- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03476252
Diagnostisk og prognostisk nytte av Pentraxin 3 hos pasienter med akutt STEMI som gjennomgår primær PCI
Diagnostisk og prognostisk nytte av Pentraxin 3 hos pasienter med akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon
En rekke inflammatoriske markører har blitt gjenkjent, blant dem den akutte fasereaktanten C-reaktivt protein viste en positiv korrelasjon med risikoen for koronararteriesykdom hos både friske individer og de med høy risiko.
Pentraxin 3 kommer til uttrykk i aterosklerotisk plakk, hovedsakelig i makrofager og nøytrofiler, noe som tyder på at pentraxin 3 kan være involvert i progresjonen av aterosklerotisk plakk.
- En rekke studier viste at økte nivåer av Pentraxin 3 var assosiert med tilstedeværelse og økt alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom hos klinisk stabile pasienter som gjennomgikk elektiv koronar angiografi.
- Pentraxin 3-nivåene topper seg omtrent 7 timer etter akutt MI, som er vesentlig tidligere enn CRP, og dermed kan PTX3 være en bedre uavhengig prediktor for CHD enn CRP.
- Nylig ble det vist at antall involverte kar, MI-type, stentlengde, culprit lesjon og behovet for PCI alle hadde en signifikant sammenheng med unormale Pentraxin 3-nivåer, men det ble ikke studert med hensyn til dets forhold til postprosedyre angiografiske og kliniske utfall.
Vi tenkte å evaluere rollen til pentraxin-3 på preprosedyredeterminantene (Grace score, type MI, skyldig lesjon, lesjonslengde, pre-prosedyre TIMI flow, trombebelastning, alvorlighetsgrad og kompleksitet av CAD som bestemt av Syntax score og prosedyreresultat. (post-prosedyre TIMI flow, ingen reflow og myokardperfusjon vurdert ved myokard rødmegrad samt det kliniske resultatet på sykehuset av primær perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En rekke inflammatoriske markører har blitt gjenkjent, blant dem den akutte fasereaktanten C-reaktivt protein viste en positiv korrelasjon med risikoen for koronararteriesykdom hos både friske individer og de med høy risiko.
Pentraxin 3 kommer til uttrykk i aterosklerotisk plakk, hovedsakelig i makrofager og nøytrofiler, noe som tyder på at pentraxin 3 kan være involvert i progresjonen av aterosklerotisk plakk.
- En rekke studier viste at økte nivåer av Pentraxin 3 var assosiert med tilstedeværelse og økt alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom hos klinisk stabile pasienter som gjennomgikk elektiv koronar angiografi.
- Pentraxin 3-nivåene topper seg omtrent 7 timer etter akutt MI, som er vesentlig tidligere enn CRP, og dermed kan PTX3 være en bedre uavhengig prediktor for CHD enn CRP.
- Nylig ble det vist at antall involverte kar, MI-type, stentlengde, culprit lesjon og behovet for PCI alle hadde en signifikant sammenheng med unormale Pentraxin 3-nivåer, men det ble ikke studert med hensyn til dets forhold til postprosedyre angiografiske og kliniske utfall.
Vi tenkte å evaluere rollen til pentraxin-3 på preprosedyredeterminantene (Grace score, type MI, skyldig lesjon, lesjonslengde, pre-prosedyre TIMI flow, trombebelastning, alvorlighetsgrad og kompleksitet av CAD som bestemt av Syntax score og prosedyreresultat. (post-prosedyre TIMI flow, ingen reflow og myokardperfusjon vurdert ved myokard rødmegrad samt det kliniske resultatet på sykehuset av primær perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter som presenterer for vår CCU med akutt hjerteinfarkt (STEMI) som gjennomgår PPCI: brystsmerter > 30 minutter og ST-segmenthøyde i mer enn én avledning, inkluderer definisjonen av MI med en referanse: Tredje universell definisjon av MI.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter komplisert med en infeksjonssykdom ved innleggelse, aktiv systemisk inflammatorisk sykdom eller kronisk inflammatorisk sykdom (systemisk lupus, revmatoid artritt, etc).
- Immunsystemsykdom eller glukokortikoidbehandling.
- Pasienter med krefthistorie
- Pasienter med kronisk nyresykdom
- Pasienter på regelmessige behandlinger med statiner
- Pasienter med hjerteklaffsykdom, atrieflimmer (positiv sammenheng ble påvist av tidligere studier), hjertesvikt og/eller kardiogent sjokk.
- Pasienter gjennomgikk tidligere elektiv pci eller tidligere CABG.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter
ST elevation hjerteinfarkt
|
serum pentraxin 3 nivå vil bli vurdert ved hjelp av ELISA-sett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måler forholdet mellom pentraxin 3-nivå og alvorlighetsgraden av koronarsykdom
Tidsramme: to år
|
Antall st elevasjonspasienter vil bli undersøkt før primær perkutan koronar intervensjon ved å måle serum pentraxin 3 nivå med sikte på gode kliniske kortsiktige resultater
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTX3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .