- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03328065
Synspunkter på sosiale representasjoner og begrunnelse angående valgene til pasienter, leger og omsorgspersoner med hensyn til behandling av pasienter med ikke-resektabel metastatisk kreft i tykktarm, mage, galleveier, rektum, bukspyttkjertel eller lunge, eller gastrointestinale nevroendokrine svulster (EOLE)
14. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Refleksjon over de terapeutiske strategiene som skal implementeres hos pasienter ved livets slutt, går raskt fremover i Frankrike.
Men utover valgene som presenteres for pasienter, stilles det noen ganger også spørsmål om beslutningen om å fortsette, begrense eller stoppe behandlingen.
Denne avgjørelsen er subjektiv; det påvirkes av pasientens representasjonssystem (følelser, tro, verdier, praksis osv.).
I tillegg, selv om han eller hun er i fokus for avgjørelsen, er ikke pasienten alene; andre aktører, som følger pasienten, spiller en viktig rolle i den endelige beslutningsprosessen.
Disse aktørene, nemlig legene og nære pårørende, påvirkes også i beslutningsprosessen.
Denne sameksistensen av representasjonssystemer kan forstyrre objektive indikatorer som hjelper i beslutningstaking (funksjonell, klinisk og biologisk) eller med kunnskapen som leger ervervet under opplæringen og kan komplisere beslutningsprosessen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
- Ikke-opererbar metastatisk lungekreft
- Ikke-opererbar metastatisk kreft i tykktarmen
- Ikke-opererbar metastatisk kreft i Rectosigmoid Junction
- Ikke-opererbar metastatisk kreft i magen
- Ikke-opererbar metastatisk kreft i gallekanalen
- Ikke-opererbar metastatisk kreft i endetarmen
- Ikke-resekterbar metastatisk kreft i gastrointestinal nevroendokrin svulst
- Ikke-resecerbar metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innlagte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I- PASIENTER
- menn eller kvinner
- som har blitt informert om studien
- og som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
- kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
- med ikke-resekterbar metastatisk kreft i: tykktarmen, eller rectosigmoid-overgangen eller magen eller gallegangene eller rektum eller gastrointestinal nevroendokrin svulst eller lunge (ikke småcellet kreft) eller bukspyttkjertel
- med en omsorgsperson utpekt som hovedomsorgsperson (familie, venn, nabo)
- som har samtykket til at hovedomsorgspersonen deltar i et kvalitativt intervju
- kunne delta i et intervju som varer rundt en time
II- PLEIER
- menn eller kvinner
- som har blitt informert om studien
- som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
- kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
- kan følge et intervju som varer omtrent en time
III-LEGER
- menn eller kvinner
- som har blitt informert om studien
- som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
- spesialisert i spesifikke organ eller onkolog forskriver
Ekskluderingskriterier:
I- PASIENTER
- under vergemål eller rettsavdeling
- med et alvorlig handikap (nevrologisk sykdom: Parkinson, Alzheimer, annen demens, multippel sklerose, alvorlig mental retardasjon etc.)
II- PLEIER
- under vergemål eller rettsavdeling,
- med et alvorlig handikap (nevrologisk sykdom: Parkinson, Alzheimer, annen demens, multippel sklerose ...),
- med alvorlig psykisk utviklingshemming som svekker evnen til å forstå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Stabile pasienter, tidlig respondere på behandling og omsorgspersoner
|
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
|
Stabile pasienter og intermediære respondere og c
Stabile pasienter og middels respondere på behandlinger og omsorgspersoner
|
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
|
Leger
|
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
|
Pasienter i terapeutisk rømning og deres omsorgspersoner
|
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall determinanter som er privilegert av pasientene til å velge en behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Type determinanter som er privilegert av pasientene til å velge en behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Rektale sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Kolorektale neoplasmer
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Galleveissykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Lungeneoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Rektale neoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Kolon neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Intestinale neoplasmer
- Neoplasmer, Second Primær
- Gallekanalsneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- LEJEUNE FdF 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .