Consulenza, consenso e professionalità in anestesia (ACCP)
Consulenza anestesiologica, consenso e professionalità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Procedure elettive
- Parlando inglese
- Consenso per l'anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti ostetrici
- Prigionieri
- Casi di emergenza
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- I pazienti non parlano inglese
- Non consentito per l'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo che riceveva un trattamento standard senza intervento guidato dal copione nel periodo preoperatorio
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Sperimentale: Intervento guidato da script
Gruppo che riceve un intervento guidato da script durante la conversazione preoperatoria
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Pazienti che ricevono un intervento guidato da script di 3 domini nel periodo preoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che richiamano i membri del team di anestesia
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Richiamo postoperatorio della conversazione in anestesia.
Il punteggio del ricordo dei membri del team è compreso tra 0 e 100, dove il punteggio più alto indica un migliore ricordo dei membri del team di anestesia.
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che ricordano i rischi anestetici
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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rischi dell'anestesia, (0) non ricorda alcun rischio - (3) ricorda 3 o più correttamente
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Comprensione postoperatoria del piano anestetico valutato dal questionario sviluppato dal gruppo di studio
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Dimostrare la comprensione del piano anestetico; punteggio totale 0-100 con un punteggio più alto maggiore comprensione.
Viene riportata la deviazione standard.
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti soddisfatti della conversazione in anestesia
Lasso di tempo: fino a tre giorni dopo l'intervento chirurgico
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Numero di partecipanti soddisfatti della conversazione anestetica valutata mediante questionario sviluppato dal team di studio; utilizzando la valutazione su scala Likert; da estremamente soddisfatto (5) a estremamente insoddisfatto (1)
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fino a tre giorni dopo l'intervento chirurgico
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Ansia preoperatoria valutata dal questionario sviluppato dal gruppo di studio
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Ai pazienti viene chiesto di eventuali cambiamenti nell'ansia dopo la conversazione preoperatoria utilizzando la scala Likert da estremamente ridotta (5) a estremamente più ansiosa (1)
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Sampson, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00268333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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