Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en annen persons tilstedeværelse på hjernen og atferdsmessig ytelse (SOFEE)

30. juli 2025 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Virkningen av tilstedeværelsen av en kjent jevnaldrende på samme alder på atferdsprestasjonene til barn, ungdom og unge voksne og studier av biologiske korrelater ved hjelp av nevrobilder

I en fersk studie ga etterforskere de første nevrovitenskapelige dataene om sosial tilrettelegging. Denne nevroimaging-studien, utført på makakapen, viser en markant forbedring i ytelsen i en enkel oppgave når en congener er til stede sammenlignet med når dyret utfører oppgaven alene. Denne sosiale tilretteleggingen er ledsaget av en betydelig økning i hjerneaktivitet innenfor det frontoparietale nettverket av oppmerksomhet. Ingen variasjon i aktivitet er imidlertid observert i det cerebrale nettverket av motivasjon. Disse resultatene argumenterer for implikasjonen av oppmerksomhetsprosesser i fenomenet sosial tilrettelegging. Utfordringen nå er å finne ut om sosial tilrettelegging alltid er basert på oppmerksomhetsnettverket (uansett oppgaven) eller, alternativt, om det øker aktiviteten i en hvilken som helst cerebral krets som er involvert, avhengig av oppgaven som utføres og populasjonen som er studert. Denne hypotesen, som etterforskerne har kalt "multi-mediator-modellen for sosial tilrettelegging", har fordelen av å forene oppmerksomhets- og motivasjonsteoriene om sosial tilrettelegging, som ikke er gjensidig utelukkende. Denne hypotesen gir også en forklaring på utbredelsen (på tvers av arter og ulike aldre for mennesker) av sosial tilrettelegging. Hovedmålet med SOFEE er å samle nevrovitenskapelig bevis for å støtte multi-tilretteleggermodellen for sosial tilrettelegging.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å studere effekten av andres tilstedeværelse på kognitiv ytelse og dens utvikling under utvikling ved hjelp av atferdsmessige og nevrale mål. Det sekundære målet er å identifisere faktorer (psykologiske egenskaper som personlighetstrekk) som forklarer individuelle, atferdsmessige og nevrale forskjeller, følsomhet for andres tilstedeværelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
112

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Frankrike, 69678
        • CH le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jente eller gutt i alderen ≥ 8 år og ≤ 12 år for barn,
  • Jente eller gutt i alderen ≥ 13 år og ≤ 19 år for tenåringer,
  • Kvinne eller mann alder ≥ 20 år og ≤ 35 år for unge voksne,
  • fransk morsmål,
  • Med rett til trygdeordning eller lignende,
  • Med skjema for informert samtykke signert av de juridiske representantene og subjektet, for mindreårige,
  • Har signert på informert samtykkeskjema, for voksne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente ervervede nevrologiske lidelser, inkludert epilepsi,
  • Kjente psykiatriske lidelser,
  • Komplikasjoner ved fødsel som krever innleggelse på neonatal intensivavdeling,
  • Pågående behandling med legemidler som påvirker sentralnervesystemet,
  • Betydelig hørselshemming,
  • Ukorrigert visuell utilstrekkelighet,
  • Venstre manuell preferanse,
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelsen (personer som bruker en pacemaker eller insulinpumpe, personer som har på seg en metallprotese eller en intracerebral klips, samt klaustrofobiske personer),
  • nektet forsøkspersonen eller foreldrene til forsøkspersonen å bli informert om eventuelle anomalier oppdaget på MR,
  • Graviditet for kvinner i fertil alder: muligheten for graviditet vil bli utelukket ved avhør for inkludering,
  • Andre beskyttede personer enn barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Atferdstest og fMRI
Nevropsykologiske tester og trening i atferdsoppgaver og en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) eksamen
Atferdsmessig: nevropsykologiske tester

Del 1: For å bestemme den kognitive kapasiteten, gjennomgår forsøkspersonene forskjellige nevropsykologiske tester For å bestemme individuelle egenskaper fyller barn, ungdom og voksne ut selvvurderingsspørreskjemaer.

Voksne bruker et semi-direktiv intervju. Del 2: mens forsøksperson 1 (S1) er installert i MR, utfører han atferdsoppgaver med forsøksperson 2 (S2) (kjent jevnaldrende på samme alder ± 2 år) installert i et tilstøtende rom, vekslende perioder når S1 observeres av S2 (tilstand "Sosial") og perioder hvor S1 ikke er observert av S2 (tilstand "Alene").

Andre navn:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av atferdsmessig ytelse
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 år
prosentandel av riktige svar og reaksjonstid når du utfører kognitive tall- og rimsammenligningsoppgaver i nærvær eller fravær av en kjent jevnaldrende
gjennomsnittlig 5 år
identifikasjon gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) av hjerneaktivitet relatert til tilstedeværelsen av andre
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 år
Sammenligning av aktivitet i de tre testede populasjonene (barn, ungdom, voksne)
gjennomsnittlig 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av individuelle egenskaper
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 år
svar på selvevalueringsspørreskjemaer og semi-direktivet intervju
gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hôpital le Vinatier

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: POISSON ALICE, MD, CH le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016-A01477-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd og atferdsmekanismer

Kliniske studier på nevropsykologiske tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger