Kostnadsevaluering av reparasjon av robot ventral brokk
Prosedyrekostnadsanalyser av Robotica ventral brokkreparasjon sammenlignet med laparoskopisk eller åpen reparasjon: en kohortstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventral brokkreparasjon er en av de hyppigst utførte elektive operasjonene over hele verden. De kirurgiske tilnærmingene varierer avhengig av pasientens egenskaper, type og plassering av ventral brokk, samt kirurgenes preferanser og utstyr tilgjengelig.
Valget mellom en åpen eller minimalt invasiv tilnærming har vært diskutert i årevis, og det synes klart at risikoen for sårinfeksjon reduseres betydelig når man velger en minimalt invasiv tilnærming, mens det ikke er noen signifikant forskjell i tilbakefallsrater. I de siste tiårene har bruken av et robotsystem for reparasjon av ventral brokk fått økende popularitet på grunn av en enkel tilgang til det preperitoneale eller retromuskulære planet med en minimalt invasiv teknikk.
To landsomfattende kohortstudier konkluderte med at liggetid og postoperativ morbiditet ble redusert for robotassisterte reparasjoner sammenlignet med reparasjoner av åpen eller laparoskopisk ventral brokk. Kritikere av robotassistert kirurgi hevder at det er tidkrevende, for dyrt, og at ytterligere kostnadseffektivitetsanalyser er nødvendig for å veie de kliniske fordelene.
Målet med disse studiene var å sammenligne de prosedyrespesifikke kostnadene ved robotassistert med reparasjon av åpen primær ventral og incisional brokk og deretter med laparoskopiske reapirer.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter som gjennomgår elektiv primær ventral og incisional brokkreparasjon -
Eksklusjonskriterier: ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotisk ventral brokk reparasjoner
|
|
|
Reparasjon av åpen ventral brokk
|
|
|
Laparoskopisk ventral brokk reparasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosesskostnad
Tidsramme: ved prosedyren
|
Total gjennomsnittlig kostnad per prosedyre for alle typer ventrale brokk
|
ved prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad primær ventral
Tidsramme: ved prosedyren
|
Total gjennomsnittlig kostnad per prosedyre for primære ventrale brokk
|
ved prosedyren
|
|
Kostnad snitt
Tidsramme: ved prosedyren
|
Total gjennomsnittlig kostnad per prosedyre for incisional ventral brokk
|
ved prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- robotic hernia repair
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .