Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rifampicin i høy dose for vanskelig å behandle tuberkulose (RIAlta)

22. februar 2021 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Sikkerhet for Rifampicin i høye doser for behandling av voksne individer med kompleks medikamentfølsom lunge- og ekstrapulmonal tuberkulose

Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten til rifampicin gitt i en dose tre ganger som standarden, hos personer med tuberkulose som tilhører grupper som ikke har vært mye inkludert i tidligere studier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, en-arms, åpen studie for å evaluere sikkerheten til rifampicin ved 35 mg/kg per dag, lagt til de gjenværende standard førstelinjemedikamentene, hos personer med tuberkulose som tilhører grupper som har vært underrepresentert i tidligere studier: personer lever med HIV, eldre enn 65 år, underernærte, diabetikere og kronisk stabil leversykdom. Hovedutfallet er frekvensen av alvorlige uønskede hendelser og uønskede hendelser som fører til behandlingsendringer sammenlignet med det i en historisk kohort (pasienter som tilhører disse gruppene behandlet i de samme sentrene fra 2017-2019). Mikrobiologisk effekt og utvidede oppfølgingsdata inntil ett år etter behandling vil også bli samlet inn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
130

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Nijmegen, Nederland, 6525 EZ
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay, 1424
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias y del Ambiente
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Centro Hospitalario Universitario de Sao Joao
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakeren må oppfylle enten kriteriene nr. 1-4 OG nr. 5 ELLER kriterier nr. 1-4 OG 6, OG alle på 7-14:

  1. Personer med bekreftet eller sannsynlig lunge- eller ekstrapulmonal DS-TB.
  2. Informert samtykke gitt.
  3. Positivt utstryk, positiv Xpert® MTB/RIF-test, positiv M. tuberculosis kultur (bekreftede tilfeller) ELLER histologisk studie forenlig med nekrotiserende granulomer ELLER en flytende biokjemi (pleural, perikardial, ascites eller cerebrospinalvæske) som tyder på TB sammen med kliniske symptomer som ligner TB sykdom i fravær av annen mulig årsak (sannsynlige tilfeller).

  4. Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha negativ graviditetstest ved baseline.

    OG

  5. Alder ≥ 60 år gammel. ELLER
  6. Alder ≥ 18 år OG ett av følgende
  7. Kroppsmasseindeks ≤ 18,5
  8. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  9. Sukkersyke
  10. Hepatitt C-virus (HCV) infeksjon (positiv HCV-serologi)
  11. Hepatitt B-virus (HBV) infeksjon (positivt HBV overflateantigen eller anti-kjerne antistoffer)
  12. Daglig alkoholinntak ≥ 2 enheter alkohol (1 enhet alkohol: 4 % alkohol 250 ml (dvs. øl); 4,5 % alkohol 218 ml (dvs. cider); 13 % alkohol 76 ml (dvs. vin); 40 % alkohol 25 ml (dvs. whisky))
  13. Kronisk leversykdom av enhver annen årsak (metabolsk, giftig, autoimmun)
  14. Sentralnervesystemet TB involvering

Ekskluderingskriterier:

Emner vil bli ekskludert fra deltakelse hvis NOEN av kriteriene nedenfor er oppfylt:

  1. Rifampicin-resistens bekreftelse.
  2. Barthel-indeks <40 for forsøkspersoner eldre enn 60 år.

  3. Tegn på betydelig leversykdom:

    • Leverenzymer (AST eller ALAT) > 5x øvre normalgrense
    • Total bilirubin > 3x øvre normalgrense
    • Personer med en Child-Pugh grad C cirrhose eller akutt dekompensasjon av deres kroniske leversykdom ved påmelding.
    • Enhver annen grad 3-4 hepatobiliær endring i henhold til CTCAE v5.
  4. Personer med kjent allergi eller følsomhet overfor rifampicin, eller noen av de andre komponentene i DS-TB-behandling.
  5. Behandling med ett av følgende: rifampicin, isoniazid, pyrazinamid, etambutol, levofloxacin eller moxifloxacin i løpet av den siste måneden i minst 14 dager eller nåværende TB-behandling i mer enn 7 dager.
  6. Forsøkspersonen er registrert i enhver annen undersøkelse som inkluderer en medikamentell intervensjon.
  7. Personer med solid organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon.
  8. Personer med en aktiv onko-hematologisk neoplasma som trenger kjemoterapi eller immunterapi.
  9. Tidligere alvorlig lungesykdom, annet enn lunge-DS-TB, ifølge lokal etterforsker.
  10. Eksisterende epilepsi eller psykiatrisk lidelse ifølge lokal etterforsker.
  11. Iskemisk hjertesykdom ELLER alvorlig arytmi innen 6 måneder ELLER Atrieflimmer med oral antikoagulantterapi indikasjon ved overgang til lavmolekylært heparin er ikke mulig.
  12. Positiv graviditetstest
  13. Ammende kvinner.
  14. Personen brukte alle medikamenter eller stoffer kjent for å være sterke hemmere eller indusere av cytokrom P450-enzymer som er involvert i nedbrytningsveiene til rifampicin innenfor tidsvinduene spesifisert i tabell 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: R35HZE
Deltakere behandlet med rifampicin i en dose på 35 mg per kilo kroppsvekt per dag, lagt til standarddosene av isoniazid, pyrazinamid og etambutol.
Legemiddel: Rifampin
Måldosen på 35 mg/kg vil nås ved å supplere fastdose kombinasjonstabletter (standarddose) med rifampin-tabletter.
Andre navn:
  • Rifampicin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet for rifampicin ved 35 mg/kg/dag
Tidsramme: I løpet av de første 8 ukene etter behandlingsstart
Frekvens av uønskede hendelser av grad 3 eller høyere sammenlignet med den i historiske kontroller
I løpet av de første 8 ukene etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av rifampicin ved 35 mg/kg/dag ved lungetuberkulose
Tidsramme: Ved uke 8 etter behandlingsstart
Frekvens for konvertering av sputumvæskekultur (kun deltakere i lunge-TB)
Ved uke 8 etter behandlingsstart
Tolerabilitet av rifampicin ved 35 mg/kg/dag
Tidsramme: I løpet av de første 8 ukene etter behandlingsstart
Frekvens av uønskede hendelser av en hvilken som helst grad sammenlignet med den i historiske kontroller
I løpet av de første 8 ukene etter behandlingsstart

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baktericid aktivitet ved lungetuberkulose
Tidsramme: I løpet av de første 8 ukene etter behandlingsstart
For å beskrive hastigheten for sputumutstrykskonvertering, reduksjon i bakteriemengde (målt som logCFU/mL), maurtid til negativ utstryk og kultur.
I løpet av de første 8 ukene etter behandlingsstart
Farmakokinetikk til rifampicin: Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
For å beskrive Camx av rifampicin ved 35mg/kg i populasjonen inkludert i studien. En ekstra-prøve-strategiterskel kan brukes med blodprøver tatt 2, 4 og 6 timer etter rifampicinadministrasjon.
Etter 4 ukers behandling
Farmakokinetikk til rifampicin: Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
For å beskrive Tmax for rifampicin ved 35 mg/kg i populasjonen inkludert i studien. En ekstra-prøve-strategiterskel kan brukes med blodprøver tatt 2, 4 og 6 timer etter rifampicinadministrasjon.
Etter 4 ukers behandling
Farmakokinetikk til rifampicin: Area Under the Curve (AUC) 0-24
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
For å beskrive AUC0-24 for rifampicin ved 35 mg/kg i populasjonen inkludert i studien. En ekstra-prøve-strategiterskel kan brukes med blodprøver tatt 2, 4 og 6 timer etter rifampicinadministrasjon. AUC 0-24h vil bli modellert i henhold til metodene beskrevet i Magis-Escurrra et al, 2014.
Etter 4 ukers behandling
Farmakogenetikk: analyser variantene i SLCO1B1, ABCB1, UGT1A og PXR gener
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
Analyser polymorfismene i SLCO1B1-, ABCB1-, UGT1A- og PXR-gener og deres korrelasjon med farmakokinetiske mål fra tidligere utfall.
Etter 4 ukers behandling
Farmakodynamikk: korreler AUC0-24/MIC-forholdet med kulturkonverteringshastighet
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling (AUC0-24/MIC) og 8 uker (kulturkonverteringsrate)
Korreler det farmakokinetiske målet AUC0-24 til MIC-forholdet (Minimum Inhibitory Concentration) med kulturkonverteringshastigheten for sputumprøve etter 8 uker i flytende dyrkningsmedium.
Etter 4 ukers behandling (AUC0-24/MIC) og 8 uker (kulturkonverteringsrate)
AeoNose™-signatur under behandling ved lungetuberkulose
Tidsramme: Baseline og uke 1, 2, 4, 6 og 8.
Evaluer responsen på behandling i signaturen for utåndede flyktige partikler ved hjelp av en elektronisk neseenhet: AeoNose™ (eNose-selskapet, Nederland)
Baseline og uke 1, 2, 4, 6 og 8.
Korrelasjon av AeoNose™ med bakteriedrepende aktivitet ved lungetuberkulose
Tidsramme: Baseline og uke 1, 2, 4, 6 og 8.
Korrelasjon av endringene i signatur ved hjelp av en AeoNose™ og endringene i basillær belastning i løpet av de første 8 ukene av behandlingen og kulturkonverteringsraten ved 8 uker.
Baseline og uke 1, 2, 4, 6 og 8.
Helseøkonomi
Tidsramme: I løpet av den 6-måneders standardbehandlingsperioden.
Å beskrive tuberkuloseassosierte kostnader og forekomsten av katastrofale kostnader ved å bruke EUSAT-RCS spørreskjema basert på WHOs håndbok for økonomiske studier i tuberkulose i en undergruppe av deltakerne.
I løpet av den 6-måneders standardbehandlingsperioden.
Livskvalitet
Tidsramme: I løpet av den 6-måneders standardbehandlingsperioden.
For å beskrive endringene i livskvalitet under tuberkulosebehandling ved å bruke SF-12 spørreskjemaet og St. George's respiratoriske spørreskjema (for lunge-TB-deltakere) til en undergruppe av de inkluderte deltakerne
I løpet av den 6-måneders standardbehandlingsperioden.
Utvidet oppfølging: sikkerhet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter avsluttet TB-behandling.
Etter avsluttet intervensjon (8 uker) vil det bli samlet inn data om alvorlige (grad 3 eller høyere) eller alvorlige bivirkninger.
Inntil 12 måneder etter avsluttet TB-behandling.
Utvidet oppfølging: kur, behandlingssvikt, tilbakefall
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter avsluttet TB-behandling.
Etter avsluttet intervensjon (8 uker) vil det bli samlet inn data om kliniske utfall som definert av WHO (kur, behandlingssvikt, tilbakefall).
Inntil 12 måneder etter avsluttet TB-behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias y del Ambiente, Paraguay

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Adrián Sánchez-Montalvá, PhD, Vall d'Hebron University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RIAlta-1
  • 2020-003146-36 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig på forespørsel til EUSAT-konsortiets styringskomité

IPD-delingstidsramme

Siden slutten av studiet; uten spesifisert grense.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger