Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-terapi på balanse og knekontroll hos slagpasienter

30. mars 2024 oppdatert av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Effekten av virtuell virkelighetsterapi brukt i tillegg til konvensjonell balansetrening på balanse og knekontroll hos slagpasienter

Målet med studien er å finne ut om Virtual Reality-treningen som brukes i tillegg til øvelsene gitt innenfor og utenfor parallellstangen er effektiv på balanse, dagliglivsaktiviteter og knekontroll hos slagpasienter.

Hypotesene til studien er:

Hypotese 1:

H0: Virtual reality-trening har ingen effekt på balanse hos slagpasienter. H1: Virtual reality-trening har effekt på balanse hos slagpasienter.

Hypotese 2; H0: Virtual reality-trening har ingen effekt på dagliglivets aktiviteter hos slagpasienter.

H1: Virtual reality-trening har effekt på dagliglivets aktiviteter hos slagpasienter.

Hypotese 3; H0: Virtual reality-trening har ingen effekt på knekontroll hos slagpasienter. H1: Virtual reality-trening har effekt på knekontroll hos slagpasienter

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I de senere årene har virtual reality-systemer vært mye foretrukne teknologiassisterte rehabiliteringsmetoder på grunn av de mange fordelene de gir ved slagrehabilitering. Virtuell virkelighet øker kvaliteten på bevegelse og funksjonell kapasitet både ved å gi et sansemiljø og ved motorisk læring.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-70 år
  • Får hjerneslag for første gang
  • Pasienter som kan stå og gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Har omsorgssvikt syndrom
  • Blir bilateralt berørt
  • Påføring av botulinumtoksin de siste tre månedene
  • Har flere nevrologiske sykdommer som Parkinsons, multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
I det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil det gis sengeøvelser, matteaktiviteter, balanseøvelser innenfor eller utenfor parallellstangen og gangtrening til pasientene hver ukedag.
Annen: Konvensjonell rehabilitering
I det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil det gis sengeøvelser, matteaktiviteter, balanseøvelser innenfor eller utenfor parallellstangen og gangtrening til pasientene hver ukedag.
Eksperimentell: Virtual Reality Terapigruppe
Pasientene i denne gruppen vil kunne spille balansebaserte spill med Virtual Reality System i 20 minutter, 3 dager i uken, sammen med det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet.
Annen: Konvensjonell rehabilitering
I det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil det gis sengeøvelser, matteaktiviteter, balanseøvelser innenfor eller utenfor parallellstangen og gangtrening til pasientene hver ukedag.
Annen: Virtuell virkelighet terapi
Pasienter i denne gruppen vil spille balansebaserte spill med Virtual Reality System.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datastyrt gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil gå i en behagelig ganghastighet på tredemøllen. Under turen vil turen bli tatt opp med videokamerasystemet integrert i enheten. Ved hjelp av systemet vil kneets hyperekstensjonsvinkel under gange beregnes med markørene plassert på den innspilte videoen.
Grunnlinje
Datastyrt gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Deltakerne vil gå i en behagelig ganghastighet på tredemøllen. Under turen vil turen bli tatt opp med videokamerasystemet integrert i enheten. Ved hjelp av systemet vil kneets hyperekstensjonsvinkel under gange beregnes med markørene plassert på den innspilte videoen.
6.uke (på slutten av treningen)
Barthel-indeksen
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen består av 10 elementer som evaluerer ernæring, bading, egenomsorg, påkledning, avføringskontroll, urinkontroll, gå på toalettet, evne til å bevege seg fra seng til rullestol, mobilitetsstatus som å gå eller være avhengig av rullestol, og trapp klatring funksjoner.
Grunnlinje
Barthel-indeksen
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Denne skalaen består av 10 elementer som evaluerer ernæring, bading, egenomsorg, påkledning, avføringskontroll, urinkontroll, gå på toalettet, evne til å bevege seg fra seng til rullestol, mobilitetsstatus som å gå eller være avhengig av rullestol, og trapp klatring funksjoner.
6.uke (på slutten av treningen)
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Grunnlinje
Den er basert på prinsippet om å løfte armen 90° oppover og strekke seg så langt frem som mulig mens du holder føttene på bakken. 15 cm. og risikoen for å falle under 15 cm øker betydelig, mellom 15 og 25 cm. indikerer en moderat risiko for å falle. Verdier mindre enn 25,4 cm indikerer økt risiko for å falle.
Grunnlinje
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Den er basert på prinsippet om å løfte armen 90° oppover og strekke seg så langt frem som mulig mens du holder føttene på bakken. 15 cm. og risikoen for å falle under 15 cm øker betydelig, mellom 15 og 25 cm. indikerer en moderat risiko for å falle. Verdier mindre enn 25,4 cm indikerer økt risiko for å falle.
6.uke (på slutten av treningen)
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et objektivt, pålitelig og enkelt mål for å vurdere balanse og funksjonell mobilitet. Den kan også brukes til vurdering av fallrisiko.
Grunnlinje
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 6.uke (på slutten av treningen)
Det er et objektivt, pålitelig og enkelt mål for å vurdere balanse og funksjonell mobilitet. Den kan også brukes til vurdering av fallrisiko.
6.uke (på slutten av treningen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr., Baskent University
  • Hovedetterforsker: Süleyman Korkusuz, MSc, Atılım University
  • Studiestol: Gülşen Taşkın, Assist.Prof, Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri University
  • Studiestol: Melike Sümeyye Cengiz, MSc, Bandırma Onyedi Eylül University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2023-77

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger