Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av en annan persons närvaro på hjärnan och beteendeprestanda (SOFEE)

30 juli 2025 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Inverkan av närvaron av en bekant jämnårig i samma ålder på beteendet hos barn, ungdomar och unga vuxna och studier av biologiska korrelat genom neurobilder

I en nyligen genomförd studie gav utredarna de första neurovetenskapliga uppgifterna om social underlättande. Denna neuroavbildningsstudie, utförd på makakapan, visar en markant förbättring av prestanda i en enkel uppgift när en kongener är närvarande jämfört med när djuret utför uppgiften ensam. Denna sociala underlättande åtföljs av en signifikant ökning av hjärnaktiviteten inom det frontoparietala uppmärksamhetsnätverket. Ingen variation i aktivitet observeras dock i det cerebrala nätverket av motivation. Dessa resultat talar för implikationen av uppmärksamhetsprocesser i fenomenet social facilitering. Utmaningen nu är att avgöra om social facilitering alltid baseras på uppmärksamhetsnätverket (oavsett uppgift) eller, alternativt, om det ökar aktiviteten i någon cerebral krets som är involverad beroende på den uppgift som utförs och den studerade populationen. Denna hypotes, som utredarna har kallat "multi-mediator-modellen för social facilitering", har fördelen av att förena uppmärksamhets- och motivationsteorierna om social facilitering, som inte utesluter varandra. Den här hypotesen ger också en förklaring till genomgripandet (över arter och olika åldrar för människor) av social underlättande. Huvudsyftet med SOFEE är att samla neurovetenskapliga bevis för att stödja multi-facilitator-modellen för social facilitering.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att studera effekten av andras närvaro på kognitiv prestation och dess utveckling under utveckling genom beteendemässiga och neurala mått. Det sekundära målet är att identifiera faktorer (psykologiska egenskaper såsom personlighetsdrag) som förklarar individuella, beteendemässiga och neurala skillnader, känslighet för andras närvaro.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
112

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Frankrike, 69678
        • CH le Vinatier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tjej eller pojke i åldern ≥ 8 år och ≤ 12 år för barn,
  • Tjej eller pojke i åldern ≥ 13 år och ≤ 19 år för tonåringar,
  • Kvinna eller man ålder ≥ 20 år och ≤ 35 år för unga vuxna,
  • franska modersmål,
  • Med rätt till socialförsäkring eller liknande,
  • Med informerat samtycke undertecknat av de juridiska ombuden och ämnet, för minderåriga,
  • Har skrivit på blanketten för informerat samtycke, för vuxna.

Exklusions kriterier:

  • Kända förvärvade neurologiska störningar, inklusive epilepsi,
  • Kända psykiatriska störningar,
  • Komplikationer vid födseln som kräver inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning,
  • Pågående behandling med läkemedel som påverkar centrala nervsystemet,
  • Betydande hörselnedsättning,
  • Okorrigerad visuell otillräcklighet,
  • Vänster manuell inställning,
  • Kontraindikationer för MRT-undersökningen (personer som använder en pacemaker eller insulinpump, personer som bär en metallprotes eller en intracerebral klämma samt klaustrofobiska personer),
  • vägran av försökspersonen eller föräldrar till försökspersonen att informeras om eventuella anomalier som upptäckts på MRT,
  • Graviditet för kvinnor i fertil ålder: möjligheten till graviditet kommer att uteslutas vid förhör för inkludering,
  • Andra skyddade personer än barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Beteendestest och fMRI
Neuropsykologiska tester och träning i beteendemässiga uppgifter och en funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI)
Beteende: neuropsykologiska tester

Del 1: för att bestämma den kognitiva kapaciteten genomgår försökspersonerna olika neuropsykologiska tester. För att fastställa individuella egenskaper fyller barn, ungdomar och vuxna i enkäter för självutvärdering .

Vuxna tillbringar en halvdirektiv intervju. Del 2: medan försöksperson 1 (S1) är installerad i MRT, utför han beteendeuppgifter med försöksperson 2 (S2) (bekant kamrat i samma ålder ± 2 år) installerad i ett angränsande rum, alternerande perioder när S1 observeras av S2 (villkor "Social") och perioder då S1 inte observeras av S2 (villkor "Ensam").

Andra namn:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av beteendeprestanda
Tidsram: i genomsnitt 5 år
procent av korrekta svar och reaktionstid när man utför kognitiva uppgifter för jämförelse av tal och rim i närvaro eller frånvaro av en bekant kamrat
i genomsnitt 5 år
identifiering genom Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) av hjärnaktivitet relaterad till närvaron av andra
Tidsram: i genomsnitt 5 år
Jämförelse av aktivitet i de tre testade populationerna (barn, ungdomar, vuxna)
i genomsnitt 5 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av individuella egenskaper
Tidsram: i genomsnitt 5 år
svar på självskattningsenkäter och semidirektiv intervju
i genomsnitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hôpital le Vinatier

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: POISSON ALICE, MD, CH le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2016-A01477-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar