Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SHARE-D: narzędzie decyzyjne pomagające pacjentom w dokonywaniu świadomych wyborów dotyczących stylu życia (SHARE-D)

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: narzędzie decyzyjne pomagające pacjentom cierpiącym na chorobę niedokrwienną serca lub zagrożonym chorobą niedokrwienną serca w dokonywaniu świadomych wyborów dotyczących stylu życia: studium wykonalności

Potrzeba więcej informacji na temat skutecznych sposobów pomagania ludziom w rozpoczęciu zmiany ich stylu życia, w szczególności aktywności fizycznej i diety. Badacze proponują przetestowanie „narzędzia”, które można wykorzystać do prowadzenia dyskusji między ludźmi a pracownikami służby zdrowia na temat ich aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych, aby ludzie mogli lepiej wspierać w podejmowaniu decyzji o tym, dlaczego i jak mogą zacząć ćwiczyć więcej i zdrowej żywności do swoich codziennych zajęć i dokonać długoterminowych zmian. Badacze zbadają wykonalność zastosowania tego narzędzia w praktyce ogólnej, przeglądając zachowania po 1 i 3 miesiącach. Opinie pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat jego stosowania oraz jego wpływu na decyzje będą stanowić podstawę do opracowania projektu narzędzia i badania jego skuteczności w pomaganiu ludziom w rozpoczęciu zmiany ich zachowań i osiągnięciu zdrowego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowszy tryb życia, związany z aktywnością fizyczną i dietą, zmniejsza ryzyko chorób serca i udaru mózgu. Jednak wprowadzanie i utrzymywanie zmian w stylu życia jest trudne. Potrzeba więcej informacji na temat skutecznych sposobów pomagania ludziom w rozpoczęciu zmiany ich stylu życia. Badacze proponują przetestowanie wykonalności użycia „narzędzia” do prowadzenia dyskusji między ludźmi a pracownikami służby zdrowia na temat aktywności fizycznej i diety oraz wspierania ludzi w podejmowaniu decyzji o tym, dlaczego i jak mogą zacząć dopasowywać więcej ćwiczeń i zdrowej żywności do swojego codziennego życia rutyny. „Narzędzie” składa się z pytań, które pomagają ludziom zastanowić się nad ich osobistą sytuacją i ich motywacją, możliwościami, możliwościami i priorytetami, a także zawiera informacje na temat chorób serca i udaru mózgu.

Badacze zbadają zastosowanie tego narzędzia w praktyce ogólnej, oceniając aktywność fizyczną pacjentów i zachowania dietetyczne po 1 i 3 miesiącach. Poglądy pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat jego stosowania oraz jego wpływu na decyzje pomogą udoskonalić projekt narzędzia. Opinie uczestników dotyczące jego formatu i sposobu dostarczania będą stanowić podstawę przyszłych planów jego wykorzystania i projektu badania jego skuteczności w pomaganiu ludziom w rozpoczęciu zmiany ich zachowań i osiągnięciu zdrowego stylu życia, mając nadzieję na poprawę jakości życia ludzi z chorobami serca i udarem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z lub z wysokim ryzykiem choroby niedokrwiennej serca
  • Nadwaga lub brak aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia ankiet
  • Niezdolność do samodzielnych zmian w aktywności fizycznej lub nawykach żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wykorzystanie narzędzia decyzyjnego SHARE-D
Interwencja, wspólne narzędzie do podejmowania decyzji („SHARE-D”), które jest kwestionariuszem w formie papierowej, będzie wykorzystywane wspólnie przez pracownika służby zdrowia i pacjenta w celu ułatwienia podejmowania decyzji o zainicjowaniu zmiany w zakresie aktywności fizycznej lub nawyków żywieniowych
Behawioralne: wspólne narzędzie do podejmowania decyzji (SHARE-D)
kwestionariusz
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Całkowita rekrutacja 4 miesiące (odpowiedzi na zaproszenia rejestrowane w ciągu 4 tygodni od wysłania zaproszenia)
liczba pacjentów biorących udział w ocenie podstawowej w porównaniu z liczbą pacjentów zaproszonych do udziału
Całkowita rekrutacja 4 miesiące (odpowiedzi na zaproszenia rejestrowane w ciągu 4 tygodni od wysłania zaproszenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
liczba zapisanych uczestników, którzy przeszli wszystkie oceny i przeglądy
3 miesiące
Zachowanie dietetyczne – spożycie błonnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) - miara zawartości błonnika w diecie; maksymalny wynik = 61; minimum = 3; wyższy wynik oznacza lepszy wynik
3 miesiące
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz RPAQ – zgłaszana przez siebie częstotliwość epizodów różnych aktywności, reprezentująca poziom siedzącego trybu życia oraz lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej w ciągu 4 tygodni przed wypełnieniem kwestionariusza; skoncentruj się na pomiarze siedzącego trybu życia, na który wskazuje czas (godziny) spędzony na oglądaniu telewizji/dzień powszedni
3 miesiące
Obiektywna miara aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 okresy 7-dniowego pomiaru: wyjściowy i po 3 miesiącach
akcelerometr do pomiaru czasu trwania lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej dziennie w okresie 7 dni
2 okresy 7-dniowego pomiaru: wyjściowy i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Queen's University, Belfast

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16/LO/0655

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami