Effekt af implementering af snapnål-terapi kombineret med ingefærpasta under bedøvelsesgenopretning på genopretning af mave-tarmfunktion efter gynækologisk laparoskopi
Effekt af at bruge snap-nål-terapi i kombination med ingefærpasta under anæstesi. Restitution på genopretning af mave-tarmfunktion efter gynækologisk laparoskopi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lin Cheng, B.S
- Telefonnummer: 17667404256
- E-mail: 1318216353@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 261000
- Rekruttering
- Lin Cheng
-
Kontakt:
- Lin Cheng, B.S
- Telefonnummer: 17667404256
- E-mail: 1318216353@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II;
- Udførelse af gynækologiske laparoskopiske procedurer under generel anæstesi;
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18 eller ≥ 65;
- Patienten har en tidligere historie med PONV, fordøjelsesforstyrrelser osv.;
- Sår, infektioner og revner i huden på behandlingssteder for akupressur og akupunktur (snap-needle);
- Patienter allergiske over for ingefær;
- Manglende evne til at følge protokol eller afvisning af deltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppeakupunktur (snap-nål)
Patienter i akupunkturgruppen modtog akupunkturbehandling (snap-needle terapi) i 24 timer.
Resultaterne af undersøgelsen blev indsamlet ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 time, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer efter anæstesi.
Udført af en uafhængig forsker.
|
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal saltvand) huden ved akupunkturpunktet, brug en lille pincet til at klippe nålens håndtag, fjern den klæbende tape og stik akupunkturpunktet i en vinkelret vinkel, og tryk derefter på tommelfingeren med moderat tryk på det indstøbte nålested med snapnål, for at patienten kan føle lokaliseret ømhed og udspilning efter behov.
Snap-nålen blev fjernet efter 24 timer, og pressetidspunktet forblev uændret.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel ingefær
Patienter i Ginger Acupuncture Point Patch-gruppen modtog ingefærplasterbehandling, og ingefærplastret blev fjernet inden for 6 timer.
Undersøgelsesresultater blev indsamlet ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer efter anæstesi.
Udført af en uafhængig forsker.
|
Ingefær blev skåret i tynde skiver og derefter skåret i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en cirkulær form og dækket med en steril cirkulær dressing.
Ingefærkompressen blev fjernet inden for 6 timer.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe Akupunktur kombineret med ingefær
Patienter i akupunkturgruppen kombineret med ingefær modtog akupunkturbehandling (snap-needle terapi) kombineret med ingefærkompresser, som blev fjernet inden for 6 timer, og snap-nåle blev fjernet efter 24 timer.
Undersøgelsesresultater blev indsamlet ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer efter anæstesi.
Udført af en uafhængig forsker.
|
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal saltvand) huden ved akupunkturpunktet, brug en lille pincet til at klippe nålens håndtag, fjern den klæbende tape og stik akupunkturpunktet i en vinkelret vinkel, og tryk derefter på tommelfingeren med moderat tryk på det indstøbte nålested med snapnål, for at patienten kan føle lokaliseret ømhed og udspilning efter behov.
Snap-nålen blev fjernet efter 24 timer, og pressetidspunktet forblev uændret.
Andre navne:
Ingefær blev skåret i tynde skiver og derefter skåret i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en cirkulær form og dækket med en steril cirkulær dressing.
Ingefærkompressen blev fjernet inden for 6 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
|
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse.
Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer.
Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår.
Sværhedsgraden og forekomsten af PONV 0,5 timer postoperativt.
|
Målt 0,5 time postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
|
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse.
Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer.
Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår.
Sværhedsgraden og forekomsten af PONV 6 timer postoperativt.
|
Målt 6 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
|
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse.
Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer.
Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår.
Sværhedsgraden og forekomsten af PONV 24 timer postoperativt.
|
Målt 24 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
|
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse.
Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer.
Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår.
Sværhedsgraden og forekomsten af PONV 1 time postoperativt.
|
Målt 1 time postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
|
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse.
Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer.
Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår.
Sværhedsgraden og forekomsten af PONV 3 timer postoperativt.
|
Målt 3 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
|
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse.
Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer.
Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret).
Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår.
Sværhedsgraden og forekomsten af PONV 12 timer postoperativt.
|
Målt 12 timer postoperativt.
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
|
Sværhedsgraden og forekomsten af abdominal udspilning 0,5 timer postoperativt.
|
Målt 0,5 time postoperativt.
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
|
Sværhedsgraden og forekomsten af abdominal udspilning 1 time postoperativt.
|
Målt 1 time postoperativt.
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
|
Sværhedsgraden og forekomsten af abdominal udspilning 3 timer postoperativt.
|
Målt 3 timer postoperativt.
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
|
Sværhedsgraden og forekomsten af abdominal udspilning 6 timer postoperativt.
|
Målt 6 timer postoperativt.
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
|
Sværhedsgraden og forekomsten af abdominal udspilning 12 timer postoperativt.
|
Målt 12 timer postoperativt.
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
|
Sværhedsgraden og forekomsten af abdominal udspilning 24 timer postoperativt.
|
Målt 24 timer postoperativt.
|
|
Tid til første flatus
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
|
Registrer tidspunktet for den første flatus.
Jo tidligere tidspunktet for første flatus, jo tidligere tidspunkt for genopretning af mave-tarmfunktionen.
|
Cirka 24 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af postoperativt smertestillende middel
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
|
Registrer typen og doseringen af postoperativt smertestillende middel inden for 24 timer efter operationen.
|
Cirka 24 timer efter operationen.
|
|
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
|
Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 0,5 timer postoperativt. Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte). |
Målt 0,5 time postoperativt.
|
|
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 24 timer postoperativt. Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte). |
Målt 24 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
|
Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 1 time postoperativt. Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte). |
Målt 1 time postoperativt.
|
|
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 3 timer postoperativt. Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte). |
Målt 3 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 6 timer postoperativt. Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte). |
Målt 6 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
|
Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 12 timer postoperativt. Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte). |
Målt 12 timer postoperativt.
|
|
Indtagelse af postoperativ rednings-antiemetikum
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen
|
Registrer typen og doseringen af postoperativ rednings-antiemetikum inden for 24 timer efter operationen.
|
Cirka 24 timer efter operationen
|
|
Tid til første afføring
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
|
Registrer tidspunktet for første afføring.
|
Cirka 24 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL20240117-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akupunktur terapi
-
NCT05357469Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04060940AfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktion
-
NCT03973697AfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektion
-
NCT06630793RekrutteringOndartet neoplasma i analkanalen
-
NCT06672328RekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevne
-
NCT06814756Aktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofte
-
NCT07093840AfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk system
-
NCT06992349Ikke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægt