En studie av CL-197 kapsler hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne personer i alderen 18~45 (inkludert grenseverdier), både menn og kvinner;
2. Kroppsmasseindeks (BMI) bør være i området 19,0-26,0 (inkludert grenseverdien) (BMI = vekt (kg) / høyde 2 (m2)), kroppsvekten til mannlige forsøkspersoner bør være ≥ 50,0 kg, og kroppsvekten til kvinnelige forsøkspersoner bør være ≥ 45,0 kg;
3. De som ikke har noen familieplan innen 2 uker før screening og innen 3 måneder etter slutten av forsøket og samtykker i å bruke effektiv ikke-farmakologisk prevensjon under forsøket;
4. Forstå og signer skjemaet for informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitusjon, med en historie med legemiddel- eller matallergier, spesielt allergisk mot alle ingredienser i dette produktet og hjelpestoffer;
2. De med en historie med hypoglykemi i fortiden;
3. Sykehistorie før test, fysisk undersøkelse, laboratorieartikler og testrelaterte undersøkelser og unormale tester har klinisk betydning, og den kliniske forskningslegen vurderer å være ukvalifisert;
4. De med en historie med røyking i løpet av 12 måneder før screening (antall sigaretter per dag ≥ 5);
5. De som har en historie med alkoholisme i løpet av de 12 månedene før screening (drikk ≥ 14 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 285 ml øl, eller 25 ml brennevin, eller 150 ml vin) eller positiv alkoholutåndingstest (testverdi > 0 mg /100mL) før påmelding;
6. De som har en historie med narkotikamisbruk innen 12 måneder før screening eller som har testet positivt for vanedannende stoffer før påmelding;
7. De som har gjennomgått kirurgi innen 3 måneder før screening, spesielt de som har gjennomgått kirurgi som vil påvirke legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse, eller de som planlegger å gjennomgå kirurgi i løpet av studien;
8. Alle legemidler som interagerer med undersøkelsesmedisiner, slik som potente CYP3A-hemmere (som klaritromycin, indinavir, itrakonazol, etc.), har blitt brukt innen 30 dager før screening;
9. Har en tidligere historie med kardiovaskulær, lever-, nyre-, lunge-, fordøyelseskanal, nerve- og andre sykdommer, spesielt enhver kirurgisk tilstand eller tilstand som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler, eller enhver kirurgisk tilstand eller tilstand som kan utgjøre en fare for forsøkspersonene som deltar i forsøket;
10. De som har febersykdom innen 3 dager før screening;
11. De som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
12. De som har en historie med å ta reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesiske urtemedisiner og helseprodukter innen 14 dager før screening;
13. De som inntok for mye te, kaffe og/eller drikker rike på koffein, xanthin og alkohol (mer enn 8 kopper, 1 kopp = 250 ml) hver dag innen 3 måneder før screening;
14. De som har mistet blod eller donert blod ≥ 200 ml innen 8 uker før screening;
15. Gravide og ammende kvinner;
16. De som ikke tåler blodprøvetaking ved venepunktur og/eller har en historie med blodsyke og nålesyke;
17. De som er vaksinert mot det nye koronaviruset innen 1 uke før screening, eller de som har fått andre vaksiner innen 3 måneder før screening;
18. De som ikke anses som egnet til å gå inn i denne testen av etterforskeren.