Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1b-studie av IO-108 som monoterapi og i kombinasjon med en PD-1-hemmer i solide svulster

31. mai 2024 oppdatert av: Immune-Onc Therapeutics

En fase 1b, åpen etikett, doseøkning, doseutvidelse og doserandomiseringsstudie av IO 108 som monoterapi og i kombinasjon med enten Pembrolizumab eller Cemiplimab hos voksne pasienter med avanserte solide svulster

Målet med den kliniske studien er å lære om sikkerhet, tolerabilitet og foreløpig effekt av IO-108 som monoterapi eller i kombinasjon med en PD-1-hemmer hos pasienter med avanserte, metastatiske solide svulster, og å finne en dose av IO-108 som er trygt og effektivt å bli testet på pasienter med ulike solide svulster.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I Del 1 Dose Eskalering vil sikkerhet og tolerabilitet av varierende doser av IO-108 som monoterapi eller i kombinasjon med pembrolizumab bli studert, for å bestemme en foreslått RP2D. I del 2 Dose Expansion vil pasienter med ulike typer solide svulster bli dosert med enten IO-108 alene eller i kombinasjon med enten pembrolizumab eller cemiplimab for å studere sikkerhet, tolerabilitet og foreløpig effekt av IO-108 monoterapi og kombinasjon med en PD -1 hemmer. I del 3 vil en svulsttype som har blitt studert i Doseutvidelsen velges og pasienter vil bli randomisert til 2 doser IO-108 for å utforske sikkerhet, toksisitet, effektforhold med eksponering, for å utforske ulike doser av IO-108 som er trygg og effektiv. Sikkerhet, PK, PD biomarkører og effekt vil bli studert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
91

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC-HOPE (140) (USOR SITE)
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Beverly HIlls Cancer Center (129)
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP (141) (USOR SITE)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida (125)
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Florida Cancer Specialists (134)
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Cancer Institute (146)
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (103)
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34952
        • Hematology Oncology (136)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center (123)
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA (145) (USOR SITE)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute (126)
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center (135)
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health (131)
    • North Carolina
      • Huntsville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Carolina BioOncology (102)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center (128)
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC (144) (USOR SITE)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Cancer Institute (104)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15209
        • UPMC Hillman Cancer Center (105)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Texas Oncology - Austin (142) (USOR SITE)
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. (143) (USOR SITE)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center (101)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Oncology Consultants, P.A. (138)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • NEXT Oncology-Virginia (121)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute (147)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må være ≥18.
  2. Har noen histologisk eller cytologisk bekreftet avansert/metastatisk solid svulst etter patologirapport og har mottatt, har vært intolerant overfor eller vært ikke kvalifisert for standard systemisk terapi kjent for å gi klinisk fordel. Solide svulster av enhver type er kvalifisert for påmelding. Pasienter med asymptomatisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) kan bli registrert.
  3. Pasienten har målbar sykdom ved responsevaluering i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) som vurdert av lokalt nettsted.
  4. Pasienter må ha en prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 1.
  5. Pasienter må ha tilstrekkelig leverfunksjon og nyrefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som tidligere har mottatt en monoklonal antistoffbehandling rettet mot LILRB2/Immunoglobulinlignende transkript 4 (ILT4) (inkludert IO-108).
  2. Pasienter som mottok en biologisk systemisk anti-kreftbehandling <4 uker eller 5 halveringstider før deres første dag med studiemedisin, eller en systemisk anti-kreftbehandling med små molekyler eller definitiv strålebehandling <2 uker eller 5 halveringstider før deres første dag med studielegemiddeladministrasjon eller ikke har kommet seg etter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 5.0 Grad 1 eller bedre fra eventuelle uønskede hendelser (AE) som skyldtes tidligere kreftbehandlinger. Palliativ stråling er tillatt innen 2 uker etter den første dagen av studiemedikamentadministrasjonen.
  3. Krever systemiske kortikosteroider i en dose på >10 mg prednison eller dosen tilsvarende andre systemiske kortikosteroider.
  4. Anamnese med strålingspneumonitt, ikke-infeksiøs pneumonitt eller interstitiell lungesykdom.
  5. Symptomatisk CNS-spredning av tumor.
  6. Anamnese med grad > 3 immunrelaterte bivirkninger med tidligere immunterapi.
  7. Pasienter med ukontrollert, aktiv infeksjon.
  8. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i IO-108-formuleringen eller pembrolizumab.

  9. Aktiv kjent malignitet med unntak av noen av følgende:

    1. Tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden eller in situ livmorhalskreft;
    2. Lavrisiko prostatakreft der kun observasjon eller hormonbehandling er indisert;
    3. Enhver annen malignitet behandlet med kurativ hensikt med den siste behandlingen fullført ≥6 måneder før studiestart (med unntak av hormonelle terapier når indisert).
  10. Pasienter med New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt (CHF) eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <40 % ved ekkokardiogram (ECHO) eller multi-gated acquisition (MUGA) skanning ≤28 dager før syklus 1 dag 1 (C1D1).
  11. Enhver av følgende de siste 6 månedene: hjerteinfarkt, medfødt langt QT-syndrom, Torsades de pointes, klinisk signifikante arytmier (inkludert vedvarende ventrikulær takyarytmi og ventrikkelflimmer), og venstre fremre hemiblokk (bifascikulær blokk), koronar/periferal ustabil angina. arterie bypass graft, symptomatisk CHF (NYHA klasse III eller IV), cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep eller lungeemboli. Pasienter med asymptomatisk høyre grenblokk eller kontrollert atrieflimmer er tillatt.
  12. Pågående hjerterytmeforstyrrelser av grad 2 eller høyere per NCI CTCAE, versjon 5.0.
  13. Kjent aktiv bakteriell, viral og/eller soppinfeksjon inkludert hepatitt B (HBV), hepatitt C, humant immunsviktvirus (HIV), alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relatert sykdom.
  14. Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter etterforskerens vurdering, vil gjøre pasienten uegnet for innreise inn i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: IO-108 Monoterapi
Behandling av pasienter med avanserte solide svulster med IO-108 monoterapi
Biologisk: IO-108
IO-108 gitt som monoterapi
Eksperimentell: IO-108 + pembrolizumab kombinasjonsbehandling
Behandling av pasienter med avanserte solide svulster med IO-108 i kombinasjon med en fast dose pembrolizumab
Biologisk: IO-108 + pembrolizumab kombinasjonsbehandling
IO-108 og fast dose pembrolizumab kombinasjonsbehandling
Andre navn:
  • IO-108 + Keytruda kombinasjonsterapi
Eksperimentell: IO-108 + cemiplimab kombinasjonsbehandling
Behandling av pasienter med avanserte solide svulster med IO-108 i kombinasjon med en fast dose cemiplimab
Biologisk: IO-108 + cemiplimab kombinasjonsbehandling
IO-108 og fast dose cemiplimab kombinasjonsbehandling
Andre navn:
  • IO-108 + Libtayo kombinasjonsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte og alvorlige bivirkninger hos pasienter behandlet med IO-108 og IO-108+pembrolizumab
Tidsramme: Fra første dose av IO-108 til slutten av behandlingen, som er opptil 2 år fra første behandlingsdato eller sykdomsprogresjon, avhengig av hva som er tidligere
sikkerhet og tolerabilitet målt ved forekomsten av behandlingsoppståtte bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Fra første dose av IO-108 til slutten av behandlingen, som er opptil 2 år fra første behandlingsdato eller sykdomsprogresjon, avhengig av hva som er tidligere
Bestem MTD (maksimal tolerert dose) gjennom vurdering av dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Fra første dose av IO-108 til 21 dager etter behandling
MTD vil bli bestemt gjennom observasjon av forhåndsbestemte DLTer i hver dosekohort
Fra første dose av IO-108 til 21 dager etter behandling
Vurder sikkerhet og tolerabilitet av IO-108 RP2D som monoterapi eller i kombinasjon med enten pembrolizumab eller cemiplimab hos pasienter med solide svulster
Tidsramme: Fra den første dosen av IO-108 til slutten av behandlingen, som er opptil 2 år fra første behandling eller sykdomsprogresjon, avhengig av hva som er tidligere
sikkerhet og tolerabilitet målt ved forekomst av behandlingsutviklede bivirkninger og seponering på grunn av TEAE
Fra den første dosen av IO-108 til slutten av behandlingen, som er opptil 2 år fra første behandling eller sykdomsprogresjon, avhengig av hva som er tidligere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av IO-108
Tidsramme: Fra første dose av IO-108 til dag 15 etter behandling
Karakteriser Cmax for IO-108 ved påfølgende prøvetaking av blod på forhåndsspesifiserte tidspunkter
Fra første dose av IO-108 til dag 15 etter behandling
Steady state konsentrasjon av IO-108
Tidsramme: Fra den andre dosen av IO-108 til siste behandling, som er opptil 2 år fra første behandlingsdato
Karakteriser steady state-konsentrasjonen av IO-108 ved påfølgende prøvetaking av blod på forhåndsspesifiserte tidspunkter
Fra den andre dosen av IO-108 til siste behandling, som er opptil 2 år fra første behandlingsdato
Immunogenisitet av IO-108 og IO-108+pembrolizumab
Tidsramme: Fra første dose til 30 dager etter siste behandling
Bestem forekomsten/titeren av anti-legemiddelantistoffer (ADA) mot IO-108 og pembrolizumab (i kombinasjonsbehandling)
Fra første dose til 30 dager etter siste behandling
Antitumoraktivitet av IO-108 og IO-108+pembrolizumab
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kommer først, vurdert opp til estimert periode på 48 måneder
Bestem foreløpige responsrater etter behandling med IO-108
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kommer først, vurdert opp til estimert periode på 48 måneder
Bestem sykdomskontrollrater for IO-108 som monoterapi eller i kombinasjon med enten pembrolizumab eller cemiplimab
Tidsramme: Fra første dose av IO-108 til siste behandling, som er opptil 2 år fra første behandling eller sykdomsprogresjon, avhengig av hva som er tidligere
Sykdomskontrollrate er definert som prosentandelen av pasienter med fullstendig respons, delvis respons eller stabil sykdom opprettholdt i minst 3 måneder
Fra første dose av IO-108 til siste behandling, som er opptil 2 år fra første behandling eller sykdomsprogresjon, avhengig av hva som er tidligere

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseptoropptak av IO-108 i IO-108 monoterapi og IO-108+pembrolizumab
Tidsramme: Fra den første dosen av IO-108 til 21 dager etter
For å vurdere målengasjement ved å bestemme leukocytt-immunoglobulin-lignende reseptorunderfamilie B2 (LILRB2) belegg av IO-108 i perifere blodmyeloidceller, uttrykt ved % av målreseptorengasjement
Fra den første dosen av IO-108 til 21 dager etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Immune-Onc Therapeutics

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Regeneron Pharmaceuticals

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Wen Hong Lin, MD, Immune-Onc Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IO-108-CL-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger