Effekt av å implementere snap-needle terapi kombinert med ingefærpasta under anestesigjenoppretting på gjenoppretting av gastrointestinal funksjon etter gynekologisk laparoskopi
Effekt av å bruke snap-needle terapi i kombinasjon med ingefærpasta under anestesi Recovery på gjenoppretting av gastrointestinal funksjon etter gynekologisk laparoskopi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lin Cheng, B.S
- Telefonnummer: 17667404256
- E-post: 1318216353@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 261000
- Rekruttering
- Lin Cheng
-
Ta kontakt med:
- Lin Cheng, B.S
- Telefonnummer: 17667404256
- E-post: 1318216353@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II;
- Utføre gynekologiske laparoskopiske prosedyrer under generell anestesi;
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18 eller ≥ 65;
- Pasienten har en tidligere historie med PONV, fordøyelsessykdommer, etc;
- Sår, infeksjoner og rifter i huden på behandlingssteder for akupressur og akupunktur (snap-nål);
- Pasienter som er allergiske mot ingefær;
- Manglende evne til å følge protokoll eller avslag til deltaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppeakupunktur (snap-nål)
Pasienter i akupunkturgruppen fikk akupunkturbehandling (snap-needle-terapi) i 24 timer.
Resultatene av studien ble samlet inn ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 time, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer etter anestesi.
Utført av en uavhengig forsker.
|
Etter å ha desinfisert (alkohol eller 0,9 % normal saltvann) huden ved akupunkturpunktet, bruk en liten pinsett til å klippe håndtaket på nålen, fjern teipen og stikk akupunkturpunktet i en vinkelrett vinkel, og trykk deretter på tommelen med moderat trykk på det innstøpte nålstedet for at pasienten skal føle lokal sårhet og utspiling etter behov.
Snap-nålen ble fjernet etter 24 timer, og pressetidspunktet forble uendret.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell ingefær
Pasienter i Ginger Acupuncture Point Patch-gruppen fikk ingefærplasterbehandling og ingefærplasteret ble fjernet innen 6 timer.
Studieresultater ble samlet inn ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer etter anestesi.
Utført av en uavhengig forsker.
|
Ingefær ble skåret i tynne skiver og deretter kuttet i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en sirkulær form og dekket med en steril sirkulær dressing.
Ingefærkompressen ble fjernet innen 6 timer.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe Akupunktur kombinert med ingefær
Pasienter i akupunkturgruppen kombinert med ingefær fikk akupunkturbehandling (snap-needle-terapi) kombinert med ingefærkompresser, som ble fjernet innen 6 timer og snapp-nåler ble fjernet etter 24 timer.
Studieresultater ble samlet inn ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer etter anestesi.
Utført av en uavhengig forsker.
|
Etter å ha desinfisert (alkohol eller 0,9 % normal saltvann) huden ved akupunkturpunktet, bruk en liten pinsett til å klippe håndtaket på nålen, fjern teipen og stikk akupunkturpunktet i en vinkelrett vinkel, og trykk deretter på tommelen med moderat trykk på det innstøpte nålstedet for at pasienten skal føle lokal sårhet og utspiling etter behov.
Snap-nålen ble fjernet etter 24 timer, og pressetidspunktet forble uendret.
Andre navn:
Ingefær ble skåret i tynne skiver og deretter kuttet i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en sirkulær form og dekket med en steril sirkulær dressing.
Ingefærkompressen ble fjernet innen 6 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
|
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 0,5 timer postoperativt.
|
Målt 0,5 time postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
|
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 6 timer postoperativt.
|
Målt 6 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
|
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 24 timer postoperativt.
|
Målt 24 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
|
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hivsymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 1 time postoperativt.
|
Målt 1 time postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
|
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hivsymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 3 timer postoperativt.
|
Målt 3 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
|
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hivsymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 12 timer postoperativt.
|
Målt 12 timer postoperativt.
|
|
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
|
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 0,5 timer postoperativt.
|
Målt 0,5 time postoperativt.
|
|
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
|
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 1 time postoperativt.
|
Målt 1 time postoperativt.
|
|
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
|
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 3 timer postoperativt.
|
Målt 3 timer postoperativt.
|
|
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
|
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 6 timer postoperativt.
|
Målt 6 timer postoperativt.
|
|
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
|
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 12 timer postoperativt.
|
Målt 12 timer postoperativt.
|
|
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
|
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 24 timer postoperativt.
|
Målt 24 timer postoperativt.
|
|
Tid for første flatus
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
|
Registrer tiden for den første flatusen.
Jo tidligere tidspunktet for første flatus, jo tidligere tidspunkt for gjenoppretting av gastrointestinal funksjon.
|
Omtrent 24 timer etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av postoperativt smertestillende middel
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
|
Registrer type og dosering av postoperativt smertestillende middel innen 24 timer etter operasjonen.
|
Omtrent 24 timer etter operasjonen.
|
|
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
|
Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 0,5 timer postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte). |
Målt 0,5 time postoperativt.
|
|
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 24 timer postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte). |
Målt 24 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
|
Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 1 time postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte). |
Målt 1 time postoperativt.
|
|
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 3 timer postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte). |
Målt 3 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 6 timer postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte). |
Målt 6 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 12 timer postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte). |
Målt 12 timer postoperativt.
|
|
Forbruk av postoperativt rednings-antiemetika
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen
|
Registrer type og dosering av postoperativ rednings-antiemetikum innen 24 timer etter operasjonen.
|
Omtrent 24 timer etter operasjonen
|
|
Tid til første avføring
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
|
Registrer tidspunktet for første avføring.
|
Omtrent 24 timer etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- KYLL20240117-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .