- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03666026
Pasientportal - Tilbakekalling av influensapåminnelse
Forbedre levering av influensavaksinering i et helsesystem av pasientportalen for elektroniske helsejournaler
Denne utprøvingen finner sted i Los Angeles, CA ved klinikker innenfor UCLA Health System.
Til tross for anbefalingen fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) i 2010 om at alle personer over 6 måneder bør motta en årlig influensavaksine, er vaksinasjonsraten fortsatt lav: ved 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Etterforskerne vil vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til 1, 2, 3 MyChart R/R-meldinger sammenlignet med standard omsorgskontroll (ingen meldinger).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Årlige epidemier av influensa forårsaker betydelig sykelighet i USA med opptil 40 000 dødsfall per år og mange sykehusinnleggelser, akutt- og polikliniske besøk og betydelige kostnader. Bekymringer om pandemisk influensa øker behovet for å forhindre influensautbrudd.
Tallrike studier, inkludert Cochrane eller systematiske oversikter, og rapporter fra CDC og Task Force on Community Preventive Services, fremhever 4 evidensbaserte strategier for å øke vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa: 1) øke pasientetterspørselen ved påminnelse eller utdanning, 2) utvide pasienttilgangen til influensavaksine (f.eks. influensavaksineklinikker), 3) implementere leverandørstrategier som forespørsler eller stående ordre, og 4) bruke samfunnsstrategier (f.eks. redusere kostnader).
Påminnelse/tilbakekalling (R/R), sendt via telefon, post eller annen modalitet, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa. Imidlertid bruker færre enn en femtedel av pediatrisk eller voksen primærhelsetjenesten pasientens R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.
Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene. Portaler kan teoretisk forbedres på telefon, e-post eller tekst R/R ved å legge til informasjon som nettlenker, videoer eller bilder, slik at pasienter kan planlegge sine egne besøk, og lenke til det medisinske diagrammet for å tilpasse meldinger.
For denne randomiserte kontrollstudien er hensikten å evaluere virkningen av tilbakekallinger av pasientportal (MyChart) påminnelser - enten 1, 2 eller 3 påminnelser versus standardbehandlingskontrollgruppen, spesielt i forhold til å øke influensavaksinasjonsraten blant UCLA Health Systems primærhelsepasienter i alderen 6 måneder og eldre.
Den foreslåtte utformingen av denne 4-arms RCT:en:
- Standard for omsorgskontroll (ingen meldinger)
- Opptil 1 portal R/R-meldinger
- Opptil 2 portal R/R-meldinger
- Opptil 3 portal R/R meldinger
Hypotese 1: >1 portal R/R vil øke vaksinasjonsraten vs. ingen R/R. Hypotese 2: Flere R/R-meldinger vil øke vaksinasjonsraten (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
For primæranalysen vil kun data fra de tilfeldig utvalgte indekspasientene (1 indekspasient per husholdning) inkluderes.
For relevante studiearmer vil den første R/R-meldingen bli sendt i oktober 2018.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• En pasient innenfor UCLA Health System identifisert av systemet som en primærhelsepasient i henhold til en intern algoritme, med et dokumentert primærhelsebesøk i løpet av de siste 3 årene fra 8/1/18.
Ekskluderingskriterier:
• En pasient som ikke er identifisert av UCLA Health Systems interne algoritme som primærpasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorgskontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen MyChart influensavaksinasjonspåminnelser
|
|
|
Eksperimentell: 1 MyChart R/R
Deltakere i denne gruppen vil motta opptil 1 influensapåminnelsesvarsel via MyChart-kontoen sin
|
Opptil 1 påminnelse om tilbakekalling av influensavaksine sendt via MyChart til pasienter som skal få influensavaksine, i henhold til EMR-registrene til helsesystemet.
|
|
Eksperimentell: 2 MyChart R/R
Deltakere i denne gruppen vil motta opptil 2 influensapåminnelsesmeldinger via MyChart-kontoen sin
|
Opptil 2 påminnelser om tilbakekalling av influensavaksine sendt hver 3.-4. uke via MyChart til pasienter som skal på influensavaksine, i henhold til EMR-registrene til helsesystemet.
|
|
Eksperimentell: 3 MyChart R/R
Deltakere i denne gruppen vil motta opptil 3 influensapåminnelsesmeldinger via MyChart-kontoen sin
|
Opptil 3 påminnelser om tilbakekalling av influensavaksine sendt hver 3.-4. uke via MyChart til pasienter som skal på influensavaksine, i henhold til EMR-registrene til helsesystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Mottak av den årlige influensavaksinen (mellom 10/1/18 - 4/2/19) blant indekspasienter. Resultatene vil bli vurdert via uttak av vaksinedata fra den elektroniske helsejournalen og eksterne krav og apotekdata.
Tidsramme: 1. oktober 2018 til 2. april 2019 under influensavaksinasjonssesongen
|
Antall deltakere i hver arm som fikk influensavaksine
|
1. oktober 2018 til 2. april 2019 under influensavaksinasjonssesongen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGIT - Gastrointestinal Tract Blødning
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
Kliniske studier på 1 MyChart R/R
-
Klinikum NürnbergUkjent
-
LG Life SciencesFullførtHypertensjon, hyperlipidemiKorea, Republikken
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdFullførtHepatocellulært karsinomKorea, Republikken
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital...FullførtAllergisk kontakteksem på grunn av kosmetikkDanmark, Sverige
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåDiffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)Kina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Har ikke rekruttert ennå
-
LifeScanFullført
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåDiffust stort B-celle lymfom (DLBCL) | CD5 positivKina