Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og teste helseadvarselsetiketter på ENDS-enheten

4. juni 2026 oppdatert av: Wasim Maziak, MD, PhD, Florida International University
I dette prosjektet, etter systematisk utvikling av elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) pictorial health warning labels (HWLs), vil en velprøvd klinisk laboratoriemodell bli brukt for å undersøke og teste effekten deres når disse plasseres på ENDS-enheten på en rekke subjektive ( f.eks. tilfredshet, skadeoppfatning, nikotinavhengighet, intensjon om å slutte) og objektive utfall (f.eks. plasmanikotin, pufftopografi) hos unge voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bruken av elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS eller e-sigaretter) har nådd epidemiske nivåer blant unge mennesker i USA (USA). ENDS avgir giftige stoffer, inkludert nikotin som irreversibelt påvirker ungdommens utviklende hjerne, noe som fører til avhengighet og økt risiko for initiering av sigarettrøyking, men misoppfatninger om deres sikkerhet er utbredt. Derfor har helsekommunikasjon av ENDS-relaterte risikoer gjennom Health Warning Labels (HWLs) blitt vurdert som en prioritet av ledende helse- og reguleringsorganer i USA for å redusere ENDS-bruk blant unge mennesker. FIU Epidemiology Clinical Tobacco Research Lab har utviklet og pilottestet en klinisk laboratoriemodell for å undersøke de potensielle effektene av billedlige HWLs på unge (21-29 år) ENDS-brukeres opplevelser. I dette forslaget vil denne modellen, kombinert med en systematisk utvikling av ENDS-bilde-HWL-er, bli brukt til å teste effekten deres når de plasseres på enheten på en rekke subjektive (f.eks. tilfredshet, skadeoppfatning, nikotinavhengighet, intensjon om å slutte) og objektive utfall (f.eks. plasma nikotin, puff topografi). Dette vil skje i tre trinn. Først vil litteraturen bli gjennomgått for å utvikle kandidatmeldinger og tilhørende bilder for HWL-ene. Dette første settet med HWL-er vil deretter bli revidert og rangert gjennom en Delphi-studie blant eksperter på tobakkskontroll, regulering og helsekommunikasjon. For det andre vil fokusgrupper med unge ENDS-brukere (21–29 år) bli gjennomført for å tilpasse HWL-kandidatene til vår målpopulasjon og selve enheten. For det tredje vil HWL-er på ENDS-enheten bli testet i en klinisk lab-cross-over-studie, hvor hvert forsøksperson bruker ENDS i 2 økter; 1) deres foretrukne produkt uten HWL (kontroll), og 2) deres foretrukne produkt med bilde HWL på ENDS-enheten. Dette designet vil teste hovedhypotesen vår; sammenlignet med kontroll, er bruk av ENDS med HWLs assosiert med redusert tilfredshet, avhengighetsundertrykkelse og pusteatferd, men økt kunnskap om skade og intensjon om å slutte. Dette prosjektet vil veilede beslutningstakere inn i bruken av effektive HWL-er for ENDS og vil utvikle advarselsmeldinger og bilder som nasjonale og statlige interessenter kan bruke gjennom ulike modaliteter i motmarkedsføringskampanjer for å beskytte unge mennesker og motvirke skadelig ENDS-bruk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Wasim Maziak, MD, PhD
  • Telefonnummer: 305-348-4501
  • E-post: wmaziak@fiu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Rekruttering
        • Florida International University
        • Ta kontakt med:
          • Katherine Pita, BSN
          • Telefonnummer: 786-209-9642
          • E-post: kmpita@fiu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt friske individer (bestemt ved fysisk undersøkelse).
  • Alder 18-29 år.
  • Er villig til å gi informert samtykke.
  • Er villig til å delta på laboratoriet som kreves av studieprotokollen.
  • ENDS-brukere (definert som å bruke ENDS enten daglig eller av og til i løpet av de siste 30 dagene)
  • Har avstått fra ENDS bruk i 12 timer før hver økt.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter regelmessig røyking av sigaretter (> 5 sigaretter/mnd siste år).
  • Rapporter regelmessig bruk av andre tobakks-/nikotinprodukter (f.eks. e-sigarer, piper, sigarer) det siste året.
  • Kvinner som ammer eller tester positivt for graviditet (ved urinanalyse ved screening).
  • Personer med selvrapportert historie med kronisk sykdom eller psykiatriske tilstander.
  • Personer med tidligere eller aktiv kardiovaskulær sykdom, lavt eller høyt blodtrykk, anfall og regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner (annet enn vitaminer eller prevensjon).
  • Personer som rapporterer THC (marihuana) røyking/damping.
  • Personer som rapporterer bruk av ikke-kommersiell (dvs. gate) e-sigarettvæske eller produkter
  • Personer som rapporterer aktuelle EVALI- eller COVID-19-relaterte symptomer (dvs. hoste, kortpustethet, brystsmerter, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, feber, frysninger eller vekttap)
  • Personer som har eller har vært utsatt for covid-19 i løpet av de siste 14 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Foretrukket ENDS
Alle deltakere vil gjennomføre et laboratoriebesøk hvor de vil bruke deres foretrukne ENDS ad libitum i opptil 60 minutter
Annen: Foretrukket ENDS
Foretrukket SLUTTER uten HWL på enheten
Annen: Foretrukket ENDER med HWL
Foretrukket SLUTTER med en HWL på enheten
Eksperimentell: Foretrukket ENDER med HWL
Alle deltakere vil gjennomføre et laboratoriebesøk hvor de vil bruke sine foretrukne ENDS med en HWL på enheten ad libitum i opptil 60 minutter
Annen: Foretrukket ENDS
Foretrukket SLUTTER uten HWL på enheten
Annen: Foretrukket ENDER med HWL
Foretrukket SLUTTER med en HWL på enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma nikotin
Tidsramme: Under de 2 deltakerbesøkene. Blod vil bli tatt 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode
Endring i nikotinnivå i plasma
Under de 2 deltakerbesøkene. Blod vil bli tatt 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: Under deltakernes 2 studiebesøk. FEV-tester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV) måler hvor mye luft en person kan puste ut under en tvungen pust. FEV brukes til å måle lungefunksjonen.
Under deltakernes 2 studiebesøk. FEV-tester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Under deltakernes 2 studiebesøk. FVC-tester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Forsert vitalkapasitet (FVC) er den maksimale mengden luft som kan pustes ut når man blåser ut så raskt som mulig. FVC brukes til å måle lungefunksjonen.
Under deltakernes 2 studiebesøk. FVC-tester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: Under deltakernes 2 studiebesøk. PEF-tester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Peak expiratory flow (PEF) er den maksimale strømningen som kan pustes ut når den blåser ut med jevn hastighet. PEF brukes til å måle lungefunksjon.
Under deltakernes 2 studiebesøk. PEF-tester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Forsert ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Under deltakernes 2 studiebesøk. Tvangste ekspiratoriske strømningstester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Forsert ekspiratorisk flow, også kjent som mid-ekspiratorisk flow; ratene på 25 %, 50 % og 75 % FVC er gitt. Forsert ekspirasjonsstrøm brukes til å måle lungefunksjonen.
Under deltakernes 2 studiebesøk. Tvangste ekspiratoriske strømningstester vil bli målt 2 ganger i hver e-sigarettbruksøkt: før og etter en ca. 60 minutter ad lib bruksperiode
Puff topografi
Tidsramme: Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Pusteatferd måles kontinuerlig under hver ENDS-bruksøkt (en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode)
Måling av pusteatferd
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Pusteatferd måles kontinuerlig under hver ENDS-bruksøkt (en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode)
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: Under deltakernes 2 studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode
Denne skalaen brukes til å vurdere i hvilken grad produktbruk reduserer tobakksavholdssymptomer, og består av 11 elementer med en score på 0 - 100. Disse elementene presenteres som Visual Analog Scale med element (mål) sentrert over en horisontal linje forankret til venstre med ikke i det hele tatt og til høyre med ekstremt.
Under deltakernes 2 studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode
Tiffany-Drobes spørreskjema om røyking
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode.
Denne skalaen brukes til å vurdere i hvilken grad produktbruk reduserer tobakksavholdssymptomer, og består av 10 elementer som får skåren 0 - 7. Vurdert på en 7-punkts Likert-skala som går fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig) .
Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode.
Karbonmonoksidnivåer
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Karbonmonoksidnivåer vil bli målt 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode
Endring i karbonmonoksidnivåer (i deler per million)
Under deltakernes to studiebesøk. Karbonmonoksidnivåer vil bli målt 2 ganger i hver ENDS-bruksøkt: før og etter en ca. 60-minutters ad lib-bruksperiode
Skadeoppfatning
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert etter hver av de 2 ENDS-bruksøktene. Hver økt er ca. 60 minutter ad lib bruksperiode.
Denne skalaen vil vurdere persepsjon av vannrørskade og måle oppfatninger av vannrørs relative risiko sammenlignet med sigaretter. Skalaen vil bli skåret på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt skadelig) til 7 (ekstremt skadelig).
Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert etter hver av de 2 ENDS-bruksøktene. Hver økt er ca. 60 minutter ad lib bruksperiode.
Duke Sensory Questionnaire
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert etter hver av de 2 ENDS-bruksøktene. Hver økt er ca. 60 minutter ad lib bruksperiode.
Denne skalaen vil vurdere deltakernes sensoriske opplevelse av det inhalerte produktet. Vekten har ni elementer. Alle elementer vil bli skåret på en 7-punkts Likert-skala forankret i ytterpunktene (1= ikke i det hele tatt; 7=ekstremt).
Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert etter hver av de 2 ENDS-bruksøktene. Hver økt er ca. 60 minutter ad lib bruksperiode.
The Cigarette/ENDS Evaluation Scale (WES)
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert etter hver av de 2 ENDS-bruksøktene. Hver økt er ca. 60 minutter ad lib bruksperiode.
Denne skalaen vurderer deltakernes oppfatning av ENDS-bruk. Skalaen har 11 elementer. Alle elementer vil bli skåret på en 7-punkts Likert-skala forankret i ytterpunktene (1= ikke i det hele tatt; 7=ekstremt).
Under deltakernes to studiebesøk. Spørreskjemaet vil bli administrert etter hver av de 2 ENDS-bruksøktene. Hver økt er ca. 60 minutter ad lib bruksperiode.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Varmehastigheten vil bli målt fra baseline kontinuerlig gjennom hver ca. 60-minutters økt.
Endring i hjertefrekvens, målt i slag per minutt
Under deltakernes to studiebesøk. Varmehastigheten vil bli målt fra baseline kontinuerlig gjennom hver ca. 60-minutters økt.
Blodtrykk
Tidsramme: Under deltakernes to studiebesøk. Blodtrykket vil bli målt fra baseline kontinuerlig gjennom hver ca. 60-minutters økt
Endring i blodtrykk, målt i mm/hg
Under deltakernes to studiebesøk. Blodtrykket vil bli målt fra baseline kontinuerlig gjennom hver ca. 60-minutters økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Florida International University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Miami

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Wasim Maziak, MD, PhD, Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01DA051836 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger