Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av REGN6569 og Cemiplimab hos voksne pasienter med avanserte solide svulster

20. februar 2025 oppdatert av: Regeneron Pharmaceuticals

En fase 1-studie av REGN6569, en anti-GITR mAb, med Cemiplimab hos pasienter med avanserte solide svulster

For kohorter med doseeskalering er hovedmålet å evaluere sikkerheten og tolerabiliteten til REGN6569 som innledende monoterapi og i kombinasjon med cemiplimab.

For kohorter for doseutvidelse er de primære målene:

  • For å vurdere den foreløpige effekten av REGN6569 i kombinasjon med cemiplimab, målt ved objektiv responsrate (ORR)
  • For å vurdere den foreløpige farmakodynamiske aktiviteten til REGN6569 som innledende monoterapi, målt ved intratumoral glukokortikoid-indusert tumornekrosefaktor-reseptor-relatert (GITR)+ treg-deplesjon

Sekundære mål er:

For doseeskaleringskohorter:

  • For å vurdere foreløpig effekt av REGN6569 i kombinasjon med cemiplimab, målt ved ORR, sykdomskontrollrate (DCR), varighet av respons (DOR), progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS)
  • For å karakterisere farmakokinetikken (PK) til REGN6569 alene og i kombinasjon med cemiplimab
  • For å vurdere immunogenisiteten til REGN6569 og cemiplimab

For ekspansjonskohorter:

  • Å karakterisere sikkerhetsprofilen i hver ekspansjonskohort
  • For å vurdere foreløpig effekt av REGN6569 i kombinasjon med cemiplimab, målt ved DCR, DOR, PFS og OS
  • For å karakterisere PK av REGN6569 alene og i kombinasjon med cemiplimab
  • For å vurdere immunogenisiteten til REGN6569 og cemiplimab

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
38

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Angeles Clinic and Research Institute - Clinic/Outpatient Facility
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H.Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • START South Texas Accelerated Research Therapeutics
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08908
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Doseeskaleringskohorter: Avansert stadium (uopererbar eller metastatisk) solid tumor malignitet, bekreftet histologisk eller cytologisk som definert i protokollen
  2. Doseekspansjonskohorter: Avansert stadium (ikke-opererbar eller metastatisk) plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC), bekreftet histologisk eller cytologisk som definert i protokollen

  3. Obligatoriske biopsier: Kan og er villig til å gi tumorvev ved baseline og under behandling, med minst 1 bløtvevslesjon som kan biopsi ved hjelp av ultralyd eller computertomografi (CT)-veiledet biopsi eller under direkte visualisering

    Alle kohorter:

  4. Har ingen tidligere behandling med immunkontrollpunktblokkade (ICB).
  5. Har brukt opp alle godkjente tilgjengelige behandlingsalternativer for sykdommen deres, uten annen standardbehandling som sannsynligvis vil gi klinisk fordel som definert i protokollen

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere mottatt GITR-målrettet terapi
  2. Har mottatt noen tidligere systemisk biologisk terapi innen 5 halveringstider etter første dose studieterapi som definert i protokollen
  3. Har en tilstand som krever pågående/kontinuerlig kortikosteroidbehandling (>10 mg prednison/dag eller anti-inflammatorisk ekvivalent) innen 14 dager før første dose av studieterapi
  4. Har pågående eller nylig (innen 5 år) bevis på signifikant autoimmun sykdom som krevde behandling med systemiske immunsuppressive behandlinger som definert i protokollen
  5. Har en kjent historie med eller tegn på interstitiell lungesykdom eller aktiv, ikke-infeksiøs lungebetennelse de siste 5 årene. En historie med strålelungebetennelse i strålefeltet er tillatt så lenge lungebetennelse forsvant ≥6 måneder før første dose studieterapi
  6. Har ukontrollert infeksjon med humant immunsviktvirus, hepatitt B eller hepatitt C infeksjon, eller diagnose av immunsvikt
  7. Har fått levende vaksine innen 4 uker etter planlagt oppstart av studiemedisin. Kun for doseøkning: Har mottatt en covid-19-vaksinasjon innen 1 uke etter planlagt oppstart av studiemedisin eller som de planlagte covid-19-vaksinasjonene ikke ville bli fullført 1 uke før studiestart.
  8. Har hatt tidligere allogen stamcelletransplantasjon eller mottatt organtransplantasjoner på noe tidspunkt, eller autolog stamcelletransplantasjon

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Doseeskalering
REGN6569 innledning, deretter kombinasjonsterapi
Legemiddel: REGN6569
Administreres ved intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Cemiplimab
Administreres ved IV infusjon
Andre navn:
  • REGN2810
  • Libtayo
Eksperimentell: Doseutvidelse
Randomisert 1:1 mellom kohorter Kohort 1: Samtidig start av REGN6569 + cemiplimab Kohort 2: REGN6569 innledning, deretter kombinasjonsterapi
Legemiddel: REGN6569
Administreres ved intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Cemiplimab
Administreres ved IV infusjon
Andre navn:
  • REGN2810
  • Libtayo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dosebegrenset toksisitet (DLT)
Tidsramme: Opptil 42 dager
Doseeskaleringsperiode
Opptil 42 dager
Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseeskaleringsperiode
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseeskaleringsperiode
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseeskaleringsperiode
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av laboratorieavvik i grad ≥3
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseeskaleringsperiode
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseutvidelsesperiode
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Karakteriser prosentvis endring i intratumoral glukokortikoid-indusert tumornekrosefaktorreseptor-relatert (GITR)+ Treg-tetthet
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseutvidelsesperiode
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseeskaleringsperiode
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Legemiddelkonsentrasjoner av REGN6569 i serum
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Legemiddelkonsentrasjoner av cemiplimab i serum
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Immunogenisitet målt med anti-medikamentantistoffer (ADA) mot REGN6569
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Immunogenisitet målt med anti-medikamentantistoffer (ADA) mot cemiplimab
Tidsramme: Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder
Doseskalering og utvidelsesperioder
Inntil 90 dager etter siste dose av REGN6569 og/eller cemiplimab, avhengig av hva som ble administrert sist, i gjennomsnitt ca. 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Regeneron Pharmaceuticals

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R6569-ONC-1933
  • 2020-000075-20 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle pasientdata (IPD) som ligger til grunn for offentlig tilgjengelige resultater vil bli vurdert for deling

IPD-delingstidsramme

Individuelle anonymiserte deltakerdata vil bli vurdert for deling når indikasjonen er godkjent av et reguleringsorgan, dersom det er lovhjemmel til å dele dataene og det ikke er en rimelig sannsynlighet for deltaker re-identifikasjon.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå eller aggregerte studiedata når Regeneron har mottatt markedsføringstillatelse fra store helsemyndigheter (f.eks. FDA, European Medicines Agency [EMA], Pharmaceuticals and Medical Devices Agency [PMDA] osv.) for produktet og indikasjon, har juridisk myndighet til å dele dataene, og har gjort studieresultatene offentlig tilgjengelige (f.eks. vitenskapelig publikasjon, vitenskapelig konferanse, register over kliniske forsøk).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger