Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и тестирование этикеток с предупреждениями о вреде для здоровья на устройстве ЭСДН

4 июня 2026 г. обновлено: Wasim Maziak, MD, PhD, Florida International University
В этом проекте после систематической разработки электронных систем доставки никотина (ЭСДН) с графическими предупреждениями о вреде для здоровья (HWL) будет использоваться проверенная клиническая лабораторная модель для изучения и проверки их воздействия, когда они помещаются на устройство ЭСДН, на различные субъективные ( например удовлетворение, восприятие вреда, никотиновая зависимость, намерение бросить курить) и объективные результаты (например, никотин плазмы, пуфовая топография) у молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Использование электронных систем доставки никотина (ЭСДН или электронные сигареты) достигло уровня эпидемии среди молодежи в Соединенных Штатах (США). ЭСДН выделяют токсичные вещества, в том числе никотин, который необратимо влияет на развивающийся мозг молодежи, приводя к зависимости и повышенному риску начала курения сигарет, однако широко распространены ошибочные представления об их безопасности. Таким образом, информирование о рисках, связанных с ЭСДН, для здоровья с помощью предупредительных надписей о вреде для здоровья (HWL) рассматривается ведущими органами здравоохранения и регулирующими органами США в качестве приоритета для сокращения использования ЭСДН среди молодежи. Лаборатория эпидемиологических клинических исследований табака ПФР разработала и провела экспериментальные испытания клинической лабораторной модели для изучения потенциального воздействия иллюстрированных HWL на опыт молодых (21–29 лет) пользователей ЭСДН. В этом предложении эта модель в сочетании с систематической разработкой графических HWL ЭСДН будет использоваться для проверки их воздействия, когда они помещаются на устройство, на различные субъективные (например, удовлетворение, восприятие вреда, никотиновая зависимость, намерение бросить курить) и объективные результаты (например, никотин плазмы, пуфовая топография). Это будет сделано в три этапа. Во-первых, литература будет рассмотрена для разработки сообщений-кандидатов и связанных с ними изображений для HWL. Затем этот первоначальный набор HWL будет пересмотрен и ранжирован с помощью исследования Delphi среди экспертов по борьбе против табака, регулированию и информированию о здоровье. Во-вторых, будут проведены фокус-группы с молодыми пользователями ЭСДН (21–29 лет), чтобы адаптировать HWL-кандидаты к нашей целевой группе и самому устройству. В-третьих, HWL на устройстве ЭСДН будут протестированы в клиническом лабораторном перекрестном исследовании, где каждый субъект использует ЭСДН в течение 2 сеансов; 1) их предпочтительный продукт без HWL (контрольная группа) и 2) их предпочтительный продукт с графическим HWL на устройстве ЭСДН. Этот дизайн проверит нашу основную гипотезу; по сравнению с контрольной группой, использование ЭСДН с HWL связано со снижением удовлетворенности, подавлением зависимости и пыхтением, но с повышением осведомленности о вреде и намерении бросить курить. Этот проект поможет лицам, определяющим политику, применять эффективные HWL для ЭСДН, а также разработает предупреждающие сообщения и иллюстрации, которые заинтересованные стороны на национальном и государственном уровне могут использовать в различных формах в кампаниях по борьбе с маркетингом для защиты молодежи и предотвращения вредного использования ЭСДН.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Wasim Maziak, MD, PhD
  • Номер телефона: 305-348-4501
  • Электронная почта: wmaziak@fiu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
        • Рекрутинг
        • Florida International University
        • Контакт:
          • Katherine Pita, BSN
          • Номер телефона: 786-209-9642
          • Электронная почта: kmpita@fiu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Обычно здоровые люди (определяется при медицинском осмотре).
  • Возраст 18-29 лет.
  • Готов дать информированное согласие.
  • Готов посещать лабораторию в соответствии с требованиями протокола исследования.
  • Пользователи ЭСДН (определяются как использующие ЭСДН ежедневно или время от времени в течение последних 30 дней)
  • Воздерживаться от использования ЭСДН в течение 12 часов перед каждым сеансом.

Критерий исключения:

  • Сообщите о регулярном курении сигарет (> 5 сигарет в месяц за последний год).
  • Сообщите о регулярном употреблении любых других табачных/никотиновых изделий (например, электронных сигарет, трубок, сигар) за последний год.
  • Женщины, кормящие грудью или имеющие положительный результат теста на беременность (анализ мочи при скрининге).
  • Лица с самоотчетной историей хронических заболеваний или психических состояний.
  • Лица с историей или активными сердечно-сосудистыми заболеваниями, низким или высоким кровяным давлением, судорогами и регулярным использованием рецептурных лекарств (кроме витаминов или противозачаточных средств).
  • Лица, которые сообщают о курении / вейпинге ТГК (марихуаны).
  • Лица, которые сообщают об использовании некоммерческой (т. е. уличной) жидкости или продуктов для электронных сигарет.
  • Лица, которые сообщают о текущих симптомах, связанных с EVALI или COVID-19 (например, кашель, одышка, боль в груди, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, лихорадка, озноб или потеря веса)
  • Лица, которые были или подвергались воздействию COVID-19 в течение последних 14 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Предпочтительные КОНЕЦ
Все участники завершат визит в лабораторию, где они будут использовать предпочитаемые ими ЭСДН вволю в течение 60 минут.
Другой: Предпочтительные КОНЕЦ
Предпочтительный ENDS без HWL на устройстве
Другой: Предпочтительно ENDS с HWL
Предпочтительный ENDS с HWL на устройстве
Экспериментальный: Предпочтительно ENDS с HWL
Все участники завершат визит в лабораторию, где они будут использовать свои предпочтительные ЭСДН с HWL на устройстве без ограничений в течение 60 минут.
Другой: Предпочтительные КОНЕЦ
Предпочтительный ENDS без HWL на устройстве
Другой: Предпочтительно ENDS с HWL
Предпочтительный ENDS с HWL на устройстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Никотин плазмы
Временное ограничение: Во время 2 визитов участников. Кровь будет браться 2 раза в каждом сеансе использования ЭСДН: до и после примерно 60-минутного периода импровизированного использования.
Изменение уровня никотина в плазме
Во время 2 визитов участников. Кровь будет браться 2 раза в каждом сеансе использования ЭСДН: до и после примерно 60-минутного периода импровизированного использования.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: Во время 2 учебных визитов участников. Тесты FEV будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронной сигареты: до и после примерно 60-минутного периода использования импровизации.
Объем форсированного выдоха (ОФВ) измеряет, сколько воздуха человек может выдохнуть во время форсированного вдоха. ОФВ используется для измерения функции легких.
Во время 2 учебных визитов участников. Тесты FEV будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронной сигареты: до и после примерно 60-минутного периода использования импровизации.
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Во время 2 учебных визитов участников. Тесты FVC будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронных сигарет: до и после примерно 60-минутного периода использования ad lib.
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это максимальное количество воздуха, которое можно выдохнуть при максимально быстром выдохе. ФЖЕЛ используется для измерения функции легких.
Во время 2 учебных визитов участников. Тесты FVC будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронных сигарет: до и после примерно 60-минутного периода использования ad lib.
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: Во время 2 учебных визитов участников. Тесты PEF будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронной сигареты: до и после примерно 60-минутного периода использования импровизации.
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) — это максимальный поток, который можно выдохнуть при выдохе с постоянной скоростью. PEF используется для измерения функции легких.
Во время 2 учебных визитов участников. Тесты PEF будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронной сигареты: до и после примерно 60-минутного периода использования импровизации.
Форсированный выдох
Временное ограничение: Во время 2 учебных визитов участников. Тесты потока форсированного выдоха будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронной сигареты: до и после примерно 60-минутного периода использования импровизации.
Поток с форсированным выдохом, также известный как поток в середине выдоха; приведены ставки при 25%, 50% и 75% ФЖЕЛ. Поток форсированного выдоха используется для измерения функции легких.
Во время 2 учебных визитов участников. Тесты потока форсированного выдоха будут измеряться 2 раза в каждом сеансе использования электронной сигареты: до и после примерно 60-минутного периода использования импровизации.
Пуховая топография
Временное ограничение: Сроки: во время двух ознакомительных визитов участников. Задыхание постоянно измеряется во время каждого сеанса использования ЭСДН (примерно 60-минутный период импровизированного использования).
Измерение затяжного поведения
Сроки: во время двух ознакомительных визитов участников. Задыхание постоянно измеряется во время каждого сеанса использования ЭСДН (примерно 60-минутный период импровизированного использования).
Миннесотская шкала отмены никотина
Временное ограничение: Во время 2 учебных визитов участников. Анкета будет проводиться 2 раза в каждом сеансе использования ЭСДН: до и после примерно 60-минутного периода импровизированного использования.
Эта шкала используется для оценки степени, в которой употребление продукта снижает симптомы абстиненции от табака, и состоит из 11 пунктов, оцениваемых от 0 до 100 баллов. Эти элементы представлены в виде визуальной аналоговой шкалы с элементом (мерой), расположенным по центру над горизонтальной линией, закрепленной слева со значением «Нет вообще» и справа со значением «Чрезвычайно».
Во время 2 учебных визитов участников. Анкета будет проводиться 2 раза в каждом сеансе использования ЭСДН: до и после примерно 60-минутного периода импровизированного использования.
Опросник Тиффани-Дробс о тяге к курению
Временное ограничение: Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет вводиться 2 раза в каждом сеансе использования ЭСДН: до и после примерно 60-минутного периода импровизированного использования.
Эта шкала используется для оценки степени, в которой использование продукта снижает симптомы абстиненции от табака, и состоит из 10 пунктов, которые оцениваются от 0 до 7. Оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). .
Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет вводиться 2 раза в каждом сеансе использования ЭСДН: до и после примерно 60-минутного периода импровизированного использования.
Уровни угарного газа
Временное ограничение: Во время двух учебных визитов участников. Уровни угарного газа будут измеряться 2 раза во время каждого сеанса использования ЭСДН: до и после приблизительно 60-минутного импровизированного периода использования.
Изменение уровня окиси углерода (частей на миллион)
Во время двух учебных визитов участников. Уровни угарного газа будут измеряться 2 раза во время каждого сеанса использования ЭСДН: до и после приблизительно 60-минутного импровизированного периода использования.
Восприятие вреда
Временное ограничение: Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет проводиться после каждого из двух сеансов использования ЭСДН. Каждый сеанс длится примерно 60 минут без ограничений.
Эта шкала будет оценивать восприятие вреда кальяна и измерять восприятие относительного риска кальяна по сравнению с сигаретами. Шкала будет оцениваться по 7-балльной шкале от 1 (совсем не вредно) до 7 (чрезвычайно вредно).
Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет проводиться после каждого из двух сеансов использования ЭСДН. Каждый сеанс длится примерно 60 минут без ограничений.
Сенсорный опросник Герцога
Временное ограничение: Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет проводиться после каждого из двух сеансов использования ЭСДН. Каждый сеанс длится примерно 60 минут без ограничений.
Эта шкала будет оценивать сенсорный опыт участников вдыхаемого продукта. Шкала состоит из девяти пунктов. Все пункты будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, привязанной к крайним значениям (1 = совсем нет; 7 = очень сильно).
Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет проводиться после каждого из двух сеансов использования ЭСДН. Каждый сеанс длится примерно 60 минут без ограничений.
Шкала оценки сигарет/ENDS (WES)
Временное ограничение: Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет проводиться после каждого из двух сеансов использования ЭСДН. Каждый сеанс длится примерно 60 минут без ограничений.
Эта шкала оценивает восприятие участниками использования ЭСДН. Шкала имеет 11 позиций. Все пункты будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, привязанной к крайним значениям (1 = совсем нет; 7 = очень сильно).
Во время двух учебных визитов участников. Анкета будет проводиться после каждого из двух сеансов использования ЭСДН. Каждый сеанс длится примерно 60 минут без ограничений.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время двух учебных визитов участников. Интенсивность нагрева будет непрерывно измеряться относительно исходного уровня в течение каждого примерно 60-минутного сеанса.
Изменение частоты сердечных сокращений, измеряемое в ударах в минуту
Во время двух учебных визитов участников. Интенсивность нагрева будет непрерывно измеряться относительно исходного уровня в течение каждого примерно 60-минутного сеанса.
Артериальное давление
Временное ограничение: Во время двух учебных визитов участников. Артериальное давление будет измеряться от исходного уровня непрерывно в течение каждого примерно 60-минутного сеанса.
Изменение артериального давления, измеренное в мм/рт.ст.
Во время двух учебных визитов участников. Артериальное давление будет измеряться от исходного уровня непрерывно в течение каждого примерно 60-минутного сеанса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Florida International University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Miami

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Wasim Maziak, MD, PhD, Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R01DA051836 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками