SHARE-D: et beslutningsverktøy for å hjelpe pasienter med å ta informerte livsstilsvalg (SHARE-D)
SHARE-D: et beslutningsverktøy for å hjelpe pasienter med eller i fare for koronar hjertesykdom med å ta informerte livsstilsvalg: mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sunnere livsstil, knyttet til fysisk aktivitet og kosthold, reduserer risikoen for hjertesykdom og hjerneslag. Det er imidlertid vanskelig å gjøre og opprettholde livsstilsendringer. Mer informasjon er nødvendig om effektive måter å hjelpe folk til å begynne å endre livsstil. Etterforskerne foreslår å teste gjennomførbarheten av å bruke et "verktøy" til å veilede diskusjoner mellom mennesker og helsepersonell om fysisk aktivitet og kosthold, og støtte folk i å ta beslutninger om hvorfor og hvordan de kan begynne å tilpasse mer trening og sunn mat i hverdagen. rutiner. "Verktøyet" består av spørsmål for å hjelpe folk til å tenke over deres personlige forhold og deres motivasjon, muligheter, evner og prioriteringer, og inkluderer informasjon om hjertesykdom og hjerneslag.
Etterforskerne vil utforske bruken av dette verktøyet i allmennpraksis, vurdere pasienters fysiske aktivitet og diettatferd etter 1 og 3 måneder. Pasienters og helsepersonells syn på bruken og hvordan det påvirket beslutninger vil bidra til å forbedre verktøyets design. Deltakernes meninger om formatet og leveringsmåten vil informere fremtidige planer for bruken og utformingen av en studie av effektiviteten til å hjelpe folk til å begynne å endre atferd og oppnå sunn livsstil, i håp om å føre til forbedret livskvalitet for mennesker med hjertesykdom og hjerneslag.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Med eller med høy risiko for koronar hjertesykdom
- Overvektig eller fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer
- Ute av stand til å gjøre selvstendige endringer i fysisk aktivitet eller kostholdsvaner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SHARE-D beslutningsverktøy bruk
Intervensjonen, et delt beslutningsverktøy ('SHARE-D'), som er et papirbasert spørreskjema, vil bli brukt i fellesskap av helsepersonell og pasient for å lette beslutningstaking om å sette i gang endring i fysisk aktivitet eller kostholdsatferd
|
spørreskjema
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 4 måneder samlet rekruttering (svar på invitasjoner registrert innen 4 uker etter at invitasjonen ble sendt)
|
antall pasienter som deltar på en baselinevurdering, sammenlignet med antall inviterte til å delta
|
4 måneder samlet rekruttering (svar på invitasjoner registrert innen 4 uker etter at invitasjonen ble sendt)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
antall påmeldte deltakere som fullfører alle vurderinger og anmeldelser
|
3 måneder
|
|
Kostholdsatferd - Fiberinntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) spørreskjema - mål på kostfiberinnhold; maksimal poengsum = 61; minimum = 3; høyere poengsum indikerer bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: 3 måneder
|
RPAQ spørreskjema -selvrapportert frekvens av episoder med ulike aktiviteter som representerer nivåer av stillesittende atferd og lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet i 4 uker før utfylling av spørreskjemaet; fokus på mål på stillesittende atferd indikert av tid (timer) brukt på TV/ukedag
|
3 måneder
|
|
Objektiv mål på fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 perioder med 7-dagers måling: baseline og etter 3 måneder
|
Akselerometer måling av varigheten av lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet per dag over en 7-dagers periode
|
2 perioder med 7-dagers måling: baseline og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 16/LO/0655
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
NCT06534112Fullført
-
NCT06734325RekrutteringMunnhygiene | Oral Health Literacy
-
NCT07479342FullførtGamification in Health Education
-
NCT05389501RekrutteringMors helse | Maternal Health Literacy
-
NCT04530773FullførtVisual Health of Virtual Reality
-
NCT05917548FullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacy
-
NCT02869711UkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).
-
NCT03684551FullførtCommunity Health Worker Performance
-
NCT03885232FullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)
-
NCT01135693UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983
Kliniske studier på delt beslutningstakingsverktøy (SHARE-D)
-
NCT05383911Rekruttering
-
NCT02047929Fullført
-
NCT03891602FullførtRøyking | Lungekreft | Røyking, tobakk | Røyking, sigarett