Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synspunkter på sosiale representasjoner og begrunnelse angående valgene til pasienter, leger og omsorgspersoner med hensyn til behandling av pasienter med ikke-resektabel metastatisk kreft i tykktarm, mage, galleveier, rektum, bukspyttkjertel eller lunge, eller gastrointestinale nevroendokrine svulster (EOLE)

14. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Refleksjon over de terapeutiske strategiene som skal implementeres hos pasienter ved livets slutt, går raskt fremover i Frankrike. Men utover valgene som presenteres for pasienter, stilles det noen ganger også spørsmål om beslutningen om å fortsette, begrense eller stoppe behandlingen. Denne avgjørelsen er subjektiv; det påvirkes av pasientens representasjonssystem (følelser, tro, verdier, praksis osv.). I tillegg, selv om han eller hun er i fokus for avgjørelsen, er ikke pasienten alene; andre aktører, som følger pasienten, spiller en viktig rolle i den endelige beslutningsprosessen. Disse aktørene, nemlig legene og nære pårørende, påvirkes også i beslutningsprosessen. Denne sameksistensen av representasjonssystemer kan forstyrre objektive indikatorer som hjelper i beslutningstaking (funksjonell, klinisk og biologisk) eller med kunnskapen som leger ervervet under opplæringen og kan komplisere beslutningsprosessen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I- PASIENTER

  • menn eller kvinner
  • som har blitt informert om studien
  • og som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
  • kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
  • med ikke-resekterbar metastatisk kreft i: tykktarmen, eller rectosigmoid-overgangen eller magen eller gallegangene eller rektum eller gastrointestinal nevroendokrin svulst eller lunge (ikke småcellet kreft) eller bukspyttkjertel
  • med en omsorgsperson utpekt som hovedomsorgsperson (familie, venn, nabo)
  • som har samtykket til at hovedomsorgspersonen deltar i et kvalitativt intervju
  • kunne delta i et intervju som varer rundt en time

II- PLEIER

  • menn eller kvinner
  • som har blitt informert om studien
  • som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
  • kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
  • kan følge et intervju som varer omtrent en time

III-LEGER

  • menn eller kvinner
  • som har blitt informert om studien
  • som har gitt muntlig samtykke til å delta i studien
  • spesialisert i spesifikke organ eller onkolog forskriver

Ekskluderingskriterier:

I- PASIENTER

  • under vergemål eller rettsavdeling
  • med et alvorlig handikap (nevrologisk sykdom: Parkinson, Alzheimer, annen demens, multippel sklerose, alvorlig mental retardasjon etc.)

II- PLEIER

  • under vergemål eller rettsavdeling,
  • med et alvorlig handikap (nevrologisk sykdom: Parkinson, Alzheimer, annen demens, multippel sklerose ...),
  • med alvorlig psykisk utviklingshemming som svekker evnen til å forstå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stabile pasienter, tidlig respondere på behandling og omsorgspersoner
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
Stabile pasienter og intermediære respondere og c
Stabile pasienter og middels respondere på behandlinger og omsorgspersoner
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
Leger
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer
Pasienter i terapeutisk rømning og deres omsorgspersoner
Halvstyrte intervjuer, tatt opp og transkribert for analyse
økonomiske og psykososiale spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall determinanter som er privilegert av pasientene til å velge en behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
Type determinanter som er privilegert av pasientene til å velge en behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere