Effekt av att implementera Snap-needle-terapi i kombination med ingefärspasta under anestesi Återhämtning på återhämtning av gastrointestinala funktioner efter gynekologisk laparoskopi
Effekt av att använda Snap-Needle-terapi i kombination med ingefärspasta under anestesi Återhämtning på återhämtning av gastrointestinala funktioner efter gynekologisk laparoskopi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Lin Cheng, B.S
- Telefonnummer: 17667404256
- E-post: 1318216353@qq.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 261000
- Rekrytering
- Lin Cheng
-
Kontakt:
- Lin Cheng, B.S
- Telefonnummer: 17667404256
- E-post: 1318216353@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II;
- Utföra gynekologiska laparoskopiska procedurer under allmän anestesi;
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 18 eller ≥65;
- Patienten har en tidigare historia av PONV, matsmältningsstörningar, etc;
- Sår, infektioner och hudrevor vid behandlingsställen för akupressur och akupunktur (snap-nål);
- Patienter som är allergiska mot ingefära;
- Oförmåga att följa protokoll eller vägran till deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimentell gruppakupunktur (snap-nål)
Patienter i akupunkturgruppen fick akupunkturbehandling (snap-needle-terapi) under 24 timmar.
Resultaten av studien samlades in vid sex bedömningsperioder om 0-0,5 timmar, 0-1 timmar, 1-3 timmar, 4-6 timmar, 6-12 timmar och 12-24 timmar efter anestesi.
Utförd av en oberoende forskare.
|
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal koksaltlösning) huden vid akupunkturpunkten, använd en liten pincett för att klämma fast nålens handtag, ta bort den självhäftande tejpen och sticka akupunkturpunkten i en vinkelrät vinkel och tryck sedan på tummen med måttligt tryck på det inbäddade nålstället för att patienten ska känna lokal ömhet och utspändhet när så är lämpligt.
Snäppnålen avlägsnades efter 24 timmar och pressningstiden förblev oförändrad.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Experimentell ingefära
Patienter i Ginger Acupuncture Point Patch-gruppen fick ingefärsplåsterbehandling och ingefärsplåstret togs bort inom 6 timmar.
Studieresultaten samlades in vid sex bedömningsperioder om 0-0,5 timmar, 0-1 timmar, 1-3 timmar, 4-6 timmar, 6-12 timmar och 12-24 timmar efter anestesi.
Utförd av en oberoende forskare.
|
Ingefära skars tunt och skars sedan i ingefäraskivor med en diameter på 2-3 cm enligt en cirkulär form och täcktes med en steril cirkulär dressing.
Ingefärskompressen avlägsnades inom 6 timmar.
|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp Akupunktur kombinerat med ingefära
Patienter i gruppen Akupunktur kombinerat med ingefära fick akupunkturbehandling (snap-needle terapi) kombinerat med ingefära kompresser, som togs bort inom 6 timmar och snapp-nålar togs bort efter 24 timmar.
Studieresultaten samlades in vid sex bedömningsperioder om 0-0,5 timmar, 0-1 timmar, 1-3 timmar, 4-6 timmar, 6-12 timmar och 12-24 timmar efter anestesi.
Utförd av en oberoende forskare.
|
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal koksaltlösning) huden vid akupunkturpunkten, använd en liten pincett för att klämma fast nålens handtag, ta bort den självhäftande tejpen och sticka akupunkturpunkten i en vinkelrät vinkel och tryck sedan på tummen med måttligt tryck på det inbäddade nålstället för att patienten ska känna lokal ömhet och utspändhet när så är lämpligt.
Snäppnålen avlägsnades efter 24 timmar och pressningstiden förblev oförändrad.
Andra namn:
Ingefära skars tunt och skars sedan i ingefäraskivor med en diameter på 2-3 cm enligt en cirkulär form och täcktes med en steril cirkulär dressing.
Ingefärskompressen avlägsnades inom 6 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
|
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie.
Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom.
Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng).
Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 0,5 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 6 timmar postoperativt.
|
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie.
Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom.
Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng).
Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 6 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 6 timmar postoperativt.
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.
|
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie.
Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom.
Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng).
Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 24 timmar efter operationen.
|
Uppmätt 24 timmar postoperativt.
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 1 timme postoperativt.
|
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie.
Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom.
Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng).
Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 1 timme postoperativt.
|
Uppmätt 1 timme postoperativt.
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 3 timmar postoperativt.
|
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie.
Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom.
Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng).
Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 3 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 3 timmar postoperativt.
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 12 timmar postoperativt.
|
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie.
Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom.
Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng).
Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 12 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 12 timmar postoperativt.
|
|
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
|
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 0,5 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
|
|
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 1 timme postoperativt.
|
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 1 timme postoperativt.
|
Uppmätt 1 timme postoperativt.
|
|
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 3 timmar postoperativt.
|
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 3 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 3 timmar postoperativt.
|
|
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 6 timmar postoperativt.
|
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 6 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 6 timmar postoperativt.
|
|
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 12 timmar postoperativt.
|
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 12 timmar efter operationen.
|
Uppmätt 12 timmar postoperativt.
|
|
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.
|
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 24 timmar postoperativt.
|
Uppmätt 24 timmar postoperativt.
|
|
Dags för första flatus
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
|
Registrera tiden för den första flatusen.
Ju tidigare tidpunkten för första flatus, desto tidigare tidpunkt för återhämtning av mag-tarmfunktionen.
|
Cirka 24 timmar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumtion av postoperativt smärtstillande medel
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
|
Registrera typ och dosering av postoperativt smärtstillande medel inom 24 timmar efter operationen.
|
Cirka 24 timmar efter operationen.
|
|
Postoperativ smärtrespons
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
|
Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 0,5 timmar postoperativt. Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta). |
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
|
|
Postoperativ smärtrespons
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.
|
Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 24 timmar efter operationen. Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta). |
Uppmätt 24 timmar postoperativt.
|
|
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 1 timme postoperativt.
|
Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 1 timme postoperativt. Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta). |
Uppmätt 1 timme postoperativt.
|
|
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 3 timmar postoperativt.
|
Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 3 timmar postoperativt. Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta). |
Uppmätt 3 timmar postoperativt.
|
|
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 6 timmar postoperativt.
|
Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 6 timmar postoperativt. Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta). |
Uppmätt 6 timmar postoperativt.
|
|
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 12 timmar postoperativt.
|
Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 12 timmar postoperativt. Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta). |
Uppmätt 12 timmar postoperativt.
|
|
Konsumtion av postoperativ räddningsantiemetikum
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen
|
Registrera typ och dos av postoperativt räddningsantiemetikum inom 24 timmar efter operationen.
|
Cirka 24 timmar efter operationen
|
|
Dags för första avföring
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
|
Registrera tiden för första avföring.
|
Cirka 24 timmar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- KYLL20240117-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .