Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en annen persons tilstedeværelse på hjernen og atferdsmessig ytelse (SOFEE)

30. juli 2025 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Virkningen av tilstedeværelsen av en kjent jevnaldrende på samme alder på atferdsprestasjonene til barn, ungdom og unge voksne og studier av biologiske korrelater ved hjelp av nevrobilder

I en fersk studie ga etterforskere de første nevrovitenskapelige dataene om sosial tilrettelegging. Denne nevroimaging-studien, utført på makakapen, viser en markant forbedring i ytelsen i en enkel oppgave når en congener er til stede sammenlignet med når dyret utfører oppgaven alene. Denne sosiale tilretteleggingen er ledsaget av en betydelig økning i hjerneaktivitet innenfor det frontoparietale nettverket av oppmerksomhet. Ingen variasjon i aktivitet er imidlertid observert i det cerebrale nettverket av motivasjon. Disse resultatene argumenterer for implikasjonen av oppmerksomhetsprosesser i fenomenet sosial tilrettelegging. Utfordringen nå er å finne ut om sosial tilrettelegging alltid er basert på oppmerksomhetsnettverket (uansett oppgaven) eller, alternativt, om det øker aktiviteten i en hvilken som helst cerebral krets som er involvert, avhengig av oppgaven som utføres og populasjonen som er studert. Denne hypotesen, som etterforskerne har kalt "multi-mediator-modellen for sosial tilrettelegging", har fordelen av å forene oppmerksomhets- og motivasjonsteoriene om sosial tilrettelegging, som ikke er gjensidig utelukkende. Denne hypotesen gir også en forklaring på utbredelsen (på tvers av arter og ulike aldre for mennesker) av sosial tilrettelegging. Hovedmålet med SOFEE er å samle nevrovitenskapelig bevis for å støtte multi-tilretteleggermodellen for sosial tilrettelegging.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å studere effekten av andres tilstedeværelse på kognitiv ytelse og dens utvikling under utvikling ved hjelp av atferdsmessige og nevrale mål. Det sekundære målet er å identifisere faktorer (psykologiske egenskaper som personlighetstrekk) som forklarer individuelle, atferdsmessige og nevrale forskjeller, følsomhet for andres tilstedeværelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Frankrike, 69678
        • CH Le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jente eller gutt i alderen ≥ 8 år og ≤ 12 år for barn,
  • Jente eller gutt i alderen ≥ 13 år og ≤ 19 år for tenåringer,
  • Kvinne eller mann alder ≥ 20 år og ≤ 35 år for unge voksne,
  • fransk morsmål,
  • Med rett til trygdeordning eller lignende,
  • Med skjema for informert samtykke signert av de juridiske representantene og subjektet, for mindreårige,
  • Har signert på informert samtykkeskjema, for voksne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente ervervede nevrologiske lidelser, inkludert epilepsi,
  • Kjente psykiatriske lidelser,
  • Komplikasjoner ved fødsel som krever innleggelse på neonatal intensivavdeling,
  • Pågående behandling med legemidler som påvirker sentralnervesystemet,
  • Betydelig hørselshemming,
  • Ukorrigert visuell utilstrekkelighet,
  • Venstre manuell preferanse,
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelsen (personer som bruker en pacemaker eller insulinpumpe, personer som har på seg en metallprotese eller en intracerebral klips, samt klaustrofobiske personer),
  • nektet forsøkspersonen eller foreldrene til forsøkspersonen å bli informert om eventuelle anomalier oppdaget på MR,
  • Graviditet for kvinner i fertil alder: muligheten for graviditet vil bli utelukket ved avhør for inkludering,
  • Andre beskyttede personer enn barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdstest og fMRI
Nevropsykologiske tester og trening i atferdsoppgaver og en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) eksamen
Atferdsmessig: nevropsykologiske tester

Del 1: For å bestemme den kognitive kapasiteten, gjennomgår forsøkspersonene forskjellige nevropsykologiske tester For å bestemme individuelle egenskaper fyller barn, ungdom og voksne ut selvvurderingsspørreskjemaer.

Voksne bruker et semi-direktiv intervju. Del 2: mens forsøksperson 1 (S1) er installert i MR, utfører han atferdsoppgaver med forsøksperson 2 (S2) (kjent jevnaldrende på samme alder ± 2 år) installert i et tilstøtende rom, vekslende perioder når S1 observeres av S2 (tilstand "Sosial") og perioder hvor S1 ikke er observert av S2 (tilstand "Alene").

Andre navn:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av atferdsmessig ytelse
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 år
prosentandel av riktige svar og reaksjonstid når du utfører kognitive tall- og rimsammenligningsoppgaver i nærvær eller fravær av en kjent jevnaldrende
gjennomsnittlig 5 år
identifikasjon gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) av hjerneaktivitet relatert til tilstedeværelsen av andre
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 år
Sammenligning av aktivitet i de tre testede populasjonene (barn, ungdom, voksne)
gjennomsnittlig 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av individuelle egenskaper
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 år
svar på selvevalueringsspørreskjemaer og semi-direktivet intervju
gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01477-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd og atferdsmekanismer

Kliniske studier på nevropsykologiske tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere