Ocena kosztów operacji naprawy przepukliny brzusznej za pomocą robota
Analiza kosztów proceduralnych naprawy przepukliny brzusznej metodą Robotica w porównaniu z naprawą laparoskopową lub otwartą: badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naprawa przepukliny brzusznej jest jedną z najczęściej wykonywanych planowych operacji na świecie. Metody chirurgiczne różnią się w zależności od charakterystyki pacjenta, rodzaju i umiejscowienia przepukliny brzusznej, a także preferencji chirurgów i dostępności sprzętu.
Wybór pomiędzy podejściem otwartym a małoinwazyjnym był przedmiotem dyskusji od lat i wydaje się jasne, że ryzyko zakażenia rany jest znacznie zmniejszone w przypadku wyboru podejścia minimalnie inwazyjnego, podczas gdy nie ma znaczących różnic w częstości nawrotów. W ostatnich dziesięcioleciach coraz większą popularność zyskuje zastosowanie zrobotyzowanego systemu do naprawy przepukliny brzusznej ze względu na łatwy dostęp do płaszczyzny przedotrzewnowej lub zamięśniowej techniką minimalnie inwazyjną.
W dwóch ogólnokrajowych badaniach kohortowych stwierdzono, że długość pobytu w szpitalu i zachorowalność pooperacyjna były krótsze w przypadku operacji wykonywanych przy użyciu robota w porównaniu z otwartymi lub laparoskopowymi operacjami przepukliny brzusznej. Krytycy chirurgii wspomaganej robotami argumentują, że jest ona czasochłonna, zbyt kosztowna i że potrzebne są dalsze analizy opłacalności, aby ocenić korzyści kliniczne.
Celem tych badań było porównanie kosztów związanych z zabiegiem operacji otwartej pierwotnej przepukliny brzusznej i nacięcia przepukliny przy użyciu robota, a następnie operacji laparoskopowych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci poddawani planowej pierwotnej operacji przepukliny brzusznej i pooperacyjnej –
Kryteria wykluczenia: brak
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja przepukliny brzusznej za pomocą robota
|
|
|
Operacje otwartej przepukliny brzusznej
|
|
|
Laparoskopowe operacje przepukliny brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni koszt postępowania
Ramy czasowe: przy procedurze
|
Całkowity średni koszt zabiegu w przypadku wszystkich typów przepuklin brzusznych
|
przy procedurze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt pierwotny brzuszny
Ramy czasowe: przy procedurze
|
Całkowity średni koszt zabiegu w przypadku pierwotnych przepuklin brzusznych
|
przy procedurze
|
|
Koszt nacięcia
Ramy czasowe: przy procedurze
|
Całkowity średni koszt zabiegu w przypadku przepuklin brzusznych po nacięciu
|
przy procedurze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Henriksen NA, Helgstrand F, Jensen KK. Short-term outcomes after open versus robot-assisted repair of ventral hernias: a nationwide database study. Hernia. 2023 Nov 30. doi: 10.1007/s10029-023-02923-8. Online ahead of print.
- Jensen KK, Helgstrand F, Henriksen NA. Short-term Outcomes After Laparoscopic IPOM Versus Robot-assisted Retromuscular Repair of Small to Medium Ventral Hernias: A Nationwide Database Study. Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):154-159. doi: 10.1097/SLA.0000000000005915. Epub 2023 May 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- robotic hernia repair
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .