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Desenvolvendo e testando etiquetas de advertência de saúde no dispositivo ENDS

4 de junho de 2026 atualizado por: Wasim Maziak, MD, PhD, Florida International University
Neste projeto, após o desenvolvimento sistemático de rótulos pictóricos de advertência de saúde (HWLs) de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS), um modelo de laboratório clínico comprovado será usado para examinar e testar seu efeito quando estes são colocados no dispositivo ENDS em uma variedade de subjetivos ( por exemplo. satisfação, percepção de dano, dependência de nicotina, intenção de parar) e resultados objetivos (por exemplo, nicotina plasmática, topografia de sopro) em adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O uso de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS ou e-cigarettes) atingiu níveis epidêmicos entre jovens nos Estados Unidos (EUA). Os ENDS emitem substâncias tóxicas, incluindo a nicotina, que afeta irreversivelmente o cérebro em desenvolvimento dos jovens, levando à dependência e aumento do risco de iniciação ao tabagismo, mas percepções errôneas sobre sua segurança são generalizadas. Portanto, a comunicação de saúde dos riscos relacionados a ENDS por meio de rótulos de advertência de saúde (HWLs) foi considerada uma prioridade pelos principais órgãos reguladores e de saúde nos EUA para reduzir o uso de ENDS entre os jovens. O Laboratório de Pesquisa Clínica de Tabaco em Epidemiologia da FIU desenvolveu e testou um modelo de laboratório clínico para examinar os efeitos potenciais de HWLs pictóricos nas experiências de usuários jovens (21-29 anos) de SEND. Nesta proposta, este modelo, juntamente com um desenvolvimento sistemático de HWLs pictóricos ENDS, será usado para testar seu efeito quando eles são colocados no dispositivo em uma variedade de objetos subjetivos (p. satisfação, percepção de dano, dependência de nicotina, intenção de parar) e resultados objetivos (por exemplo, nicotina plasmática, topografia de sopro). Isso será feito em três etapas. Primeiro, a literatura será revisada para desenvolver mensagens candidatas e suas imagens associadas para os HWLs. Esse conjunto inicial de HWLs será revisado e classificado por meio de um estudo Delphi entre especialistas em controle, regulamentação e comunicação em saúde do tabaco. Em segundo lugar, serão conduzidos grupos focais com jovens usuários de ENDS (21-29 anos) para adaptar os HWLs candidatos à nossa população-alvo e ao próprio dispositivo. Em terceiro lugar, os HWLs no dispositivo ENDS serão testados em um estudo cruzado de laboratório clínico, onde cada sujeito usa ENDS em 2 sessões; 1) seu produto preferido sem HWL (controle) e 2) seu produto preferido com HWL pictórico no dispositivo ENDS. Este projeto testará nossa hipótese principal; em comparação com o controle, o uso de ENDS com os HWLs está associado à diminuição da satisfação, supressão da dependência e comportamento de fumar, mas aumento do conhecimento sobre danos e intenção de parar. Este projeto orientará os formuladores de políticas na aplicação de HWLs eficazes para ENDS e desenvolverá mensagens de advertência e pictóricas que as partes interessadas nacionais e estaduais podem usar por meio de diferentes modalidades em campanhas de contra-marketing para proteger os jovens e desencorajar o uso prejudicial de ENDS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Wasim Maziak, MD, PhD
  • Número de telefone: 305-348-4501
  • E-mail: wmaziak@fiu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Recrutamento
        • Florida International University
        • Contato:
          • Katherine Pita, BSN
          • Número de telefone: 786-209-9642
          • E-mail: kmpita@fiu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos geralmente saudáveis ​​(determinados por exame físico).
  • Idade de 18-29 anos.
  • Está disposto a fornecer consentimento informado.
  • Está disposto a comparecer ao laboratório conforme exigido pelo protocolo do estudo.
  • Usuários de ENDS (definidos como usuários de ENDS diariamente ou ocasionalmente nos últimos 30 dias)
  • Ter se abstido do uso de ENDS por 12 horas antes de cada sessão.

Critério de exclusão:

  • Relata fumar cigarros regularmente (> 5 cigarros/mês no último ano).
  • Relate o uso regular de qualquer outro produto de tabaco/nicotina (por exemplo, cigarro eletrônico, cachimbos, charutos) no último ano.
  • Mulheres que estão amamentando ou com teste positivo para gravidez (por exame de urina na triagem).
  • Indivíduos com história autorrelatada de doença crônica ou condições psiquiátricas.
  • Indivíduos com histórico ou doença cardiovascular ativa, pressão arterial baixa ou alta, convulsões e uso regular de medicamentos prescritos (exceto vitaminas ou anticoncepcionais).
  • Indivíduos que relatam fumar/vaping de THC (maconha).
  • Indivíduos que relatam o uso de líquidos ou produtos não comerciais (ou seja, de rua) para cigarros eletrônicos
  • Indivíduos que relatam sintomas atuais relacionados ao EVALI ou COVID-19 (ou seja, tosse, falta de ar, dor no peito, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, febre, calafrios ou perda de peso)
  • Indivíduos que tiveram ou foram expostos ao COVID-19 nos últimos 14 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: FINS Preferidos
Todos os participantes completarão uma visita ao laboratório, onde usarão seus ENDS preferidos ad libitum por até 60 minutos
Outro: FINS Preferidos
ENDS preferidos sem HWL no dispositivo
Outro: ENDs preferidos com HWL
ENDS preferidos com um HWL no dispositivo
Experimental: ENDs preferidos com HWL
Todos os participantes completarão uma visita ao laboratório, onde usarão seus ENDS preferidos com um HWL no dispositivo ad libitum por até 60 minutos
Outro: FINS Preferidos
ENDS preferidos sem HWL no dispositivo
Outro: ENDs preferidos com HWL
ENDS preferidos com um HWL no dispositivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma de nicotina
Prazo: Durante as 2 visitas dos participantes. O sangue será coletado 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Alteração no nível plasmático de nicotina
Durante as 2 visitas dos participantes. O sangue será coletado 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado (FEV1)
Prazo: Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes de FEV serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
O volume expiratório forçado (FEV) mede a quantidade de ar que uma pessoa pode exalar durante uma respiração forçada. O FEV é usado para medir a função pulmonar.
Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes de FEV serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes de CVF serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
A capacidade vital forçada (FVC) é a quantidade máxima de ar que pode ser expirada ao expirar o mais rápido possível. A CVF é usada para medir a função pulmonar.
Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes de CVF serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes PEF serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
O pico de fluxo expiratório (PFE) é o fluxo máximo que pode ser exalado ao expirar a uma taxa constante. PEF é usado para medir a função pulmonar.
Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes PEF serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Fluxo expiratório forçado
Prazo: Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes de fluxo expiratório forçado serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Fluxo expiratório forçado, também conhecido como fluxo expiratório médio; são dadas as taxas de 25%, 50% e 75% de CVF. O fluxo expiratório forçado é usado para medir a função pulmonar.
Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. Os testes de fluxo expiratório forçado serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso de cigarro eletrônico: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Topografia de sopro
Prazo: Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O comportamento de puffing é medido continuamente durante cada sessão de uso do ENDS (um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos)
Medição do comportamento de puffing
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O comportamento de puffing é medido continuamente durante cada sessão de uso do ENDS (um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos)
Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota
Prazo: Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Essa escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto reduz os sintomas de abstinência do tabaco e consiste em 11 itens pontuados de 0 a 100. Esses itens são apresentados como Escala Visual Analógica com item (medida) centralizado acima de uma linha horizontal ancorada à esquerda com nada e à direita com extremamente.
Durante as 2 visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Questionário Tiffany-Drobes sobre o desejo de fumar
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos.
Esta escala é usada para avaliar até que ponto o uso do produto reduz os sintomas de abstinência do tabaco e consiste em 10 itens que são pontuados de 0 a 7. Classificados em uma escala Likert de 7 pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) .
Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos.
Níveis de monóxido de carbono
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. Os níveis de monóxido de carbono serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Mudança nos níveis de monóxido de carbono (em partes por milhão)
Durante as duas visitas de estudo dos participantes. Os níveis de monóxido de carbono serão medidos 2 vezes em cada sessão de uso do ENDS: antes e depois de um período de uso ad lib de aproximadamente 60 minutos
Percepção de dano
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado após cada uma das 2 sessões de uso do ENDS. Cada sessão é de aproximadamente 60 minutos de período de uso ad lib.
Esta escala avaliará a percepção de danos do narguilé e medirá as percepções de risco relativo do narguilé em comparação com os cigarros. A escala será pontuada em uma escala de 7 pontos variando de 1 (nada prejudicial) a 7 (extremamente prejudicial).
Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado após cada uma das 2 sessões de uso do ENDS. Cada sessão é de aproximadamente 60 minutos de período de uso ad lib.
Questionário Sensorial Duke
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado após cada uma das 2 sessões de uso do ENDS. Cada sessão é de aproximadamente 60 minutos de período de uso ad lib.
Esta escala avaliará a experiência sensorial dos participantes com o produto inalado. A escala possui nove itens. Todos os itens serão pontuados em uma escala de Likert de 7 pontos ancorada nos extremos (1= nada; 7=extremamente).
Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado após cada uma das 2 sessões de uso do ENDS. Cada sessão é de aproximadamente 60 minutos de período de uso ad lib.
A Escala de Avaliação Cigarro/ENDS (WES)
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado após cada uma das 2 sessões de uso do ENDS. Cada sessão é de aproximadamente 60 minutos de período de uso ad lib.
Esta escala avalia a percepção dos participantes sobre o uso de SEAN. A escala possui 11 itens. Todos os itens serão pontuados em uma escala de Likert de 7 pontos ancorada nos extremos (1= nada; 7=extremamente).
Durante as duas visitas de estudo dos participantes. O questionário será administrado após cada uma das 2 sessões de uso do ENDS. Cada sessão é de aproximadamente 60 minutos de período de uso ad lib.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. A taxa de calor será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 60 minutos.
Mudança na frequência cardíaca, medida em batimentos por minuto
Durante as duas visitas de estudo dos participantes. A taxa de calor será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 60 minutos.
Pressão arterial
Prazo: Durante as duas visitas de estudo dos participantes. A pressão arterial será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 60 minutos
Alteração na pressão arterial, medida em mm/hg
Durante as duas visitas de estudo dos participantes. A pressão arterial será medida a partir da linha de base continuamente ao longo de cada sessão de aproximadamente 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Florida International University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Miami

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wasim Maziak, MD, PhD, Florida International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01DA051836 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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