Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær polyakrylamidhydrogel ved kneartrose

24. desember 2024 oppdatert av: Research Centre BIOFORM

Multisenter dobbeltblind randomisert komparativ placebokontrollert studie av effektivitet og sikkerhet av intraartikulær polyakrylamidhydrogel med sølvioner (NOLTREX™) ved kneartrose

Målet med denne dobbeltblindede kontrollerte studien er å vurdere klinisk effekt og sikkerhet av intraartikulær polyakrylamidhydrogel med sølvioner sammenlignet med placebo (0,9 % natriumkloridløsning) i Kellgren Lawrence radiologisk grad II-III kneartrose

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Polyakrylamidhydrogel (heretter - PAHG) er ment for en symptomatisk effekt som fører til reduksjon av leddsmerteintensitet og forbedring av funksjonelle leddegenskaper. Derfor er PAHG beregnet på symptommodifiserende behandling av leddartrose (heretter - OA). Målet med denne studien er å estimere effektivitet og sikkerhet ved intraartikulære injeksjoner av PAHG sammenlignet med saltvannsoppløsning. Menn og kvinner over 50 år med verifisert kneartrose i henhold til ACR-kriteriene vil bli randomisert 2 grupper avhengig av behandling (PAHG eller saltvannsoppløsning). Hver pasient vil motta til målkneleddet 4,0 ml for én injeksjon enten PAHG eller placebo med en ukes intervall mellom injeksjonene. Kurs - 2 injeksjoner. For å unngå at leddet overfylles med det tette, sakte resorberende materialet, med et godt klinisk resultat, vil injeksjonsforløpet stoppes. Primære og sekundære effektendepunkter og sikkerhetsparametere vil bli vurdert ved besøk i uke 6, 13 og 25.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
144

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Non-budgetary healthcare facility "Railway clinical hospital n.a. Semashko N.A. at Lublino, OJSC "Russian Railways"
      • Omsk, Den russiske føderasjonen
        • "Clinical Diagnostic Center "Ultramed", LLC
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Private Healthcare Facilty "Clinical hospital "RZHD-Medicina" of the city Saint-Petersburg
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • State budgetary healthcare facility of Yaroslavl Region "Clinical hospital №3"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verifisert kneartrose i samsvar med ACR (knesmerter kombinert med ett av følgende tegn: alder over 50 år, knekrepitus eller morgenleddstivhet som varer i mindre enn 30 minutter kombinert med radiologiske tegn på kneartrose);
  • Kellgren Lawrence radiologisk grad II-III kneartrose med den dominerende involveringen av den mediale tibiofemorale regionen i kneleddet;
  • Leddromsbredde (JSW) av målkneleddet minst 2,5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med enhver skade eller kirurgisk inngrep på målkneleddet (bortsett fra diagnostisk artroskopi utført ikke lenger enn 60 dager ved studiestart);
  2. Alvorlige degenerative endringer i målkneleddet bestemt som leddrommet som smalner av mindre enn 2 mm;
  3. Varus eller valgus deformasjon av målkneleddet;
  4. Ustabilitet av målkneleddet;
  5. Aktiv betennelse i målkneleddet (ødem, hyperemi, nåværende effusjon) ved studiestart;
  6. Mikrokrystallinske artropatier;
  7. Systemisk inflammatorisk sykdom (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, etc.);
  8. Seronegativ spondyloartritt og reaktiv artritt;
  9. Inflammatoriske sykdommer i hud og bløtvev på det foreslåtte injeksjonsstedet for test-MD eller placebo i målleddet;
  10. Historie med venøs trombose og tromboemboli;
  11. Koagulogramavvik (APTT, protrombintid, protrombinindeks, fibrinogen);
  12. Inflammatoriske endringer i hele blodtellingen (leukocytose, økning i erytrocyttsedimentasjonshastighet [ESR]);
  13. Unormalt blodplateantall (i samsvar med referanseområdene til det lokale laboratoriet;
  14. Økning av revmatoid faktornivå;
  15. Økning av urinsyrenivå > 360 μmol/l;
  16. Sukkersyke;
  17. Hemofili og andre hemorragiske diateser, samt administrering av antikoagulantia og disaggreganter;
  18. Positive resultater av HIV, HBs-Ag, anti-HCV, RW tester;

  19. Intraartikulær injeksjon til målkneleddet:

    • Noltrex - innen 24 måneder før pasientens inkludering i studien;
    • hyaluronater - innen 6 måneder før pasientens inkludering i studien;
    • glukokortikosteroider - innen 1 måned før studien ble inkludert;
    • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) - innen 3 uker før pasientens inkludering i studien.
  20. Oral administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) innen 2 uker før studien ble inkludert;
  21. Nødvendigheten av systemiske glukokortikosteroider i enhver doseringsform;
  22. administrasjon av paracetamol innen 48 timer før studien ble inkludert;
  23. Graviditet og amming;
  24. Overfølsomhet overfor komponenter i test-MD eller placebo;
  25. Alvorlig leversykdom bestemt som økning av en av verdiene: ALT, AST, ALP, total bilirubin, GGTP mer enn 3 ganger øvre normalgrense;
  26. Nyresykdommer med glomerulær filtrasjonshastighet estimert per Cockraft-Gault-formel mindre enn 60 ml/min/1,73 m2 (III-V stadium kronisk nyresykdom [CRD]);
  27. Klinisk manifest hofteartrose;
  28. Historie om kne- og coxofemoral endoprotese;
  29. Akutte infeksjonssykdommer eller smittsomme forverringer av kroniske sykdommer (luftveisinfeksjoner) innen en måned før studien ble inkludert;
  30. Alvorlige dekompenserte kroniske eller akutte sykdommer og andre tilstander som etter studielegens vurdering kan utelukke pasientens deltakelse i studien eller påvirke studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: NOLTREX ™, OA Grad II-III
72 pasienter med gonartrose grad II-III ble randomisert for å motta PAHG
Enhet: Hydrous biopolymer med sølvioner "Argiform"
2 en gang ukentlig intra-artikulære injeksjoner av Noltrex ™ 4,0 ml
Andre navn:
  • Synovialvæske endoprotese NOLTREX™
  • Polyakrylamidhydrogel med sølvioner
Placebo komparator: Placebo, OA grad II-III
72 pasienter med gonartrose Grad II-III ble randomisert for å få saltløsning
Enhet: saltoppløsning
2 en gang ukentlig intra-artikulære injeksjoner av saltoppløsning 4 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den totale WOMAC-poengsummen (WOMAC-T)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 25
Gjennomsnittlig endring fra baseline (uke 1) for å besøke 5 (uke 25) i total WOMAC -poengsum. Pasientene ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet under studiebesøket 5. Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index versjon 3.1 Visual Analog Scale -format (WOMAC VA 3.1) bruker en 100 mm VAS og består av tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål). Resultatene for hver underskala oppsummeres, med et mulig poengsum på 0-500 for smerte, 0-200 for stivhet og 0-1700 for fysisk funksjon. Høyere score representerer dårligere smerter, stivhet og funksjonelle begrensninger. En sum av poengsummen for alle tre underskalaer gir en total WOMAC-poengsum (0-2400), der 0 representerer den beste helsetilstanden og 2400 verst mulig status. Jo høyere poengsum, jo ​​dårligere er funksjonen.
Baseline (uke 1), uke 25

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den totale WOMAC-poengsummen (WOMAC-T)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 13 (besøk 4)
Gjennomsnittlig endring fra baseline (uke 1) til uke 13 i total WOMAC -poengsum. Pasientene ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet under studiebesøkene 1, 3, 4, 5. Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC består av tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål). Testspørsmålene blir scoret på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3) og ekstrem (4). Resultatene for hver underskala oppsummeres, med et mulig poengsum på 0-20 for smerter, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Høyere score representerer dårligere smerter, stivhet og funksjonelle begrensninger. En sum av score for alle tre underskalaer gir en total WOMAC-poengsum (0-96), der 0 representerer den beste helsetilstanden og 96 den verste mulige statusen. Jo høyere poengsum, jo ​​dårligere er funksjonen.
Baseline (uke 1), uke 13 (besøk 4)
Smerteunderskala score WOMAC-A endrer seg
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 6 (besøk 3), 13 (besøk 4) og 25 (besøk 5)
Gjennomsnittlig endring fra baseline (uke 1) til uke 6 (besøk 3), 13 (besøk 4) og 25 (besøk 5) i WOMAC Pain Score (WOMAC-A). Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et sett med standardiserte spørreskjemaer som brukes av helsepersonell for å evaluere smerter, stivhet og fysisk fungering av leddene hos pasienter med kne- og/eller hofte -slitasjegikt. WOMAC -indeksversjonen 3.1 Visual Analog Scale -format (WOMAC VA 3.1) bruker en 100 mm VAS. WOMAC Pain Scale består av fem gjenstander: (1) å gå på flat jord; (2) gå opp eller ned trappene; (3) om natten mens du er i sengen; (4) sittende eller lyver; og (5) stående oppreist. Resultatene for smertestillende underskala blir oppsummert, med et mulig poengsum på 0-500. Høyere score representerer dårligere smerter. Pasientene ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet under studiebesøkene 1, 3, 4, 5.
Baseline (uke 1), uke 6 (besøk 3), 13 (besøk 4) og 25 (besøk 5)
Stivhet (WOMAC-B) og funksjonalitet (WOMAC-C) Subscale Poengsendringer
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 6 (besøk 3), 13 (besøk 4) og 25 (besøk 5)
Gjennomsnittlig endring fra baseline (uke 1) til uke 6 (besøk 3), 13 (besøk 4) og 25 (besøk 5) i WOMAC-stivheten (WOMAC-B) og WOMAC Physical Function (WOMAC-C). Pasientene ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet under studiebesøket 5. Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index versjon 3.1 Visual Analog Scale -format (WOMAC VA 3.1) bruker en 100 mm VAS og består av tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål). Resultatene for hver underskala oppsummeres, med et mulig poengsum på 0-200 for stivhet, og 0-1700 for fysisk funksjon. Høyere score representerer dårligere stivhet og funksjonelle begrensninger. Jo høyere poengsum, jo ​​dårligere er funksjonen.
Baseline (uke 1), uke 6 (besøk 3), 13 (besøk 4) og 25 (besøk 5)
Pasientvurdering av behandlingseffektivitet
Tidsramme: Uke 6, uke 13 og uke 25
Pasienttilfredshet med behandlingen ble målt ved en 6-punkts skala Likert skala (tydelig forverring, forverring, uten endringer, svak forbedring, forbedring, betydelig forbedring) ved studien besøker 3 (uke 6), 4 (uke 13) og 5 (uke 25).
Uke 6, uke 13 og uke 25
Etterforskervurdering av behandlingseffektivitet
Tidsramme: Uke 6, uke 13 og uke 25
Etterforskerens tilfredshet med behandlingen ble målt med en 6-punkts skala Likert skala (tydelig forverring, forverring, uten endringer, svak forbedring, forbedring, betydelig forbedring) ved studien besøker 3 (uke 6), 4 (uke 13) og 5 (uke 25).
Uke 6, uke 13 og uke 25
Vurdering av det totale antallet NSAID -tabletter tatt
Tidsramme: Uke 6 (besøk 3), uke 13 (besøk 4), uke 25 (besøk 5)
En pasientdagbok ble brukt til å fange opp data om antall NSAID -tabletter som ble tatt. I tilfelle av paracetamol ineffektivitet og smerte vedvarende, fikk pasienten lov til å ta protokoll-utført NSAID i visse doser.
Uke 6 (besøk 3), uke 13 (besøk 4), uke 25 (besøk 5)
Vurdering av det totale antallet paracetamol tabletter tatt
Tidsramme: Uke 6 (besøk 3), uke 13 (besøk 4), uke 25 (besøk 5)
En pasientdagbok ble brukt til å fange opp data om antall paracetamol -tabletter som ble tatt.
Uke 6 (besøk 3), uke 13 (besøk 4), uke 25 (besøk 5)
Pasientens eksklusjonshastigheter på grunn av sikkerhet
Tidsramme: Uke 25
I henhold til protokollen inkluderte årsakene til tilbaketrekning helsetilstandens forverring, etterforskerens beslutning, behov i paracetamol-bruk ≥4 dager i uken i løpet av 2 uker på rad, individuell intoleranse eller kontraindikasjoner for studien MD, placebo, paracetamol eller noen av de protokoll-permitterte NSAIDs; Utvikling av en AE/SAE som krever undersøkelse og/eller behandling som kan påvirke studieprosedyrene betydelig
Uke 25
Eksklusjonshastighet på grunn av dårlig pasientoverholdelse
Tidsramme: Uke 25
I henhold til protokollen inkluderte årsakene til at frafallet av pasienter inkluderer store protokollavvik (dårlig etterlevelse) og tilbaketrekking av informert samtykke.
Uke 25

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Research Centre BIOFORM

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Vladimir V Popov, DSc, Non-budgetary HCF "Railway clinical hospital n.a. Semashko N.A. at Lublino, OJSC "Russian Railways"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IA/PAAG-SI/OA/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger