Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de aanwezigheid van iemand anders op de hersen- en gedragsprestaties (SOFEE)

30 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Impact van de aanwezigheid van een bekende leeftijdsgenoot van dezelfde leeftijd op de gedragsprestaties van het kind, de adolescent en de jongvolwassene en studie van de biologische correlaten door neuroimagery

In een recent onderzoek hebben onderzoekers de eerste neurowetenschappelijke gegevens over sociale facilitering verstrekt. Dit neuroimaging-onderzoek, uitgevoerd bij de makaken, laat een duidelijke verbetering zien in de prestaties bij een eenvoudige taak wanneer een soortgenoot aanwezig is in vergelijking met wanneer het dier de taak alleen uitvoert. Deze sociale facilitering gaat gepaard met een aanzienlijke toename van hersenactiviteit binnen het fronto-pariëtale netwerk van aandacht. Er wordt echter geen variatie in activiteit waargenomen in het cerebrale motivatienetwerk. Deze resultaten pleiten voor de implicatie van aandachtsprocessen in het fenomeen van sociale facilitatie. De uitdaging is nu om te bepalen of sociale facilitatie altijd gebaseerd is op het aandachtsnetwerk (ongeacht de taak) of, als alternatief, of het de activiteit in een betrokken cerebraal circuit verhoogt, afhankelijk van de uitgevoerde taak en de bestudeerde populatie. Deze hypothese, die de onderzoekers het "multi-mediatormodel van sociale facilitatie" hebben genoemd, heeft het voordeel dat ze de aandachts- en motivatietheorieën van sociale facilitatie met elkaar verzoent, die elkaar niet uitsluiten. Deze hypothese biedt ook een verklaring voor de alomtegenwoordigheid (bij alle soorten en verschillende leeftijden voor mensen) van sociale facilitering. Het hoofddoel van SOFEE is het verzamelen van neurowetenschappelijk bewijs ter ondersteuning van het multi-facilitatormodel van sociale facilitering.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is het bestuderen van het effect van de aanwezigheid van anderen op cognitieve prestaties en de evolutie ervan tijdens de ontwikkeling door middel van gedrags- en neurale maatregelen. Het secundaire doel is om factoren (psychologische kenmerken zoals persoonlijkheidskenmerken) te identificeren die individuele, gedrags- en neurale verschillen, gevoeligheid voor de aanwezigheid van anderen verklaren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
112

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69678
        • CH le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meisje of jongen van ≥ 8 jaar en ≤ 12 jaar oud voor kinderen,
  • Meisje of jongen van ≥ 13 jaar en ≤ 19 jaar voor tieners,
  • Vrouw of man leeftijd ≥ 20 jaar en ≤ 35 jaar oud voor jongvolwassenen,
  • Franse moedertaal,
  • Met recht op een socialezekerheidsregeling of vergelijkbaar,
  • Met geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door de wettelijke vertegenwoordigers en de proefpersoon, voor minderjarigen,
  • Heeft het toestemmingsformulier voor volwassenen ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende verworven neurologische aandoeningen, waaronder epilepsie,
  • Bekende psychiatrische stoornissen,
  • Complicaties bij de geboorte die opname op de neonatale intensive care vereisen,
  • Voortdurende behandeling met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten,
  • Aanzienlijke slechthorendheid,
  • Ongecorrigeerde visuele ontoereikendheid,
  • Linker handmatige voorkeur,
  • Contra-indicaties voor het MRI-onderzoek (mensen die een pacemaker of een insulinepomp gebruiken, mensen die een metalen prothese of een intracerebrale clip dragen, evenals claustrofobische personen),
  • Weigering van de proefpersoon of ouders van de proefpersoon om op de hoogte te worden gebracht van eventuele afwijkingen die op de MRI zijn gedetecteerd,
  • Zwangerschap voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: de mogelijkheid van zwangerschap wordt uitgesloten bij ondervraging voor opname,
  • Andere beschermde personen dan kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gedragstest en fMRI
Neuropsychologische tests en training in gedragstaken en een functioneel magnetisch resonantie -beeldvorming (FMRI) examen
Gedragsmatig: neuropsychologische testen

Deel 1: om de cognitieve capaciteit te bepalen, ondergaan de proefpersonen verschillende neuropsychologische tests. Om individuele kenmerken te bepalen, vullen kinderen, adolescenten en volwassenen vragenlijsten voor zelfevaluatie in.

Volwassenen brengen een semi-directief interview door. Deel 2: terwijl proefpersoon 1 (S1) in de MRI is geïnstalleerd, voert hij gedragstaken uit met proefpersoon 2 (S2) (bekende leeftijdsgenoot van dezelfde leeftijd ± 2 jaar) geïnstalleerd in een aangrenzende kamer, wisselende perioden waarin S1 wordt waargenomen door S2 (conditie "Sociaal") en perioden waarin S1 niet wordt waargenomen door S2 (conditie "Alleen").

Andere namen:
  • Functioneel Magnetic Resonance Imaging (fMRI) examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van gedragsprestaties
Tijdsspanne: gemiddeld 5 jaar
percentage juiste antwoorden en reactietijd bij het uitvoeren van cognitieve reken- en rijmvergelijkingstaken in aanwezigheid of afwezigheid van een bekende peer
gemiddeld 5 jaar
identificatie door middel van Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) van hersenactiviteit gerelateerd aan de aanwezigheid van anderen
Tijdsspanne: gemiddeld 5 jaar
Vergelijking van activiteit in de drie geteste populaties (kinderen, adolescenten, volwassenen)
gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van individuele kenmerken
Tijdsspanne: gemiddeld 5 jaar
antwoorden op zelfevaluatievragenlijsten en semi-directief interview
gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: POISSON ALICE, MD, CH le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2016-A01477-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op neuropsychologische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen