Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av ZN-c3 hos pasienter med platinaresistent eggstokkreft (MUIR)

1. april 2026 oppdatert av: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

En fase 1b-studie av ZN-c3 i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med platinaresistent eggstokk-, peritoneal- eller egglederkreft

Dette er en fase 1b åpen multisenterstudie som evaluerer sikkerheten, tolerabiliteten, den foreløpige kliniske aktiviteten, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken til ZN-c3 i kombinasjon med andre legemidler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 1b åpen multisenterstudie som evaluerer sikkerheten, tolerabiliteten, foreløpig klinisk aktivitet, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken til ZN-c3. Denne studien består av 4 kohorter med deltakere med platina-resistent eggstokkreft, bukhinne- eller egglederkreft. Hver kohort vil teste en kombinasjon av ZN-c3 med enten pegylert liposomalt doksorubicin (PLD), karboplatin, paklitaksel eller gemcitabin.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
172

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Fullført
        • Site 2707
      • Sunshine Coast, Queensland, Australia, 4556
        • Fullført
        • Site 2708
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Fullført
        • Site 2709
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3144
        • Rekruttering
        • Site 2706
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3121
        • Rekruttering
        • Site 2716
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • Site 2705
  • Bosnia og Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
        • Fullført
        • Site 1001
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
        • Fullført
        • Site 1002
      • Tuzla, Bosnia og Herzegovina, 75000
        • Fullført
        • Site 1003
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Fullført
        • Site 1202
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Fullført
        • Site 1201
  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Site 0264
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Site 0104
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 53110
        • Rekruttering
        • Site 0111
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Site 0173
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Site 0259
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Rekruttering
        • Site 0191
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Fullført
        • Site 0196
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Site 0103
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Fullført
        • Site 1401
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Fullført
        • Site 1902
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea
        • Fullført
        • Site 2901
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Fullført
        • Site 2903
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Fullført
        • Site 2904

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av skriftlig informert samtykke før oppstart av studierelaterte prosedyrer som ikke anses som standardbehandling.
  • Kvinner ≥ 18 år eller minimum lovlig voksen alder (den som er høyest) på tidspunktet for informert samtykke.
  • ECOG-ytelsesstatus ≤ 2.
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet høygradig serøs epitelial ovariekarsinom, eggleder eller peritoneal karsinom.
  • Forsøkspersonene må ha mottatt 1 eller 2 tidligere terapeutiske regimer/behandlingslinjer i metastatisk setting.
  • Sykdommen må være platina-resistent, det vil si at Platinum-Free Interval (PFI) må ha vært < 6 måneder. Platinum refraktær sykdom, dvs. PD under førstelinje platinabasert behandling er tillatt.
  • Målbar sykdom per RECIST versjon 1.1.

  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon og organfunksjon som definert av følgende kriterier:

    1. ANC ≥ 1,5 × 10^9/L; unntatt målinger oppnådd innen 7 dager etter daglig administrering av filgrastim/sargramostim eller innen 3 uker etter administrering av pegfilgrastim.
    2. Blodplateantall ≥ 100 × 10^9/L; unntatt målinger oppnådd innen 3 dager etter transfusjon av blodplater.
    3. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤3 × øvre normalgrense (ULN). Hvis leverfunksjonsavvik skyldes underliggende levermetastaser, ASAT og ALAT ≤ 5 x ULN.
    4. Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN eller ≤ 3 × ULN ved Gilberts sykdom.
    5. Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CrCl) ≥ 60 ml/min.
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serum beta humant koriongonadotropin (β-hCG) test og samtykke i å bruke en effektiv prevensjonsmetode i henhold til institusjonsstandard.
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 % eller innenfor institusjonens normale grenser (kun for pasienter behandlet med PLD).

Ekskluderingskriterier:

  • Histologi av abdominal adenokarsinom av ukjent opprinnelse eller diagnose av en borderline ovariesumor.

  • Enhver av følgende behandlingsintervensjoner innenfor den angitte tidsrammen før syklus 1 dag 1:

    1. Større operasjon innen 28 dager.
    2. Strålebehandling innen 21 dager.
    3. Autolog eller allogen stamcelletransplantasjon innen 3 måneder.

  • En alvorlig sykdom eller medisinsk(e) tilstand(er), inkludert, men ikke begrenset til, følgende:

    1. Hjernemetastaser som krever umiddelbar behandling eller er klinisk eller radiologisk ustabile.
    2. Leptomeningeal sykdom som krever eller forventes å kreve umiddelbar behandling.
    3. Myokard svekkelse uansett årsak.
    4. Betydelige gastrointestinale abnormiteter.
    5. Aktiv eller ukontrollert infeksjon.
  • Uløst toksisitet av grad > 1 tilskrevet noen tidligere behandlinger (unntatt grad 2 nevropati, alopecia eller hudpigmentering).
  • Gravide eller ammende kvinner (inkludert opphør av amming) eller kvinner i fertil alder som har en positiv serumgraviditetstest innen 14 dager før syklus 1 dag 1.
  • Personer med aktive (ukontrollerte, metastatiske) andre maligniteter eller som krever behandling.
  • 12-avlednings-EKG som viser et korrigert QT-intervall ved bruk av Fridericias formel (QTcF) på > 480 msek, bortsett fra forsøkspersoner med atrioventrikulære pacemakere eller andre tilstander (f.eks. høyre grenblokk) som gjør QT-målingen ugyldig.
  • Historie eller nåværende bevis på medfødt lang QT-syndrom.
  • Tar medisiner som fører til betydelig QT-forlengelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Del 1: Azenosertib + karboplatin
Azenosertib i kombinasjon med karboplatin
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin er et godkjent legemiddel
Legemiddel: Azenosertib
Forskningsmedisin
Andre navn:
  • ZN-c3
Eksperimentell: Del 1: Azenosertib + PLD
Azenosertib i kombinasjon med pegylert liposomal doxorubicin (PLD)
Legemiddel: Pegylert liposomalt doksorubicin
Pegylated liposomal doxorubicin (PLD) er et godkjent legemiddel
Legemiddel: Azenosertib
Forskningsmedisin
Andre navn:
  • ZN-c3
Eksperimentell: Del 1: Azenosertib + paclitaxel
Azenosertib i kombinasjon med paclitaxel
Legemiddel: Paclitaxel
Paclitaxel er et godkjent legemiddel
Legemiddel: Azenosertib
Forskningsmedisin
Andre navn:
  • ZN-c3
Eksperimentell: Del 1: Azenosertib + gemcitabin
Azenosertib i kombinasjon med gemcitabin
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin er et godkjent legemiddel
Legemiddel: Azenosertib
Forskningsmedisin
Andre navn:
  • ZN-c3
Eksperimentell: Del 2: Azenosertib + bevacizumab
Azenosertib i kombinasjon med bevacizumab
Legemiddel: Azenosertib
Forskningsmedisin
Andre navn:
  • ZN-c3
Biologisk: Bevacizumab
Bevacizumab er et godkjent legemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Å undersøke sikkerheten og toleransen til azenosertib i kombinasjon med PLD, karboplatin, paklitaksel eller gemcitabin
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger (AEs)
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
Del 1: For å identifisere maksimal tolerert dose (MTD)/anbefalt fase 2-dose (RP2D) av azenosertib i kombinasjon med PLD, karboplatin, paclitaxel eller gemcitabin
Tidsramme: Gjennom syklus 1 (syklusen er 28 dager for PLD eller paklitaksel, og 21 dager for karboplatin eller gemcitabin)
Forekomst og alvorlighetsgrad av dosebegrensende toksisiteter (DLT-er)
Gjennom syklus 1 (syklusen er 28 dager for PLD eller paklitaksel, og 21 dager for karboplatin eller gemcitabin)
Del 2: For å vurdere sikkerheten/toleransen for azenosertib i kombinasjon med bevacizumab
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger (AEs) Forekomst av doseavbrudd, dosereduksjoner og avbrudd på grunn av behandlingsrelaterte AEs
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
Del 2: For å identifisere den anbefalte dosen for Del 2 Dose-ekspansjon
Tidsramme: Gjennom syklus 1 (21 dager)
Gjennom syklus 1 (21 dager)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å oppnå estimater av klinisk aktivitet ved å bestemme den objektive responsraten (ORR) av ZN-c3 i kombinasjon med PLD, karboplatin, paklitaksel eller gemcitabin
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Objektiv responsrate (ORR) som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster RECIST versjon 1.1
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å oppnå estimater av klinisk aktivitet ved å bestemme varigheten av respons (DOR) av ZN-c3 i kombinasjon med PLD, karboplatin, paklitaksel eller gemcitabin
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Varighet av respons (DOR) som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster RECIST versjon 1.1
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å oppnå estimater av klinisk aktivitet ved å bestemme progresjonsfri overlevelse (PFS) av ZN-c3 i kombinasjon med PLD, karboplatin, paklitaksel eller gemcitabin
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som definert av RECIST versjon 1.1 og kliniske kriterier
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å oppnå estimater av klinisk aktivitet ved å bestemme tiden til CA125-progresjon av ZN-c3 i kombinasjon med PLD, karboplatin, paklitaksel eller gemcitabin
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Tid til CA125-progresjon i henhold til Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) kriterier
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å undersøke plasmafarmakokinetikken (PK) til ZN-c3 i kombinasjon med PLD, karboplatin, paklitaksel eller gemcitabin
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Plasma PK-parametere for ZN-c3 (og dets potensielle metabolitter etter behov)
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å karakterisere PK av ZN-c3 i tumorvev
Tidsramme: Ved syklus 1 dag 1 og syklus 2 dag 1 (førdose) (hver syklus er 28 dager for PLD eller paklitaksel, og 21 dager for karboplatin eller gemcitabin)
ZN-c3-konsentrasjoner (og dets potensielle metabolitter som aktuelt) i tumorvev
Ved syklus 1 dag 1 og syklus 2 dag 1 (førdose) (hver syklus er 28 dager for PLD eller paklitaksel, og 21 dager for karboplatin eller gemcitabin)
For å undersøke farmakodynamikken til ZN-c3 på den biologiske aktiviteten til γH2AX
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Biologisk aktivitet i pre- versus post-dose tumorvev og hårsekkprøver av γH2AX
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å undersøke farmakodynamikken til ZN-c3 på den biologiske aktiviteten til fosforylert syklinavhengig kinase 1 (fosfo-CDK1)
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Biologisk aktivitet i pre- versus post-dose tumorvev og hårsekkprøver av fosforylert syklinavhengig kinase 1 (fosfo-CDK1)
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å undersøke farmakodynamikken til ZN-c3 på den biologiske aktiviteten til Ki-67
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Biologisk aktivitet i pre- versus post-dose tumorvev og hårsekkprøver av Ki-67
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å undersøke farmakodynamikken til ZN-c3 på Baseline Cyclin E-uttrykk
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Inkludert, men ikke begrenset til, Baseline Cyclin E-ekspresjon i pre-dose tumorvev
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
For å undersøke farmakodynamikken til ZN-c3 på molekylære determinanter for følsomhet for ZN-c3
Tidsramme: Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder
Molekylære determinanter for følsomhet overfor ZN-c3 inkludert men ikke begrenset til Baseline DNA Damage Repair (DDR) genmutasjoner, slettinger, kopiantallsvariasjoner eller indekser på genetisk ustabilitet i enten tumorvev eller cellefritt DNA (cfDNA)
Gjennom ferdigstillelse, ca 40 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Philippe Pultar, MD, K-Group Beta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ZN-c3-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger