Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent Diabetes TelemonitoRing bruker beslutningsstøtte for å behandle pasienter på insulinterapi (DiaTRUST)

5. februar 2026 oppdatert av: Peter Vestergaard, Aalborg University Hospital

The Intelligent Diabetes TelemonitoRing Bruke beslutningsstøtte for å behandle pasienter på insulinprøve: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Studien er en åpen, randomisert kontrollert studie. Pasienter med T2D på insulinbehandling vil bli randomisert til en intelligent telemonitoreringsgruppe (intervensjon), en telemonitoreringsgruppe (kontroll) og en vanlig omsorgsgruppe (kontroll). Både den intelligente teleovervåkingsgruppen og teleovervåkingsgruppen vil bruke ulike enheter hjemme. Sykehuspersonell vil overvåke dataene sine i seks måneder. I den intelligente teleovervåkingsgruppen vil sykehusansatte og deltakere støttes av beslutningsstøttealgoritmer i håndteringen av insulinbehandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

DiaTRUST-studien er en åpen randomisert kontrollert studie med en seks måneders prøveperiode. Forsøket skal gjennomføres ved Steno Diabetessenter Nordjylland. Pasienter med T2D på insulinbehandling vil bli randomisert (3:1:1) til en intelligent telemonitoreringsgruppe (intervensjon), telemonitorering alene (kontroll), eller en vanlig omsorgsgruppe (kontroll). Begge teleovervåkingsgruppene vil bruke en insulinpenn, en aktivitetsmåler, en CGM og en smarttelefonapplikasjon gjennom hele prøveperioden. Sykehuspersonell (labteknikere og sykepleiere) vil overvåke teleovervåkingsgruppenes data og kontakte forsøkspersonene på telefon gjentatte ganger gjennom prøveperioden. For pasienter som er tilordnet den intelligente teleovervåkingsgruppen, vil beslutningsstøttealgoritmer gi sykehuspersonalet innsikt og dataoversikter for å støtte evaluering og justering av behandling gjennom hele forsøket. Videre vil pasienter i den intelligente telemonitoreringsgruppen ha tilgang til algoritmer gjennom en smarttelefonapplikasjon som kan gi en risikovurdering før sengetid for nattlig hypoglykemi. Den vanlige omsorgsgruppen vil bruke en blindet CGM de første 20 dagene etter inkludering, 20 dager før det andre besøket på prøvestedet og 20 dager før slutten av forsøket og vil bruke en blindet insulinpenn for hele perioden. De vanlige omsorgsgruppenes data vil ikke bli overvåket under forsøket.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
51

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Vestergaard, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år.
  • Diagnose av T2D i minst 12 måneder før screeningsdagen.
  • Pasienter som blir behandlet med insulin eller skal starte insulinbehandling (insulinnaive), som er villige til å reise til prøvestedet i Nord-Danmark for å delta på personlig besøk.
  • Ha internett hjemme, ha MitID og vilje til å bruke en smarttelefon og de andre enhetene som ble brukt i prøveperioden
  • Signert informert samtykke.
  • Evne til å forstå og lese dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • Det er planlagt større operasjoner i prøveperioden.
  • Kreftdiagnose innen fem år før inkludering.
  • Deltakelse i andre intervensjonsforsøk.
  • Begrenset leseferdighet som påvirker bruken av prøveenheter.
  • Pasient som har brukt en CGM-monitor mindre enn 6 måneder før forsøket.
  • Vilkår som, etter underetterforskerens eller etterforskerens oppfatning, gjør deltakeren uegnet til å gjennomføre rettssaken, inkludert manglende forståelse av rettssaken eller manglende fysisk eller kognitiv evne til å delta.
  • Pasienter behandlet med blandet insulin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intelligent teleovervåking
Fagene vil bli teleovervåket ved hjelp av det intelligente teleovervåkingssystemet. Alle forsøkspersoner vil bruke en CGM, en Fitbit og en smart penn i løpet av prøveperioden. Personalet ved endokrinologisk klinikk vil overvåke dataene og kontakte forsøkspersonene kontinuerlig gjennom hele forsøket (avhengig av de individuelle behovene til hver enkelt forsøksperson) ved å bruke det intelligente teleovervåkingssystemet med innebygd beslutningsstøtte for å lette behandlingsevaluering og -justeringer. Forsøkspersonene vil ha tilgang til en smarttelefon-app som kan gi risiko for nattlig hypoglykemi før sengetid.
Enhet: Intelligent teleovervåking
Telemonitorering ved hjelp av CGM, insulinpenndata og Fitbit-data støttet av datadrevet beslutningsstøtte.
Aktiv komparator: Teleovervåking
Fagene vil bli teleovervåket. Alle forsøkspersoner vil bruke en CGM, en Fitbit og en smart penn under hele prøveperioden. Personalet ved endokrinologisk klinikk vil overvåke dataene og kontakte forsøkspersonene kontinuerlig gjennom hele forsøket (avhengig av de individuelle behovene til hvert enkelt individ)
Enhet: Teleovervåking
Telemonitorering ved hjelp av CGM, insulinpenndata og Fitbit-data
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Forsøkspersonene vil ha på seg en blindet CGM de første 20 dagene etter inkludering, 20 dager før det andre besøket på prøvestedet og de siste 20 dagene av forsøket. Forsøkspersonene vil bruke en blindet smart penn gjennom hele prøveperioden. Derfor kan ikke forsøkspersonene se sine målte data under forsøket og vil ikke bli overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CGM-tid innen rekkevidde
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i CGM-tid i området (3,9-10,0 mmol/L)
Ved baseline til tre måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av HbA1c
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i HbA1c
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Totale daglige enheter insulin
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i total daglig dose insulin (enheter)
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Diabetesrelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Diabetesrelatert livskvalitet målt ved DIDP-spørreskjemaet. Varierer fra "veldig negativ" til "veldig positiv"
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Antall hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i antall hypoglykemiske episoder
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Antall hyperglykemiske episoder
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i antall hyperglykemiske episoder
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i kroppsvekt
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
CGM-tid i nivå 1 hypoglykemi (3,0–3,8 mmol/L)
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i CGM-tid i nivå 1 hypoglykemi (3,0–3,8 mmol/L)
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
CGM-tid i nivå 2 hypoglykemi (<3.0 mmol/L)
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i CGM-tid i nivå 2 hypoglykemi (<3.0 mmol/L)
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
CGM-tid i nivå 1 hyperglykemi (10,1-13,9 mmol/L)
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i CGM-tid over området (10,1–13,9 mmol/L)
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
CGM-tid i nivå 2 hyperglykemi (>13,9 mmol/L)
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i CGM-tid over målnivå (>13,9 mmol/L)
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Bruk av teleovervåkingsutstyr
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt tre måneder
Frekvensen av bruk av teleovervåkingsutstyret
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt tre måneder
Tid-til-mål
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
tid til individuelle behandlingsmål er nådd
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Tidseffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Forskjell mellom grupper i tidsbruk på kontakt med forsøkspersoner og på behandlingsevaluering og -justering av sykehusansatte
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Frykt for hypoglykemi
Tidsramme: Ved basislinje til tre måneder etter randomisering
Endring i frykt for hypoglykemi målt med Hypoglycemia Fear Survey-II kortversjon (HFS-II kortversjon) varierer fra "aldri" til "nesten alltid"
Ved basislinje til tre måneder etter randomisering
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Helserelatert livskvalitet målt ved European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L). Alternativene er ikke numeriske i den beskrivende delen og følger VAS-skalaen i den andre vurderingsdelen, fra 0 (den verste helsen du kan forestille deg) til 100 (den beste helsen du kan forestille deg).
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i pasientens medisinfølgsomhet
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Pasientadferd målt ved Insulin Adherence Questionnaire. Alternativene er ikke numeriske
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Tilfredshet med teleovervåkingsløsning
Tidsramme: Ved tre måneders vurdering
Tilfredshet med teleovervåkingsløsning målt med Digital Health Solution Satisfaction-spørreskjema (DHSS)
Ved tre måneders vurdering
Endring i behandlingstilfredshet
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Behandlingstilfredshet målt ved Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i opplevd kompetanse ved diabetes
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Opplevd kompetanse i diabetes målt ved Spørreskjema for opplevd kompetanse i diabetes (PCD)
Fra baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i CGM
Tidsramme: Tre måneder etter randomisering
Endring fra baseline i CGM-tid i nivå 2 hypoglykemi (<3.0 mmol/L)
Tre måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig glukose
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig glukosenivå (mmol/l) målt ved CGM
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Antall CGM-dager brukt
Tidsramme: Under intervensjonen og aktiv komparator
Antall dager forsøkspersonene bærer CGM
Under intervensjonen og aktiv komparator
CGM prosentandel av tiden aktiv
Tidsramme: Under intervensjonen og aktiv komparator
Prosentandel av tiden som CGM er aktiv
Under intervensjonen og aktiv komparator
Glykemisk variasjon
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Glykemisk variasjon - prosentandel av variasjonskoeffisient
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Indikator for glukosehåndtering
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i estimert A1c (%) avledet fra CGM
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Selvrapportert tilslutning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Selvrapportert etterlevelsesinnsikt fra kontakter mellom sykehuspersonell og pasienter under forsøket i teleovervåkingsgruppene. Samtaleemner knyttet til selvrapportert overholdelse vil bli samlet inn basert på forhåndsdefinerte temaer (f.eks. manglende basaldose på grunn av glemsel, varierende basal insulindose i løpet av en uke på grunn av feil på smartpenn).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Insulindoser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Eventuelle forskjeller i bruk av insulin når det gjelder dosering mellom de tre gruppene undersøkes basert på data fra insulinpennene, for eksempel forskjeller i mengde insulin tatt per pasient (målt i enheter per insulintype), og forskjeller i endring i insulindose i løpet av prøveperioden (målt i enheter).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Insulindoseringstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Eventuelle forskjeller i bruken av insulin når det gjelder tidspunktet for doseringen mellom de tre gruppene undersøkes basert på data fra insulinpennene, f.eks. forskjeller i injeksjonsmønstre.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Ernæringsvaner
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i kostholdsvaner innhentet ved forhåndsdefinerte spørsmål. Alternativene er ikke numeriske.
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Treningsvaner
Tidsramme: Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Endring i treningsvaner samlet inn ved forhåndsdefinerte spørsmål. Alternativene er ikke numeriske.
Ved baseline til tre måneder etter randomisering
Selvrapportert informasjon om kosthold og treningsvaner
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Selvrapportert informasjon om kosthold og treningsvaner samlet inn fra kontakt mellom sykehuspersonalet og pasienter gjennom hele forsøksperioden. Notater vil bli samlet inn basert på disse samtaler om f.eks. pasientens realisering av påvirkningen av visse matvarer på blodsukkervariasjoner, pasient og sykehuspersonalet er enige om å prøve å oppnå et høyere antall skritt per dag.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Aalborg University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Novo Nordisk A/S
DexCom, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Peter Vestergaard, MD, PhD, Steno Diabetes Center North Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DiaTRUST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger