Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de ZN-c3 em pacientes com câncer de ovário resistente à platina (MUIR)

1 de abril de 2026 atualizado por: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Um estudo de fase 1b de ZN-c3 em combinação com quimioterapia em pacientes com câncer de ovário, peritoneal ou trompa de Falópio resistente à platina

Este é um estudo multicêntrico aberto de Fase 1b, avaliando a segurança, tolerabilidade, atividade clínica preliminar, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica do ZN-c3 em combinação com outras drogas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico aberto de Fase 1b, avaliando a segurança, tolerabilidade, atividade clínica preliminar, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica do ZN-c3. Este estudo consiste em 4 coortes em participantes com câncer de ovário, peritoneal ou trompa de falópio resistente à platina. Cada coorte testará uma combinação de ZN-c3 com doxorrubicina lipossomal peguilada (PLD), carboplatina, paclitaxel ou gencitabina.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
172

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: K-Group, Beta, Inc., a subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals
  • Número de telefone: 8582634333
  • E-mail: medicalaffairs@zentalis.com

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Concluído
        • Site 2707
      • Sunshine Coast, Queensland, Austrália, 4556
        • Concluído
        • Site 2708
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Concluído
        • Site 2709
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3144
        • Recrutamento
        • Site 2706
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3121
        • Recrutamento
        • Site 2716
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Site 2705
  • Bulgária
      • Panagyurishte, Bulgária, 4500
        • Concluído
        • Site 1202
      • Sofia, Bulgária, 1632
        • Concluído
        • Site 1201
  • Bósnia e Herzegovina
      • Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • Concluído
        • Site 1001
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Concluído
        • Site 1002
      • Tuzla, Bósnia e Herzegovina, 75000
        • Concluído
        • Site 1003
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul
        • Concluído
        • Site 2901
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Concluído
        • Site 2903
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Concluído
        • Site 2904
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Site 0264
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Site 0104
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 53110
        • Recrutamento
        • Site 0111
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Site 0173
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Site 0259
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Recrutamento
        • Site 0191
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Concluído
        • Site 0196
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Site 0103
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • Concluído
        • Site 1401
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • Concluído
        • Site 1902

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado por escrito antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo que não sejam considerados padrão de atendimento.
  • Mulheres ≥ 18 anos de idade ou a idade mínima legal de adulto (o que for maior) no momento do consentimento informado.
  • Estado de desempenho ECOG ≤ 2.
  • Carcinoma de ovário epitelial seroso de alto grau confirmado histologicamente ou citologicamente, carcinoma de tuba uterina ou carcinoma peritoneal.
  • Os indivíduos devem ter recebido 1 ou 2 regimes terapêuticos/linhas de terapia anteriores no cenário metastático.
  • A doença deve ser resistente à platina, ou seja, o intervalo livre de platina (PFI) deve ser < 6 meses. Doença refratária à platina, ou seja, DP durante a terapia de primeira linha à base de platina é permitida.
  • Doença mensurável por RECIST versão 1.1.

  • Função hematológica e orgânica adequada, conforme definido pelos seguintes critérios:

    1. CAN ≥ 1,5 × 10^9/L; excluindo medições obtidas dentro de 7 dias após a administração diária de filgrastim/sargramostim ou dentro de 3 semanas após a administração de pegfilgrastim.
    2. Contagem de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L; excluindo medições obtidas dentro de 3 dias após a transfusão de plaquetas.
    3. Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤3 × limite superior do normal (LSN). Se as anormalidades da função hepática forem devidas a metástases hepáticas subjacentes, AST e ALT ≤ 5 x LSN.
    4. Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × LSN ou ≤ 3 × LSN no caso de doença de Gilbert.
    5. Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN ou depuração de creatinina (CrCl) ≥ 60 mL/min.
  • Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste sérico de beta gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) negativo e concordar em usar um método eficaz de contracepção de acordo com o padrão institucional.
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50% ou dentro dos limites normais da instituição (somente para indivíduos tratados com DLP).

Critério de exclusão:

  • Histologia de adenocarcinoma abdominal de origem desconhecida ou diagnóstico de tumor ovariano borderline.

  • Qualquer uma das seguintes intervenções de tratamento dentro do período de tempo especificado antes do Ciclo 1 Dia 1:

    1. Cirurgia de grande porte em 28 dias.
    2. Radioterapia em 21 dias.
    3. Transplante autólogo ou alogênico de células-tronco em até 3 meses.

  • Uma doença grave ou condição(ões) médica(s) incluindo, mas não se limitando a, o seguinte:

    1. Metástases cerebrais que requerem tratamento imediato ou são clinicamente ou radiologicamente instáveis.
    2. Doença leptomeníngea que requer ou se espera que exija tratamento imediato.
    3. Insuficiência miocárdica de qualquer causa.
    4. Anomalias gastrointestinais significativas.
    5. Infecção ativa ou descontrolada.
  • Toxicidade não resolvida de Grau > 1 atribuída a quaisquer terapias anteriores (excluindo neuropatia de Grau 2, alopecia ou pigmentação da pele).
  • Mulheres grávidas ou lactantes (incluindo a interrupção da lactação) ou mulheres com potencial para engravidar que tenham um teste de gravidez sérico positivo dentro de 14 dias antes do Ciclo 1 Dia 1.
  • Indivíduos com segundas malignidades ativas (descontroladas, metastáticas) ou que requerem terapia.
  • ECG de 12 derivações demonstrando um intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia (QTcF) de > 480 mseg, exceto para indivíduos com marcapassos atrioventriculares ou outras condições (por exemplo, bloqueio de ramo direito) que tornem a medição QT inválida.
  • História ou evidência atual de síndrome do QT longo congênito.
  • Tomar medicamentos que levam a um prolongamento significativo do intervalo QT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Parte 1: Azenosertib + carboplatina
Azenosertib em combinação com carboplatina
Medicamento: Carboplatina
A carboplatina é um medicamento aprovado
Medicamento: Azenosertib
Fármaco em investigação
Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Parte 1: Azenosertib + PLD
Azenosertib em combinação com doxorrubicina lipossomal peguilada (PLD)
Medicamento: Doxorrubicina lipossomal peguilada
A doxorrubicina lipossomal peguilada (PLD) é um medicamento aprovado
Medicamento: Azenosertib
Fármaco em investigação
Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Parte 1: Azenosertib + paclitaxel
Azenosertib em combinação com paclitaxel
Medicamento: Paclitaxel
Paclitaxel é um medicamento aprovado
Medicamento: Azenosertib
Fármaco em investigação
Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Parte 1: Azenosertib + gemcitabina
Azenosertib em combinação com gemcitabina
Medicamento: Gemcitabina
A gencitabina é um medicamento aprovado
Medicamento: Azenosertib
Fármaco em investigação
Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Parte 2: Azenosertib + bevacizumab
Azenosertib em combinação com bevacizumab
Medicamento: Azenosertib
Fármaco em investigação
Outros nomes:
  • ZN-c3
Biológico: Bevacizumab
Bevacizumab é um medicamento aprovado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1: Investigar a segurança e tolerabilidade do azenosertib em combinação com PLD, carboplatina, paclitaxel ou gemcitabina
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Incidência e gravidade de eventos adversos (AEs)
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Parte 1: Identificar a dose máxima tolerada (DMT)/dose recomendada para a Fase 2 (DRF2) de azenosertib em combinação com PLD, carboplatina, paclitaxel ou gemcitabina
Prazo: Durante o Ciclo 1 (o ciclo tem 28 dias para PLD ou paclitaxel e 21 dias para carboplatina ou gemcitabina)
Incidência e gravidade das toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Durante o Ciclo 1 (o ciclo tem 28 dias para PLD ou paclitaxel e 21 dias para carboplatina ou gemcitabina)
Parte 2: Para estimar a segurança/tolerabilidade de azenosertib em combinação com bevacizumab
Prazo: Até ao final do estudo, uma média de 1 ano
Incidência e gravidade dos eventos adversos (EA) Incidência de interrupções, reduções e descontinuações da dose devido a EA relacionados com o tratamento
Até ao final do estudo, uma média de 1 ano
Parte 2: Identificar a dose recomendada para a Expansão de Dose da Parte 2
Prazo: Ao longo do Ciclo 1 (21 dias)
Ao longo do Ciclo 1 (21 dias)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para obter estimativas de atividade clínica determinando a taxa de resposta objetiva (ORR) de ZN-c3 em combinação com PLD, carboplatina, paclitaxel ou gencitabina
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Taxa de resposta objetiva (ORR) conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos RECIST versão 1.1
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Para obter estimativas de atividade clínica determinando a duração da resposta (DOR) de ZN-c3 em combinação com PLD, carboplatina, paclitaxel ou gencitabina
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Duração da resposta (DOR) conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos RECIST versão 1.1
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Para obter estimativas de atividade clínica determinando a sobrevida livre de progressão (PFS) de ZN-c3 em combinação com PLD, carboplatina, paclitaxel ou gencitabina
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Sobrevida livre de progressão (PFS) conforme definido pelo RECIST versão 1.1 e critérios clínicos
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Para obter estimativas de atividade clínica determinando o tempo para a progressão CA125 de ZN-c3 em combinação com PLD, carboplatina, paclitaxel ou gencitabina
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Tempo para progressão do CA125 de acordo com os critérios do Intergrupo de Câncer Ginecológico (GCIG)
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Investigar a farmacocinética plasmática (PK) de ZN-c3 em combinação com PLD, carboplatina, paclitaxel ou gencitabina
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Parâmetros farmacocinéticos plasmáticos de ZN-c3 (e seus metabólitos potenciais, conforme aplicável)
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para caracterizar a PK de ZN-c3 em tecido tumoral
Prazo: No Ciclo 1, Dia 1 e Ciclo 2, Dia 1 (pré-dose) (cada ciclo é de 28 dias para PLD ou paclitaxel e 21 dias para carboplatina ou gencitabina)
Concentrações de ZN-c3 (e seus metabólitos potenciais, conforme aplicável) no tecido tumoral
No Ciclo 1, Dia 1 e Ciclo 2, Dia 1 (pré-dose) (cada ciclo é de 28 dias para PLD ou paclitaxel e 21 dias para carboplatina ou gencitabina)
Investigar a farmacodinâmica de ZN-c3 na atividade biológica de γH2AX
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Atividade biológica em tecido tumoral pré-versus pós-dose e amostras de folículo piloso de γH2AX
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Investigar a farmacodinâmica do ZN-c3 na atividade biológica da quinase 1 dependente de ciclina fosforilada (fosfo-CDK1)
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Atividade biológica em tecido tumoral pré versus pós-dose e amostras de folículo piloso de quinase 1 dependente de ciclina fosforilada (fosfo-CDK1)
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Investigar a farmacodinâmica do ZN-c3 sobre a atividade biológica do Ki-67
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Atividade biológica em tecido tumoral pré-versus pós-dose e amostras de folículo piloso de Ki-67
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Investigar a farmacodinâmica de ZN-c3 na expressão basal de ciclina E
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Incluindo, mas não limitado a, expressão basal de ciclina E em tecido tumoral pré-dose
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Investigar a farmacodinâmica do ZN-c3 em determinantes moleculares de sensibilidade ao ZN-c3
Prazo: Até a conclusão, aproximadamente 40 meses
Determinantes moleculares de sensibilidade ao ZN-c3, incluindo, entre outros, mutações gênicas, deleções, variações no número de cópias ou índices de instabilidade genética em tecido tumoral ou DNA livre de células (cfDNA).
Até a conclusão, aproximadamente 40 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Philippe Pultar, MD, K-Group Beta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ZN-c3-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações