Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ZN-c3 у пациентов с резистентным к платине раком яичников (MUIR)

1 апреля 2026 г. обновлено: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Исследование фазы 1b ZN-c3 в сочетании с химиотерапией у пациентов с резистентным к платине раком яичников, брюшины или фаллопиевых труб

Это открытое многоцентровое исследование фазы 1b, в котором оцениваются безопасность, переносимость, предварительная клиническая активность, фармакокинетика (ФК) и фармакодинамика ZN-c3 в сочетании с другими препаратами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это открытое многоцентровое исследование фазы 1b, в котором оценивают безопасность, переносимость, предварительную клиническую активность, фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику ZN-c3. Это исследование состоит из 4 когорт участников с резистентным к платине раком яичников, брюшины или маточной трубы. Каждая когорта будет тестировать комбинацию ZN-c3 с пегилированным липосомальным доксорубицином (PLD), карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
172

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: K-Group, Beta, Inc., a subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals
  • Номер телефона: 8582634333
  • Электронная почта: medicalaffairs@zentalis.com

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Завершенный
        • Site 2707
      • Sunshine Coast, Queensland, Австралия, 4556
        • Завершенный
        • Site 2708
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Завершенный
        • Site 2709
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3144
        • Рекрутинг
        • Site 2706
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3121
        • Рекрутинг
        • Site 2716
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Site 2705
  • Болгария
      • Panagyurishte, Болгария, 4500
        • Завершенный
        • Site 1202
      • Sofia, Болгария, 1632
        • Завершенный
        • Site 1201
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • Завершенный
        • Site 1001
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Завершенный
        • Site 1002
      • Tuzla, Босния и Герцеговина, 75000
        • Завершенный
        • Site 1003
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Завершенный
        • Site 1401
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Завершенный
        • Site 1902
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Site 0264
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Site 0104
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 53110
        • Рекрутинг
        • Site 0111
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Site 0173
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Site 0259
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Site 0191
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Завершенный
        • Site 0196
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Site 0103
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея
        • Завершенный
        • Site 2901
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Завершенный
        • Site 2903
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Завершенный
        • Site 2904

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление письменного информированного согласия до начала любых процедур, связанных с исследованием, которые не считаются стандартом лечения.
  • Женщины ≥ 18 лет или минимальный возраст совершеннолетия (в зависимости от того, что больше) на момент получения информированного согласия.
  • Состояние работоспособности по ECOG ≤ 2.
  • Гистологически или цитологически подтвержденная серозно-эпителиальная карцинома яичника, маточной трубы или перитонеальная карцинома высокой степени злокачественности.
  • Субъекты должны были пройти 1 или 2 предшествующих терапевтических режима/линии терапии в условиях метастазирования.
  • Заболевание должно быть резистентным к препаратам платины, т. е. интервал без платины (PFI) должен быть < 6 месяцев. Допускается платинорезистентное заболевание, т. е. БП во время терапии препаратами первой линии на основе платины.
  • Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST версии 1.1.

  • Адекватная гематологическая и органная функция согласно следующим критериям:

    1. ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / л; исключая измерения, полученные в течение 7 дней после ежедневного приема филграстима/сарграмостима или в течение 3 недель после приема пегфилграстима.
    2. Количество тромбоцитов ≥ 100 × 10^9/л; исключая измерения, полученные в течение 3 дней после переливания тромбоцитов.
    3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤3 × верхняя граница нормы (ВГН). Если нарушения функции печени обусловлены лежащими в основе метастазами в печень, АСТ и АЛТ ≤ 5 x ULN.
    4. Общий билирубин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН или ≤ 3 × ВГН в случае болезни Жильбера.
    5. Креатинин сыворотки ≤ 1,5 x ULN или клиренс креатинина (CrCl) ≥ 60 мл/мин.
  • Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на бета-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ) в сыворотке и согласиться использовать эффективный метод контрацепции в соответствии со стандартом учреждения.
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50% или в пределах нормы учреждения (только для пациентов, получавших ПЛД).

Критерий исключения:

  • Гистология абдоминальной аденокарциномы неизвестного происхождения или диагноз пограничной опухоли яичника.

  • Любое из следующих лечебных мероприятий в указанные сроки до первого дня цикла 1:

    1. Большая операция в течение 28 дней.
    2. Лучевая терапия в течение 21 дня.
    3. Аутологичная или аллогенная трансплантация стволовых клеток в течение 3 месяцев.

  • Серьезное заболевание или состояние здоровья, включая, помимо прочего, следующее:

    1. Метастазы в головной мозг, требующие немедленного лечения или клинически или рентгенологически нестабильные.
    2. Лептоменингиальное заболевание, которое требует или может потребовать немедленного лечения.
    3. Поражение миокарда любой этиологии.
    4. Значительные желудочно-кишечные расстройства.
    5. Активная или неконтролируемая инфекция.
  • Неразрешенная токсичность степени > 1, связанная с любой предшествующей терапией (за исключением нейропатии 2 степени, алопеции или пигментации кожи).
  • Беременные или кормящие женщины (включая прекращение лактации) или женщины детородного возраста, имеющие положительный сывороточный тест на беременность в течение 14 дней до первого дня цикла 1.
  • Субъекты с активными (неконтролируемыми, метастатическими) вторыми злокачественными новообразованиями или нуждающиеся в терапии.
  • ЭКГ в 12 отведениях, демонстрирующая скорректированный интервал QT с использованием формулы Фридериции (QTcF) > 480 мс, за исключением субъектов с атриовентрикулярными кардиостимуляторами или другими состояниями (например, блокадой правой ножки пучка Гиса), которые делают измерение QT недействительным.
  • История или текущие данные о врожденном синдроме удлиненного интервала QT.
  • Прием лекарств, которые приводят к значительному удлинению интервала QT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Часть 1: Азеносертиб + карбоплатин
Азеносертиб в комбинации с карбоплатином
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин является одобренным препаратом
Лекарство: Азеносертиб
Исследуемый препарат
Другие имена:
  • ЗН-с3
Экспериментальный: Часть 1: Азеносертиб + PLD
Азеносертиб в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (PLD)
Лекарство: Пегилированный липосомальный доксорубицин
Пегилированный липосомальный доксорубицин (PLD) является одобренным лекарственным средством.
Лекарство: Азеносертиб
Исследуемый препарат
Другие имена:
  • ЗН-с3
Экспериментальный: Часть 1: Азеносертиб + паклитаксел
Азеносертиб в комбинации с паклитакселом
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел является одобренным препаратом
Лекарство: Азеносертиб
Исследуемый препарат
Другие имена:
  • ЗН-с3
Экспериментальный: Часть 1: Азеносертиб + гемцитабин
Азеносертиб в комбинации с гемцитабином
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин является одобренным препаратом
Лекарство: Азеносертиб
Исследуемый препарат
Другие имена:
  • ЗН-с3
Экспериментальный: Часть 2: Азеносертиб + бевацизумаб
Азеносертиб в комбинации с бевацизумабом
Лекарство: Азеносертиб
Исследуемый препарат
Другие имена:
  • ЗН-с3
Биологический: Бевацизумаб
Бевацизумаб — это одобренный препарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1: Исследование безопасности и переносимости азеносертиба в комбинации с ПЛД, карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
Частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ)
До завершения исследования, в среднем 1 год
Часть 1: Определение максимально переносимой дозы (МПД)/рекомендуемой дозы для 2-й фазы (РДФ2) азеносертиба в комбинации с липосомальным доксорубицином (PLD), карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином
Временное ограничение: В течение 1-го цикла (цикл составляет 28 дней для PLD или паклитаксела и 21 день для карбоплатина или гемцитабина)
Частота и тяжесть дозолимитирующих токсичностей (ДЛТ)
В течение 1-го цикла (цикл составляет 28 дней для PLD или паклитаксела и 21 день для карбоплатина или гемцитабина)
Часть 2: Оценка безопасности/переносимости азеносертиба в комбинации с бевацизумабом
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
Частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ) Частота перерывов в приёме, снижения доз и прекращения лечения из-за связанных с лечением НЯ
В течение всего исследования, в среднем 1 год
Часть 2: Для определения рекомендованной дозы для Расширения дозы Части 2
Временное ограничение: В течение цикла 1 (21 день)
В течение цикла 1 (21 день)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для получения оценок клинической активности путем определения частоты объективного ответа (ЧОО) ZN-c3 в сочетании с PLD, карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Частота объективного ответа (ЧОО) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях RECIST версии 1.1
Через завершение, примерно 40 месяцев
Для оценки клинической активности путем определения продолжительности ответа (DOR) ZN-c3 в комбинации с PLD, карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Продолжительность ответа (DOR), как определено Критериями оценки ответа при солидных опухолях RECIST версии 1.1
Через завершение, примерно 40 месяцев
Для получения оценок клинической активности путем определения выживаемости без прогрессирования (ВБП) ZN-c3 в сочетании с PLD, карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) в соответствии с RECIST версии 1.1 и клиническими критериями.
Через завершение, примерно 40 месяцев
Для получения оценок клинической активности путем определения времени до CA125 прогрессирования ZN-c3 в комбинации с PLD, карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Время до прогрессирования СА125 в соответствии с критериями межгрупповой оценки гинекологического рака (GCIG)
Через завершение, примерно 40 месяцев
Изучить фармакокинетику (ФК) ZN-c3 в плазме в сочетании с PLD, карбоплатином, паклитакселом или гемцитабином.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Параметры фармакокинетики плазмы ZN-c3 (и его потенциальных метаболитов, если применимо)
Через завершение, примерно 40 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать ФК ZN-c3 в опухолевой ткани.
Временное ограничение: В цикле 1, день 1 и цикле 2, день 1 (до введения дозы) (каждый цикл составляет 28 дней для PLD или паклитаксела и 21 день для карбоплатина или гемцитабина)
Концентрации ZN-c3 (и его потенциальных метаболитов, если применимо) в опухолевой ткани
В цикле 1, день 1 и цикле 2, день 1 (до введения дозы) (каждый цикл составляет 28 дней для PLD или паклитаксела и 21 день для карбоплатина или гемцитабина)
Исследовать влияние фармакодинамики ZN-c3 на биологическую активность γH2AX.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Биологическая активность в образцах опухолевой ткани и волосяных фолликулов γH2AX до и после введения дозы
Через завершение, примерно 40 месяцев
Исследовать влияние фармакодинамики ZN-c3 на биологическую активность фосфорилированной циклинзависимой киназы 1 (фосфо-CDK1).
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Биологическая активность фосфорилированной циклинзависимой киназы 1 (фосфо-CDK1) в образцах опухолевой ткани и волосяных фолликулов до и после введения дозы
Через завершение, примерно 40 месяцев
Исследовать фармакодинамику ZN-c3 на биологическую активность Ki-67.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Биологическая активность в образцах опухолевой ткани и волосяных фолликулов Ki-67 до и после введения дозы
Через завершение, примерно 40 месяцев
Исследовать фармакодинамику ZN-c3 на базовом уровне экспрессии циклина E.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Включая, но не ограничиваясь этим, базовую экспрессию циклина E в опухолевой ткани до введения дозы
Через завершение, примерно 40 месяцев
Исследовать фармакодинамику ZN-c3 на молекулярных детерминантах чувствительности к ZN-c3.
Временное ограничение: Через завершение, примерно 40 месяцев
Молекулярные детерминанты чувствительности к ZN-c3, включая, помимо прочего, базовые мутации гена восстановления повреждений ДНК (DDR), делеции, вариации числа копий или показатели генетической нестабильности либо в опухолевой ткани, либо в бесклеточной ДНК (вкДНК)
Через завершение, примерно 40 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Philippe Pultar, MD, K-Group Beta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ZN-c3-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками