Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synspunkter på sosiale representasjoner og begrunnelse angående valgene til pasienter, leger og omsorgspersoner med hensyn til behandling av pasienter med ikke-resektabel metastatisk kreft i tykktarm, mage, galleveier, rektum, bukspyttkjertel eller lunge, eller gastrointestinale nevroendokrine svulster (EOLE)

14. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Refleksjon over de terapeutiske strategiene som skal implementeres hos pasienter ved livets slutt, går raskt fremover i Frankrike. Men utover valgene som presenteres for pasienter, stilles det noen ganger også spørsmål om beslutningen om å fortsette, begrense eller stoppe behandlingen. Denne avgjørelsen er subjektiv; det påvirkes av pasientens representasjonssystem (følelser, tro, verdier, praksis osv.). I tillegg, selv om han eller hun er i fokus for avgjørelsen, er ikke pasienten alene; andre aktører, som følger pasienten, spiller en viktig rolle i den endelige beslutningsprosessen. Disse aktørene, nemlig legene og nære pårørende, påvirkes også i beslutningsprosessen. Denne sameksistensen av representasjonssystemer kan forstyrre objektive indikatorer som hjelper i beslutningstaking (funksjonell, klinisk og biologisk) eller med kunnskapen som leger ervervet under opplæringen og kan komplisere beslutningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I- PASIENTER

  • menn eller kvinner
  • som har blitt informert om studien
  • og som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
  • kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
  • med ikke-resekterbar metastatisk kreft i: tykktarmen, eller rectosigmoid-overgangen eller magen eller gallegangene eller rektum eller gastrointestinal nevroendokrin svulst eller lunge (ikke småcellet kreft) eller bukspyttkjertel
  • med en omsorgsperson utpekt som hovedomsorgsperson (familie, venn, nabo)
  • som har samtykket til at hovedomsorgspersonen deltar i et kvalitativt intervju
  • kunne delta i et intervju som varer rundt en time

II- PLEIER

  • menn eller kvinner
  • som har blitt informert om studien
  • som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
  • kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
  • kan følge et intervju som varer omtrent en time

III-LEGER

  • menn eller kvinner
  • som har blitt informert om studien
  • som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
  • spesialisert i spesifikke organ eller onkolog forskriver

Ekskluderingskriterier:

I- PASIENTER

  • under vergemål eller rettsavdeling
  • med et alvorlig handikap (nevrologisk sykdom: Parkinson, Alzheimer, annen demens, multippel sklerose, alvorlig mental retardasjon etc.)

II- PLEIER

  • under vergemål eller rettsavdeling,
  • med et alvorlig handikap (nevrologisk sykdom: Parkinson, Alzheimer, annen demens, multippel sklerose ...),
  • med alvorlig psykisk utviklingshemming som svekker evnen til å forstå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Stabile pasienter, tidlig respondere på behandling og omsorgspersoner
Annen: Intervjuer
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
Annen: Spørreskjemaer
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
Stabile pasienter og intermediære respondere og c
Stabile pasienter og middels respondere på behandlinger og omsorgspersoner
Annen: Intervjuer
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
Annen: Spørreskjemaer
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
Leger
Annen: Intervjuer
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
Annen: Spørreskjemaer
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
Pasienter i terapeutisk rømning og deres omsorgspersoner
Annen: Intervjuer
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
Annen: Spørreskjemaer
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Antall determinanter som er privilegert av pasientene til å velge en behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Type determinanter som er privilegert av pasientene til å velge en behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LEJEUNE FdF 2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger