Anestesirådgivning, samtykke og profesjonalitet (ACCP)
Anestesiologisk rådgivning, samtykke og profesjonalitet
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og oppover
- Valgfrie prosedyrer
- Engelsktalende
- Samtykke for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Obstetriske pasienter
- Fanger
- Nødsaker
- Pasienter under 18 år
- Pasienter snakker ikke engelsk
- Ikke samtykket til generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe får standardbehandling uten manusveiledet intervensjon i den preoperative perioden
|
|
|
Eksperimentell: Manusveiledet intervensjon
Gruppe får manusveiledet intervensjon under den preoperative samtalen
|
Pasienter får manusveiledet intervensjon av 3 domener i den preoperative perioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som tilbakekaller medlemmer av anestesiteamet
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
|
Postoperativ tilbakekalling av anestesisamtale.
Tilbakekalling av teammedlemmer skårer 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre tilbakekalling av anestesiteammedlemmer.
|
opptil 3 dager etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som husker anestesirisiko
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
|
anestesirisiko, (0) husker ingen risiko - (3) husket 3 eller flere riktig
|
opptil 3 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ forståelse av anestesiplan som vurdert av spørreskjemaet utviklet av studieteamet
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
|
Demonstrere forståelse for anestesiplan; score totalt 0-100 med en høyere poengsum mer forståelse.
Standardavvik rapporteres.
|
opptil 3 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere fornøyd med anestesisamtale
Tidsramme: opptil tre dager etter operasjonen
|
Antall deltakere som er fornøyd med anestesisamtale vurdert ved spørreskjema utviklet av studieteamet; ved hjelp av likert-skalavurdering; ekstremt fornøyd (5) til ekstremt misfornøyd (1)
|
opptil tre dager etter operasjonen
|
|
Preoperativ angst vurdert av spørreskjema utviklet av studieteamet
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
|
Pasienter blir spurt om enhver endring i angst etter den preoperative samtalen ved å bruke likert-skalaen ekstremt redusert (5) til ekstremt mer engstelig (1)
|
opptil 3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Sampson, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB00268333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .