous ventransplantat (SVG) eller andra ledningar till de återstående kärlen. Baserat på små studier av utvalda grupper av patienter, tror man allmänt att SVG har en 40-50% 10-årig patency och att LIMA har en 90% till 95% 10-årig patency. Framgången med kranskärlsbypasstransplantation ( CABG) är beroende av den långsiktiga öppenheten hos arteriella och venösa transplantat.(2) Graftsvikt är en surrogatmarkör för framtida hjärthändelser, inklusive upprepad revaskularisering, hjärtinfarkt och död(3)(4). Ventransplantatocklusion i den perioperativa perioden beror på trombos som beror på tekniska problem. Ventransplantatocklusion inom det första året tillskrivs intimal proliferation, även om efter 1 år tros ateroskleros vara den dominerande faktorn (5) . LIMA-transplantatsvikt definierades som diffust och >95 % ledningsförträngning ("strängtecken" När IMA-transplantatfel inträffar är tekniska fel den vanligaste orsaken i den tidiga postoperativa perioden, medan sent (och sällsynt) IMA-fel inkluderar progressiv fibro-intimal proliferation och ateroskleros antingen i IMA-transplantatet eller i det naturliga LAD-kärlet)(6) Traditionellt har transplantatets öppenhet utvärderats med kranskärlsangiografi (ICA), men sedan tillkomsten av multidetektor-datortomografi (MDCT) är frestelsen att använda en icke-invasiv och allmänt tillgänglig teknik för att studera kranskärlsbypass-patienter (CABG) har varit starkare. Introduktionen av skannrar som 64-slice och 128-slice uppåt-tillsammans med nya skanningsprotokoll öppnar nya perspektiv i icke-invasiv bedömning av transplantatets öppenhet.(7) Den sammanslagna känsligheten och specificiteten för att detektera fullständiga transplantatocklusioner - enligt (Barero et al, 2016), var 99 % respektive 99 % jämfört med standarden för kranskärlsangiografi. (8) Datortomografisk angiografi, märkt som Lämpligt test för utvärdering av bypass-transplantat och koronar anatomi (9)

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

• Alla patienter genomgick en kranskärlsbypassoperation för mer än ett år sedan och klagade på bröstsmärtor som presenterades för Assuit University Heart Centre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter genomgick en kranskärlsbypassoperation för mer än ett år sedan och klagade på bröstsmärtor ingår i studien från september 2017 till september 2018
  • Skriftligt samtycke, fritt och informerat

Exklusions kriterier:

  • • Njurinsufficiens (serumkreatinin >1,6 mg/dl).

    • Kontrastöverkänslighet.
    • Oregelbunden hjärtrytm (t.ex. förmaksflimmer).
    • Oförmåga att hålla andan i minst 10 sekunder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektion av prediktorer för långvarig transplantatöppning efter CABG
Tidsram: 1 år

a. Primär (huvudsak): utvärdering av långsiktiga prediktorer för transplantatets öppenhet efter kranskärlsbypassoperation

  1. Kliniska riskfaktorer t.ex. ålder, kön, rökning, diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi, kronisk njursjukdom, kronisk hjärtsvikt, mediciner speciellt trombocythämmande och statiner, betablockerare och kalciumkanalblockerare.
  2. Biokemiska riskfaktorer t.ex. HDL, LDL, total kolesterolnivå
  3. Angiografiska riskfaktorer: konkurrenskraftigt flöde och grad av stenos i de inhemska kärlen.
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Bedömning av återinläggningsfrekvens efter CABG
Tidsram: 1 år
1 år
Relation mellan typ av transplantat och transplantatets öppenhet
Tidsram: 1 år
1 år
Detektion av sensitivitet och specificitet för CT-koronarangiografi för detektion och bedömning av transplantatets öppenhet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CT coronary post CABG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar