Aconselhamento, consentimento e profissionalismo em anestesia (ACCP)
Aconselhamento, consentimento e profissionalismo em anestesiologia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Procedimentos Eletivos
- Falando inglês
- Consentimento para anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes obstétricas
- Prisioneiros
- Casos de emergência
- Pacientes menores de 18 anos
- Os pacientes não falam inglês
- Não consentido para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo recebendo tratamento padrão sem intervenção guiada por roteiro no pré-operatório
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Experimental: Intervenção guiada por roteiro
Grupo recebendo intervenção guiada por roteiro durante a conversa pré-operatória
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Pacientes recebendo intervenção guiada por roteiro de 3 domínios no pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que convocam membros da equipe de anestesia
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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Recordação pós-operatória de conversa sobre anestesia.
O recall dos membros da equipe pontua de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando melhor recall dos membros da equipe de anestesia.
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até 3 dias após a cirurgia
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Número de participantes que se lembram dos riscos anestésicos
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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riscos da anestesia, (0) não se lembra de nenhum risco - (3) lembrou 3 ou mais corretamente
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até 3 dias após a cirurgia
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Compreensão pós-operatória do plano anestésico conforme avaliado pelo questionário desenvolvido pela equipe do estudo
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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Demonstrar compreensão do plano anestésico; pontuação total de 0 a 100 com uma pontuação mais alta, mais compreensão.
O desvio padrão é relatado.
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até 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes satisfeitos com a conversa sobre anestesia
Prazo: até três dias após a cirurgia
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Número de participantes satisfeitos com a conversa anestésica avaliada por questionário elaborado pela equipe do estudo; usando classificação em escala likert; extremamente satisfeito (5) a extremamente insatisfeito (1)
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até três dias após a cirurgia
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Ansiedade pré-operatória avaliada por questionário desenvolvido pela equipe de estudo
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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Os pacientes são questionados sobre qualquer alteração na ansiedade após a conversa pré-operatória usando escala likert extremamente reduzida (5) a extremamente mais ansiosa (1)
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até 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John Sampson, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00268333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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