Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeadvarselsetiketter og minne for helserisikoinformasjon for sigaretter over tid

12. desember 2017 oppdatert av: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial sigarett advarselsetiketter (PWLs) antas å øke risikokunnskapen, men eksperimentell forskning har ikke undersøkt PWLs langsiktige effekter på hukommelsen for helserisiko. Denne studien tester hukommelsen for helserisiko umiddelbart eller etter seks ukers forsinkelse for amerikanske representanter for voksne røykere, amerikanske representanter for tenåringsrøykere/sårbare røykere og Appalachian-representative voksne røykere. I tillegg tester forsøket effekten av ulike advarselsetikettkomponenter og konsekvensene av hukommelse for etiketter på risikooppfatninger og sluttintensjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4424

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19-65 år (voksenprøver)
  • har røykt 100+ sigaretter hele livet (voksenprøver)
  • røyker for øyeblikket "hver dag" eller "noen dager." (voksenprøver)
  • 14-18 år (eksempel på tenåringer)
  • noen gang har røykt en sigarett (tenåringsprøve)

Ekskluderingskriterier:

• aldri har røykt en sigarett (alle prøver)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kun tekst PWL, umiddelbar post

Eksponering for 9 FDA-pålagte advarselsetiketter

Ettertesttiltak (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert umiddelbart etter siste eksponering for advarselsetiketter
Atferdsmessig: PWL kun for tekst
Kontrolltilstand
Atferdsmessig: Umiddelbar posttest
Eksperimentell: Bare tekst PWL, forsinkelse etter test

Eksponering for 9 FDA-pålagte advarselsetiketter

Mål etter test (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert 6 uker etter siste eksponering for advarselsetiketter
Atferdsmessig: PWL kun for tekst
Kontrolltilstand
Atferdsmessig: forsinket posttest
Eksperimentell: Low-emot PWL, umiddelbar posttest

Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som utløste lite følelser

Ettertesttiltak (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert umiddelbart etter siste eksponering for advarselsetiketter
Atferdsmessig: Umiddelbar posttest
Atferdsmessig: Lav-emot PWL
Billedadvarsel
Eksperimentell: Low-emot PWL, forsinkelse etter test

Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som utløste lite følelser

Mål etter test (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert 6 uker etter siste eksponering for advarselsetiketter
Atferdsmessig: forsinket posttest
Atferdsmessig: Lav-emot PWL
Billedadvarsel
Eksperimentell: Høy-emot PWL, umiddelbar posttest

Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som fremkalte høye følelser

Ettertesttiltak (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert umiddelbart etter siste eksponering for advarselsetiketter
Atferdsmessig: Umiddelbar posttest
Atferdsmessig: Høy-emot PWL
Billedadvarsel
Eksperimentell: Høy-emot PWL, forsinkelse etter test

Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som fremkalte høye følelser

Mål etter test (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert 6 uker etter siste eksponering for advarselsetiketter
Atferdsmessig: forsinket posttest
Atferdsmessig: Høy-emot PWL
Billedadvarsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakekalling av grafisk advarselsetikett
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
gratis tilbakekalling for risikoinformasjon presentert i etiketter (9 tekstbokser, 1 for hver etikett; kodet for eksakte eller tilsvarende ord)
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
anerkjennelse av røykerisiko
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
Deltakerne ble deretter vist tjueseks negative helseeffekter og spurte "Hvilke av følgende helseeffekter ble nevnt i advarslene vi viste deg?" og svarte "Ja, jeg så denne helseeffekten" eller "Nei, jeg så ikke denne helseeffekten." Fjorten risikoer ble nevnt i advarslene (f.eks. kreft, skader barn, emfysem); seks var risiko for røyking som ikke ble presentert i advarslene (f.eks. rynker, diabetes), og seks var ikke risikoer for røyking (f.eks. akne, skjoldbruskkjertelproblemer).
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikooppfatninger om røyking
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
deltakerne fullførte flere skalaelementer om hvor stor risiko de oppfattet røyking utgjorde for dem (f.eks. "Sammenlignet med den gjennomsnittlige ikke-røykeren din alder, kjønn og rase, hvordan vil du vurdere sjansene dine for": 1) "å få en livstruende sykdom fordi av røyking," 2) "å få lungekreft," og 3) "å dø i en yngre alder enn gjennomsnittet" (-3 = Mye lavere, +3 = Mye høyere))
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
slutte med intensjoner
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
deltakernes intensjoner om å slutte å røyke
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ohio State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger