Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеллектуальное телемониторинг диабета с использованием поддержки принятия решений для лечения пациентов, получающих инсулинотерапию (DiaTRUST)

5 февраля 2026 г. обновлено: Peter Vestergaard, Aalborg University Hospital

Интеллектуальное телемониторинг диабета с использованием поддержки принятия решений для лечения пациентов, находящихся на испытании инсулина: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования

Исследование представляет собой открытое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты с СД2, получающие инсулинотерапию, будут рандомизированы в группу интеллектуального телемониторинга (вмешательство), группу телемониторинга (контроль) и группу обычного ухода (контроль). И интеллектуальная группа телемониторинга, и группа телемониторинга будут использовать дома различные устройства. Сотрудники больницы будут следить за их данными в течение шести месяцев. В группе интеллектуального телемониторинга персонал больницы и участники будут поддерживаться алгоритмами поддержки принятия решений при управлении лечением инсулином.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование DiaTRUST представляет собой открытое рандомизированное контролируемое исследование с шестимесячным испытательным периодом. Испытание будет проводиться в Диабетическом центре Стено в Северной Ютландии. Пациенты с СД2, получающие инсулинотерапию, будут рандомизированы (3:1:1) в группу интеллектуального телемониторинга (вмешательство), только телемониторинг (контроль) или группу обычного ухода (контроль). Обе группы телемониторинга будут использовать инсулиновую ручку, трекер активности, CGM и приложение для смартфона на протяжении всего испытательного периода. Персонал больницы (лаборанты и медсестры) будет следить за данными групп телемониторинга и неоднократно связываться с субъектами по телефону на протяжении всего испытательного периода. Для пациентов, включенных в группу интеллектуального телемониторинга, алгоритмы поддержки принятия решений предоставят персоналу больницы ценную информацию и обзоры данных для поддержки оценки и корректировки лечения на протяжении всего исследования. Кроме того, пациенты в группе интеллектуального телемониторинга будут иметь доступ к алгоритмам через приложение для смартфона, которые могут обеспечить оценку риска ночной гипогликемии перед сном. Группа обычного ухода будет использовать слепую CGM в течение первых 20 дней после включения, за 20 дней до второго посещения места проведения исследования и за 20 дней до окончания исследования и будет использовать слепую инсулиновую ручку в течение всего периода. Данные групп обычного ухода не будут отслеживаться во время исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
51

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jannie Nørlev, PhD
  • Номер телефона: 004523676513
  • Электронная почта: jadano@hst.aau.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stine Hangaard, PhD
  • Электронная почта: svh@hst.aau.dk

Места учебы

  • Дания
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Department of Endocrinology
        • Контакт:
          • Katrine Vogensen
          • Номер телефона: 004524794472
          • Электронная почта: k.vogensen@rn.dk
        • Главный следователь:
          • Peter Vestergaard, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 18 лет.
  • Диагноз СД2 не менее чем за 12 месяцев до дня скрининга.
  • Пациенты, которые получают инсулин или собираются начать лечение инсулином (непринимавшие инсулин), желающие поехать в испытательный центр в Северной Дании для личного посещения.
  • Наличие Интернета дома, MitID и готовность использовать смартфон и другие устройства, использованные в испытании.
  • Подписанное информированное согласие.
  • Умение понимать и читать по-датски.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью.
  • Во время испытательного периода планируется серьезная операция.
  • Диагностика рака в течение пяти лет до включения.
  • Участие в других интервенционных исследованиях.
  • Ограниченная грамотность, влияющая на использование пробных устройств.
  • Пациент, который носил монитор CGM менее 6 месяцев до исследования.
  • Условия, которые, по мнению субисследователя или следователя, делают участника непригодным для проведения исследования, включая непонимание процесса или отсутствие физической или когнитивной способности к участию.
  • Пациенты, получавшие смешанный инсулин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Интеллектуальный телемониторинг
За субъектами будет осуществляться телемониторинг с использованием интеллектуальной системы телемониторинга. Все испытуемые будут использовать CGM, Fitbit и умную ручку в течение испытательного периода. Сотрудники эндокринологической клиники будут отслеживать данные и постоянно связываться с субъектами на протяжении всего исследования (в зависимости от индивидуальных потребностей каждого субъекта), используя интеллектуальную систему телемониторинга со встроенной поддержкой принятия решений для облегчения оценки и корректировки лечения. Субъекты будут иметь доступ к приложению для смартфонов, которое способно предусмотреть риск ночной гипогликемии перед сном.
Устройство: Интеллектуальный телемониторинг
Телемониторинг с использованием CGM, данных инсулиновой ручки и данных Fitbit, поддерживаемых поддержкой принятия решений на основе данных.
Активный компаратор: Телемониторинг
Субъекты будут находиться под дистанционным наблюдением. Все испытуемые будут использовать CGM, Fitbit и умную ручку в течение всего испытательного периода. Сотрудники эндокринологической клиники будут отслеживать данные и постоянно связываться с субъектами на протяжении всего исследования (в зависимости от индивидуальных потребностей каждого субъекта).
Устройство: Телемониторинг
Телемониторинг с использованием CGM, данных инсулиновой ручки и данных Fitbit.
Без вмешательства: Обычный уход
Субъекты будут носить слепые CGM в течение первых 20 дней после включения, за 20 дней до второго посещения места исследования и в последние 20 дней исследования. На протяжении всего испытательного периода испытуемые будут пользоваться слепой умной ручкой. Следовательно, испытуемые не могут видеть свои измеренные данные во время исследования и не будут находиться под наблюдением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время CGM в диапазоне
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение времени ЦГМ в диапазоне (3,9-10,0 ммоль/л)
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация HbA1c
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение HbA1c
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Всего суточных единиц инсулина
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение общей суточной дозы инсулина (ЕД)
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Качество жизни, связанное с диабетом
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Качество жизни, связанное с диабетом, измеряется с помощью опросника DIDP. Варьируется от «очень отрицательно» до «очень положительно».
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Количество эпизодов гипогликемии
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после рандомизации
Изменение количества эпизодов гипогликемии
Исходно и через три месяца после рандомизации
Количество эпизодов гипергликемии
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после рандомизации
Изменение количества эпизодов гипергликемии
Исходно и через три месяца после рандомизации
Вес тела
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после рандомизации
Изменение массы тела
Исходно и через три месяца после рандомизации
Время в диапазоне 1 гипогликемии по данным CGM (3,0-3,8 ммоль/л)
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение времени CGM в диапазоне гипогликемии 1 уровня (3,0–3,8 ммоль/л)
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Время CGM в диапазоне уровня 2 гипогликемии (<3.0 ммоль/л)
Временное ограничение: На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
Изменение времени CGM в диапазоне гипогликемии уровня 2 (<3.0 ммоль/л)
На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
Время CGM в диапазоне 1 гипергликемии (10,1-13,9 ммоль/л)
Временное ограничение: На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
Изменение времени пребывания в повышенном диапазоне по данным непрерывного мониторинга глюкозы (10,1-13,9 ммоль/л)
На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
Время CGM на уровне 2 гипергликемии (>13,9 ммоль/л)
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение времени нахождения в диапазоне выше целевого по данным непрерывного мониторинга глюкозы (>13,9 ммоль/л)
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Использование оборудования для телемониторинга
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем три месяца
Частота использования оборудования телемониторинга
До завершения исследования, в среднем три месяца
Время до достижения цели
Временное ограничение: На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
время до достижения индивидуальных целей лечения
На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
Временная эффективность
Временное ограничение: На исходном уровне до трёх месяцев после рандомизации
Межгрупповая разница во времени, затраченном на контакт с пациентами и на оценку и коррекцию лечения медицинским персоналом
На исходном уровне до трёх месяцев после рандомизации
Страх гипогликемии
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение страха перед гипогликемией, измеренное по краткой форме опросника страха гипогликемии-II (HFS-II краткая форма), в диапазоне от «никогда» до «почти всегда»
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: С момента начала исследования до трех месяцев после рандомизации
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое с помощью опросника European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L). Варианты ответов не являются числовыми в описательной части и соответствуют шкале ВАШ во второй оценочной части, где значения варьируются от 0 (Худшее здоровье, которое можно представить) до 100 (Лучшее здоровье, которое можно представить).
С момента начала исследования до трех месяцев после рандомизации
Изменение приверженности пациента лечению
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Соблюдение режима лечения пациентом измеряется с помощью Опросника по приверженности инсулинотерапии.
Варианты ответов не являются числовыми
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Удовлетворённость телемониторинговым решением
Временное ограничение: При оценке через три месяца
Удовлетворенность телемониторинговым решением, измеряемая с помощью опросника удовлетворенности цифровыми медицинскими решениями (DHSS)
При оценке через три месяца
Изменение удовлетворенности лечением
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Удовлетворенность лечением, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности лечением диабета (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, DTSQ)
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение воспринимаемой компетентности в области диабета
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Воспринимаемая компетентность в отношении диабета, измеренная с помощью опросника воспринимаемой компетентности в отношении диабета (PCD)
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Изменение CGM
Временное ограничение: Три месяца после рандомизации
Изменение от исходного уровня по времени нахождения в состоянии гипогликемии 2-го уровня (<3,0 ммоль/л)
Три месяца после рандомизации

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя глюкоза
Временное ограничение: От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Средние уровни глюкозы (ммоль/л), измеренные CGM
От исходного уровня до трех месяцев после рандомизации
Количество дней ношения CGM
Временное ограничение: Во время вмешательства и активного компаратора
Количество дней, в течение которых субъекты носят CGM.
Во время вмешательства и активного компаратора
CGM процент активного времени
Временное ограничение: Во время вмешательства и активного компаратора
Процент времени, в течение которого CGM активен
Во время вмешательства и активного компаратора
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после рандомизации
Гликемическая изменчивость - процент коэффициента вариации
Исходно и через три месяца после рандомизации
Индикатор контроля уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходно и через три месяца после рандомизации
Изменение расчетного A1c (%), полученное на основе CGM
Исходно и через три месяца после рандомизации
Самооценка приверженности
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Информация о соблюдении режима лечения, полученная в результате контактов между персоналом больницы и пациентами во время исследования в группах телемониторинга. Темы разговоров, связанные с самооценкой соблюдения режима лечения, будут собираться на основе заранее определенных тем (например, пропуск базальной дозы из-за забывчивости, изменение дозы базального инсулина в течение недели из-за ошибки в смарт-ручке).
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Дозы инсулина
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Любые различия в использовании инсулина с точки зрения дозировки между тремя группами исследуются на основе данных из инсулиновых ручек, например, различий в количестве инсулина, принимаемого одним пациентом (измеряется в единицах для каждого типа инсулина), и различий в изменении доза инсулина в течение испытательного периода (измеряется в единицах).
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Время дозирования инсулина
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Любые различия в использовании инсулина с точки зрения времени введения дозы между тремя группами исследуются на основе данных из инсулиновых ручек, например, различия в схемах инъекций.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Пищевые привычки
Временное ограничение: На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
Изменение пищевых привычек, собранное с помощью заранее определенных вопросов. Варианты не являются числовыми.
На исходном уровне до трех месяцев после рандомизации
Привычки к физическим упражнениям
Временное ограничение: На момент включения в исследование до трех месяцев после рандомизации
Изменение привычек к физическим упражнениям, собранное с помощью заранее определенных вопросов.
Варианты ответов не являются числовыми.
На момент включения в исследование до трех месяцев после рандомизации
Самоотчетная информация о привычках питания и физических упражнениях
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
Самостоятельно предоставленная информация о диете и привычках к физическим упражнениям, собранная в ходе контактов между медицинским персоналом и пациентами на протяжении всего периода исследования. Заметки будут собираться на основе этих бесед, например, о том, как пациент осознает влияние определенных продуктов на колебания уровня глюкозы в крови, а также о договоренности между пациентом и медицинским персоналом попытаться достичь большего количества шагов в день.
До завершения исследования, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Aalborg University Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Novo Nordisk A/S
DexCom, Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Peter Vestergaard, MD, PhD, Steno Diabetes Center North Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DiaTRUST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками