Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedadvarselsetiketter og hukommelse til cigaretsundhedsrisikooplysninger over tid

12. december 2017 opdateret af: Ellen Peters, Ohio State University
Billed-cigaretadvarselsetiketter (PWL'er) menes at øge risikoviden, men eksperimentel forskning har ikke undersøgt PWL'ers langsigtede virkninger på hukommelsen for sundhedsrisici. Dette forsøg tester hukommelsen for sundhedsrisici umiddelbart eller efter seks ugers forsinkelse for amerikansk-repræsentative voksne rygere, amerikansk-repræsentative teen-rygere/sårbare rygere og appalachian-repræsentative voksne rygere. Derudover tester forsøget virkningerne af forskellige advarselsmærkatkomponenter og hukommelsens konsekvenser for etiketter på risikoopfattelser og ophørs-intentioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4424

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19-65 år (voksenprøver)
  • har røget mere end 100 cigaretter hele livet (voksenprøver)
  • ryger i øjeblikket "hver dag" eller "nogle dage." (voksenprøver)
  • 14-18 år (teenagerprøve)
  • nogensinde har røget en cigaret (teenageprøve)

Ekskluderingskriterier:

• aldrig har røget en cigaret (alle prøver)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, øjeblikkelig post

Eksponering for 9 FDA-manderede advarselsetiketter

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: PWL kun til tekst
Kontroltilstand
Adfærdsmæssigt: Umiddelbar posttest
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, forsinkelse efter test

Eksponering for 9 FDA-manderede advarselsetiketter

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: PWL kun til tekst
Kontroltilstand
Adfærdsmæssigt: forsinket posttest
Eksperimentel: Low-emot PWL, øjeblikkelig posttest

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte få følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: Umiddelbar posttest
Adfærdsmæssigt: Low-emot PWL
Billedadvarsel
Eksperimentel: Low-emot PWL, forsinkelse efter test

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte få følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: forsinket posttest
Adfærdsmæssigt: Low-emot PWL
Billedadvarsel
Eksperimentel: High-emot PWL, øjeblikkelig posttest

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte høje følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: Umiddelbar posttest
Adfærdsmæssigt: Høj-emot PWL
Billedadvarsel
Eksperimentel: Høj-emot PWL, forsinkelse efter test

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte høje følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: forsinket posttest
Adfærdsmæssigt: Høj-emot PWL
Billedadvarsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genkaldelse af grafisk advarselsetiket
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
fri tilbagekaldelse for risikoinformation præsenteret på etiketter (9 tekstbokse, 1 for hver etiket; kodet til nøjagtige eller tilsvarende ord)
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
anerkendelse af rygerisiko
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
Deltagerne blev efterfølgende vist seksogtyve negative helbredseffekter og spurgte "Hvilke af følgende sundhedseffekter blev nævnt i de advarsler, vi viste dig?" og svarede "Ja, jeg så denne sundhedseffekt" eller "Nej, jeg så ikke denne sundhedseffekt." Fjorten risici blev nævnt i advarslerne (f.eks. kræft, skader børn, emfysem); seks var risici ved rygning, der ikke blev præsenteret i advarslerne (f.eks. rynker, diabetes), og seks var ikke risici ved rygning (f.eks. acne, problemer med skjoldbruskkirtlen).
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygningsrisikoopfattelser
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
deltagerne gennemførte flere skalapunkter om, hvor stor risiko de opfattede rygning udgjorde for dem (f.eks. "Sammenlignet med den gennemsnitlige ikke-ryger din alder, køn og race, hvordan ville du vurdere dine chancer for": 1) "at få en livstruende sygdom, fordi af rygning," 2) "at få lungekræft" og 3) "dø i en yngre alder end gennemsnittet" (-3 = Meget lavere, +3 = Meget højere))
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
opgive intentioner
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
deltagernes intentioner om at holde op med at ryge
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PWL kun til tekst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger