Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykesluttprogram i byggesektoren

26. august 2025 oppdatert av: Taghrid Asfar, University of Miami

Utvide rollen til sikkerhetssjefen for å implementere et røykesluttprogram på arbeidsplassen i byggesektoren

Hovedmålet med denne studien er å identifisere det optimale adaptive røykesluttprogrammet for byggesektoren når det gjelder effektivitet, kostnadseffektivitet og potensiell implementering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

608

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Telefonnummer: 786-317-7927
  • E-post: rad317@miami.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Ta kontakt med:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Telefonnummer: 786-317-7927
          • E-post: rad317@miami.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bedriftsledere:

  • ≥ 18 år
  • Involvert i beslutningstaking
  • Villig til å delta i implementeringsutvikling og evaluering

Sikkerhetsledere:

  • ≥ 18 år
  • Vær sikkerhetsansvarlig
  • Ingen planer om å forlate selskapet i løpet av neste år
  • Tospråklig
  • Villig til opplæring i røykeavvenningsbehandling
  • Villig til å levere røykesluttbehandlingen til arbeidere

Bygningsarbeidere:

  • ≥ 18 år
  • Har røykt 5 eller flere sigaretter daglig det siste året
  • Villig til å gjøre et seriøst forsøk på å slutte i løpet av de neste 30 dagene
  • Planlegger å bli i selskapet de neste 12 månedene
  • Eier en telefon og planlegger å holde den aktiv de neste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

Sikkerhetsledere:

- Nåværende sigarettrøyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1 Gruppe A: Tobacco Quit-Line (TQL) Group
Deltakerne vil bli henvist til TQL og vil bli fulgt opp i opptil 12 måneder.
Atferdsmessig: Tobakk Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov. Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Eksperimentell: Fase 1 Gruppe B: Kort atferdsrådgivningsgruppe

Deltakerne vil motta en kort oppfølging av atferdsrådgivning og to telefonsamtaler, og deretter bli fulgt opp i 12 måneder. Foruten rådgivningsøkten, vil de bli utstyrt med nikotinerstatningsterapi (NRT) og en henvisning til TQL.

For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. Ytterligere 3-ukers forsyning vil bli gitt ved den andre oppfølgingen.
Atferdsmessig: Tobakk Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov. Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Atferdsmessig: Kort atferdsrådgivning
Rådgivningsøkten vil diskutere forberedelse til å slutte, takle jobbrelatert stress, få sosial støtte, "5A-ene" for å forhindre tilbakefall (unngå, endre, alternativer, forutse og aktiv), riktig bruk av NRT, og varer i ca. 30 minutter .
Legemiddel: Nicorette

Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden

NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen.
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe A: Second Tobacco Quit-Line (TQL) Group
Deltakere fra gruppe A som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan få en annen henvisning til TQL og vil bli fulgt opp i opptil 12 måneder.
Atferdsmessig: Tobakk Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov. Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe B: Andre kort atferdsrådgivningsgruppe

Deltakere fra gruppe B som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan få en annen kort oppfølging av atferdsrådgivning og to telefonsamtaler, og deretter bli fulgt opp i 12 måneder. Foruten rådgivningsøkten, vil de bli utstyrt med nikotinerstatningsterapi (NRT) og en annen henvisning til TQL.

For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. En ekstra 3-ukers forsyning er gitt ved den andre oppfølgingen.
Atferdsmessig: Tobakk Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov. Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Atferdsmessig: Kort atferdsrådgivning
Rådgivningsøkten vil diskutere forberedelse til å slutte, takle jobbrelatert stress, få sosial støtte, "5A-ene" for å forhindre tilbakefall (unngå, endre, alternativer, forutse og aktiv), riktig bruk av NRT, og varer i ca. 30 minutter .
Legemiddel: Nicorette

Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden

NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen.
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe A + C: TQL og intensiv atferdsrådgivningsgruppe

Deltakere fra fase 1 Gruppe A som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan motta fire atferdsrådgivningsøkter, to telefonoppfølging og nikotinerstatningsterapi (NRT) og bli fulgt opp i 12 måneder.

For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under den første rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. En ekstra 3-ukers forsyning leveres på fjerde økt.
Atferdsmessig: Tobakk Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov. Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Atferdsmessig: Intensiv atferdsrådgivning
Deltakerne vil motta fire ukentlige veiledningsøkter som inkluderer informasjon om hvordan man slutter, utfordringer og kort- og langsiktig forebygging av tilbakefall. Hver økt vil vare i ca. 20 minutter.
Legemiddel: Nicorette

Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden

NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen.
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe B + C: Kort rådgivning og intensiv atferdsrådgivningsgruppe

Deltakere fra fase 1 gruppe B som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan motta fire atferdsrådgivningsøkter, to telefonoppfølging og nikotinerstatningsterapi (NRT) og bli fulgt opp i 12 måneder.

For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under den første rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. En ekstra 3-ukers forsyning leveres på fjerde økt.
Atferdsmessig: Tobakk Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov. Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Atferdsmessig: Kort atferdsrådgivning
Rådgivningsøkten vil diskutere forberedelse til å slutte, takle jobbrelatert stress, få sosial støtte, "5A-ene" for å forhindre tilbakefall (unngå, endre, alternativer, forutse og aktiv), riktig bruk av NRT, og varer i ca. 30 minutter .
Atferdsmessig: Intensiv atferdsrådgivning
Deltakerne vil motta fire ukentlige veiledningsøkter som inkluderer informasjon om hvordan man slutter, utfordringer og kort- og langsiktig forebygging av tilbakefall. Hver økt vil vare i ca. 20 minutter.
Legemiddel: Nicorette

Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden

NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programeffektivitetsmål i prosent
Tidsramme: Inntil 4 år
Blir samlet inn som forskjellen i prosentandel deltakere som slutter å røyke ved 12-måneders oppfølgingsvurdering mellom de tre behandlingsgruppene.
Inntil 4 år
Programkostnadseffektivitet målt etter antall amerikanske dollar
Tidsramme: Inntil 4 år
Vil bli målt som forskjellen i antall amerikanske dollar mellom de tre programmene.
Inntil 4 år
Programkostnadseffektivitet målt etter kvalitetsjusterte leveår
Tidsramme: Inntil 4 år
Vil bli målt ved kvalitetsjusterte leveår definert som forskjellen i antall år levd med perfekt helse mellom de tre programmene.
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programmets implementering - Akseptabilitet målt ved Likert-skala
Tidsramme: Inntil 4 år
Ved å bruke tiltaket Akseptabilitet av intervensjon, vil aksept bli skåret på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skårer som indikerer større aksept.
Inntil 4 år
Programmets implementering - Gjennomførbarhet målt ved Likert-skala
Tidsramme: Inntil 4 år
Ved å bruke tiltaket for gjennomførbarhet for intervensjon vil gjennomførbarheten bli skåret på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skårer som indikerer større gjennomførbarhet.
Inntil 4 år
Programmets implementering - Bærekraft målt ved Likert-skala
Tidsramme: Inntil 4 år
Ved å bruke Intervention Sustainability Assessment Tool vil bærekraft bli skåret på en 7-punkts Likert-skala, med høyere skårer som indikerer større bærekraft.
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Florida Department of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230549

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tobakk Quit-line

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere