SHARE-D: et beslutningsværktøj til at hjælpe patienter med at træffe informerede livsstilsvalg (SHARE-D)
SHARE-D: et beslutningsværktøj til at hjælpe patienter med eller i risiko for koronar hjertesygdom med at træffe informerede livsstilsvalg: gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundere livsstil, relateret til fysisk aktivitet og kost, reducerer risikoen for hjertesygdomme og slagtilfælde. Men det er svært at lave og opretholde livsstilsændringer. Der er behov for mere information om effektive måder at hjælpe folk med at begynde at ændre deres livsstilsadfærd. Efterforskerne foreslår at teste gennemførligheden af at bruge et 'værktøj' til at vejlede diskussioner mellem mennesker og sundhedsprofessionelle om fysisk aktivitet og kost og støtte folk i at træffe beslutninger om, hvorfor og hvordan de kan begynde at passe mere motion og sund mad ind i deres dagligdag. rutiner. 'Værktøjet' består af spørgsmål, der skal hjælpe folk til at tænke over deres personlige forhold og deres motivation, muligheder, evner og prioriteter, og omfatter information om hjertesygdomme og slagtilfælde.
Efterforskerne vil undersøge brugen af dette værktøj i almen praksis, vurdere patienternes fysiske aktivitet og diætadfærd efter 1 og 3 måneder. Patienters og sundhedsprofessionelles syn på brugen af det, og hvordan det har påvirket beslutninger, vil være med til at forbedre værktøjets design. Deltageres meninger om dets format og leveringsmetode vil informere fremtidige planer for dets brug og udformningen af en undersøgelse af dets effektivitet i at hjælpe folk til at begynde at ændre deres adfærd og opnå en sund livsstil, i håb om at føre til forbedret livskvalitet for mennesker med hjertesygdomme og slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Med eller i høj risiko for koronar hjertesygdom
- Overvægtig eller fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke udfylde spørgeskemaer
- Ude af stand til at foretage selvstændige ændringer i fysisk aktivitet eller kostvaner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af SHARE-D beslutningsværktøj
Interventionen, et værktøj til fælles beslutningstagning ('SHARE-D'), som er et papirbaseret spørgeskema, vil blive brugt i fællesskab af en sundhedsprofessionel og patient for at lette beslutningstagningen om at igangsætte ændringer i fysisk aktivitet eller kostadfærd
|
spørgeskema
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansættelsesrate
Tidsramme: 4 måneders samlet rekruttering (svar på invitationer registreret inden for 4 uger efter afsendelse af invitationen)
|
antal patienter, der deltager i en baseline-vurdering, sammenlignet med antal inviteret til at deltage
|
4 måneders samlet rekruttering (svar på invitationer registreret inden for 4 uger efter afsendelse af invitationen)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
antal tilmeldte deltagere, der gennemfører alle vurderinger og anmeldelser
|
3 måneder
|
|
Kostadfærd - Fiberindtag
Tidsramme: 3 måneder
|
Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) spørgeskema - mål for kostfiberindhold; maksimal score = 61; minimum = 3; højere score indikerer bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
RPAQ-spørgeskema -selvrapporteret hyppighed af episoder af forskellige aktiviteter, der repræsenterer niveauer af stillesiddende adfærd og af let, moderat og kraftig fysisk aktivitet i 4 uger før udfyldelse af spørgeskemaet; fokus på mål for stillesiddende adfærd angivet ved tid (timer) brugt på at se tv/hverdag
|
3 måneder
|
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 perioder med 7-dages måling: baseline og efter 3 måneder
|
accelerometer måling af varigheden af let, moderat og kraftig fysisk aktivitet pr. dag over en 7-dages periode
|
2 perioder med 7-dages måling: baseline og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/LO/0655
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
NCT07238842Rekruttering
-
NCT05743712Afsluttet
-
NCT06534112Afsluttet
-
NCT06098131Afsluttet
-
NCT07564635RekrutteringMental Health Literacy
-
NCT05394311Rekruttering
-
NCT05317754Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med værktøj til delt beslutningstagning (SHARE-D)
-
NCT05383911Rekruttering
-
NCT02047929Afsluttet
-
NCT04951102Afsluttet
-
NCT03891602AfsluttetRygning | Lungekræft | Rygning, Tobak | Rygning, cigaret