Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TROPHY PAH Pivotal Study - Behandling av pulmonal hypertensjon for PAH Pivotal Study

30. mars 2022 oppdatert av: SoniVie Inc.

Klinisk evaluering av det terapeutiske intravaskulære ultralydsystemet (TIVUS™) for lungearteriedenervering hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

Theis er en prospektiv, multisenter, blindet, randomisert sham-kontrollert pivotal klinisk studie med en crossover ved 6M, for å vurdere sikkerheten og effektiviteten av pulmonal arteriedenervering med TIVUS™-systemet hos pasienter med PAH. Studien vil vurdere forbedret og/eller opprettholdt treningstoleranse hos pasienter med PAH gjennom analyse av treningstoleranse, hemodynamiske endringer, klinisk forverring og livskvalitet som ble behandlet av TIVUS-systemet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
205

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Charles S Carignan, MD
  • Telefonnummer: +19784600773
  • E-post: info@sonivie.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke til å delta i studien innhentet fra forsøkspersonen, i henhold til lokale forskrifter, før igangsetting av en studiepålagt prosedyre.
  2. Mann eller kvinne ≥ 18 år på tidspunktet for screening

  3. Person med kjent pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), som har blitt diagnostisert som idiopatisk PAH, bindevevssykdom PAH, anoreksigenindusert, familiær PAH eller korrigerte medfødte hjertefeil mer enn 1 år før innmelding, bekreftet ved høyre hjertekateterisering utført før screening og viser alt av følgende:

    • Gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) ≥25 mmHg i hvile
    • Pulmonært kapillærkiletrykk (PCWP) eller venstre ventrikkel endediastolisk trykk (LVEDP) ≤15 mmHg
    • Pulmonal vaskulær motstand (PVR) i hvile >3 treenheter (240 dyn*s/cm^5)
  4. Pasienten er på maksimalt tolerert medisinsk behandling for PAH, bestemt av PAH-legen
  5. Forsøkspersonen følger et stabilt medikamentregime (dvs. uten endringer av dose eller medisinering i minimum 3 måneder før registrering)
  6. Pasienten er i stand til å tolerere IV-kontrast brukt til angiografi under behandlingen
  7. Emnet er WHO funksjonsklasse II eller III

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er behandlet med parenterale prostanoider og har ikke vært på en stabil dose på minst 3 måneder
  2. Personer med portal-pulmonal hypertensjon, gruppe 2, 3 og 4 PH
  3. Gravide kvinner eller kvinner som planlegger en graviditet innen 12 måneder etter studieregistrering
  4. Person med betydelige komorbide tilstander som, etter PIs skjønn, anses å forby studieinngang
  5. Emne med forventet levealder på mindre enn ett år
  6. Samtidig påmelding til en annen enhet eller medikamentprøve bortsett fra observasjonsstudier (med mindre spesifikt godkjent av sponsoren)
  7. Person med lungearteriens anatomi som utelukker behandling med TIVUS-systemet
  8. Person som har opplevd et hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller en cerebrovaskulær ulykke de siste 6 månedene
  9. Person som opplever en pågående episode med akutt dekompensert hjertesvikt
  10. Person som har pacemakere/ICD/CRT-D som ble implantert mindre enn tre måneder før innmelding.
  11. Person som har implanterbar Cardiomems-enhet, eller annen implantert enhet som kan være kontraindisert for terapeutisk ultralydenergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe
Lungearteriedenervering med TIVUS™-systemet vil bli utført umiddelbart etter høyre hjertekateterisering og lungearterieangiografi.
Enhet: Lungearteriedenervering
TIVUS-systemet vil bli brukt til pulmonal arteriedenervering ved bruk av ikke-fokusert ultralyd
SHAM_COMPARATOR: Skum kontrollgruppe
En falsk behandling av lungearteriedenervering med TIVUS™-systemet vil bli utført umiddelbart etter høyre hjertekateterisering lungearterieangiografi. Den falske prosedyren vil være identisk med denerveringsprosedyren, med det eneste unntaket at prosedyren vil bruke en falsk innstilling på kontrollkonsollen.
Enhet: Skumprosedyre
En falsk prosedyre vil bli utført ved å bruke TIVUS-systemet uten å levere den ikke-fokuserte ultralyden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: 6 måneder
Statistisk forskjell i 6MWD mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen
6 måneder
Frekvensen av prosedyre- og behandlingsrelaterte SAE-er rapportert
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk forskjell mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen i treningstoleranse målt ved bruk av endringen i aktivitetsparametere med Actigraph Centrepoint-klokken
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskjellen mellom tid til klinisk forverring mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskjellen mellom antall kliniske forverrede hendelser mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen
Tidsramme: 6 måneder
Definisjonen av klinisk forverrede hendelser inkluderer: alle årsaker til død, sykehusinnleggelse for forverret PAH, lunge/hjertetransplantasjon, arteriell septostomi, initiering av parenteral prostanoidbehandling, endring i dose og/eller antall PAH-spesifikke medisiner. Hver hendelse vil bli regnet som en enkelt hendelse og for hver pasient vil det totale antallet hendelser bli registrert
6 måneder
Forskjellen mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen i hvilende gjennomsnittlig høyre atrietrykk (mRAP)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskjellen mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen i hvilende gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskjellen mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen i hvilende pulmonal vaskulær motstand (PVR)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskjellen mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen i hvilende hjerteindeks (CI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskjellen mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen i livskvalitet (QOL) poengsum ved bruk av SF36 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
SF36 er en score på 0-100, jo lavere poengsum er, jo lavere er livskvaliteten, slik at null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en score på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming i det hele tatt.
6 måneder
Forskjellen mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen av NT-pro-BNP-nivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskjellen mellom den behandlede gruppen og den falske kontrollgruppen i pasientenes kliniske pulmonal arterielle hypertensjonstilstand definert ved forverring av funksjonsklassen fra Verdens helseorganisasjon (WHO)
Tidsramme: 6 måneder
PAH-pasientens WHO-funksjonsklasse er en skala fra 1 til 4 basert på symptomene pasienten opplever når de gjør dagligdagse aktiviteter, hvor funksjonsklasse 1 og 2 er assosiert med begrenset effekt på pasientaktivitet og lavere risikostatus, og funksjonsklasse 3 og 4 er assosiert med begrenset aktivitet og høyere risikostatus
6 måneder
Prosent av pasienter som forbedrer eller opprettholder treningstoleransen (målt ved 6MWD og aktigrafi)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved eskalering av PAH-spesifikk medikamentbehandling
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Endring i dosen av medisiner
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved eskalering av PAH-spesifikk medikamentbehandling
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Endring i antall PAH-spesifikke medisiner
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved eskalering av samtidig medikamentell behandling
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Endring i antall samtidig medisinering
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved eskalering av samtidig medikamentell behandling
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Endring i dose av en medisin
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved endring fra baseline av EKG-parametere som viser initiering eller forverring av hjerteblokk
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Hjerteblokk er definert som langt PR-intervall, bredt eller smalt QRS-kompleks og/eller QRS-kompleks i ulike ledninger er orientert mot høyre og foran. Hjerteblokk vil bli notert som enten tilstede eller ikke til stede. Enhver endring fra baseline vil bli notert.
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved endring fra baseline av EKG-parametere som indikerer initiering eller forverring av arytmi
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Arytmi er definert når P-P-intervallet og/eller R-R-intervallet har forskjeller på mer enn 10 % og/eller det ikke er synlige P-bølger og/eller uregelmessig uregelmessig QRS-kompleks er tilstede. Arytmi vil bli notert som enten tilstede eller ikke til stede. Enhver endring fra baseline vil bli notert.
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert av endring fra baseline av EKG-parametere som indikerer initiering eller forverring av høyre ventrikkelhypertrofi (RVH)
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Høyre ventrikkelhypertrofi er når følgende er tilstede: høyre akseavvik > 90 grader, høye R-bølger i RV-avledninger; dype S-bølger i LV-avledninger, svak økning i QRS-varighet og ST-T-endringer rettet motsatt av QRS-retningen (dvs. bred QRS/T-vinkel). Høyre ventrikkelhypertrofi vil bli notert som enten tilstede eller ikke tilstede. Enhver endring fra baseline vil bli notert.
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert av endring fra baseline av EKG-parametere som indikerer initiering eller forverring av akseavvik
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Akseavvik er tilstede når QRS-aksen er større enn +90° eller mindre enn +30°. Akseavvik vil bli notert som enten tilstede eller ikke til stede. Enhver endring fra baseline vil bli notert.
6, 12, 24, 36 måneder
Endring fra baseline på 6MWD
Tidsramme: 12, 24, 36 måneder
12, 24, 36 måneder
Endring fra baseline av NT-pro BNP-nivåer
Tidsramme: 12, 24, 36 måneder
12, 24, 36 måneder
Endring fra baseline for aktigrafimål som vil bli målt ved hjelp av en Actigraph Centrepoint Insight Activity Monitor
Tidsramme: 12, 24, 36 måneder
12, 24, 36 måneder
Endring fra baseline av livskvalitetsscore (QOL) ved å bruke SF36-spørreskjemaet
Tidsramme: 12, 24, 36 måneder
PAH-pasientens WHO-funksjonsklasse er en skala fra 1 til 4 basert på symptomene pasienten opplever når de gjør dagligdagse aktiviteter, hvor funksjonsklasse 1 og 2 er assosiert med begrenset effekt på pasientaktivitet og lavere risikostatus, og funksjonsklasse 3 og 4 er assosiert med begrenset aktivitet og høyere risikostatus
12, 24, 36 måneder
Overlevelse eller dødsårsaken
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
6, 12, 24, 36 måneder
Antall sykehusinnleggelser på grunn av pulmonal arteriell hypertensjon
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
6, 12, 24, 36 måneder
Antall pasienter med klinisk forverring av PAH-tilstand som følge av intervensjonelle eller kirurgiske prosedyrer, slik som hjerte-/lungetransplantasjon eller atrial septostomi.
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved forverring av pasientenes WHO funksjonsklasse
Tidsramme: 12, 24, 36 måneder
PAH-pasientens WHO-funksjonsklasse er en skala fra 1 til 4 basert på symptomene pasienten opplever når de gjør dagligdagse aktiviteter, hvor funksjonsklasse 1 og 2 er assosiert med begrenset effekt på pasientaktivitet og lavere risikostatus, og funksjonsklasse 3 og 4 er assosiert med begrenset aktivitet og høyere risikostatus
12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved eskalering av samtidig medikamentell behandling
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Endring i dosen av medisiner
6, 12, 24, 36 måneder
Klinisk endring av pulmonal arteriell hypertensjonstilstand definert ved eskalering av samtidig medikamentell behandling
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Endring i antall samtidige medisiner
6, 12, 24, 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
SoniVie Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mars 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CLNS03-001 - TROPHY 3 Protocol

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger