Effetto dell'implementazione della terapia con ago a scatto combinato con pasta di zenzero durante il recupero dall'anestesia sul recupero della funzione gastrointestinale dopo laparoscopia ginecologica
Effetto dell'uso della terapia con ago a scatto in combinazione con pasta di zenzero durante il recupero dall'anestesia sul recupero della funzione gastrointestinale dopo laparoscopia ginecologica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lin Cheng, B.S
- Numero di telefono: 17667404256
- Email: 1318216353@qq.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Weifang, Shandong, Cina, 261000
- Reclutamento
- Lin Cheng
-
Contatto:
- Lin Cheng, B.S
- Numero di telefono: 17667404256
- Email: 1318216353@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I o II;
- Esecuzione di procedure laparoscopiche ginecologiche in anestesia generale;
Criteri di esclusione:
- Età ≤ 18 o ≥ 65;
- Il paziente ha una storia pregressa di PONV, disturbi digestivi, ecc.;
- Ulcere, infezioni e lacerazioni cutanee nei siti di trattamento con digitopressione e agopuntura (ago a scatto);
- Pazienti allergici allo zenzero;
- Impossibilità di seguire il protocollo o rifiuto del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Agopuntura di gruppo sperimentale (ago a scatto)
I pazienti nel gruppo agopuntura hanno ricevuto terapia di agopuntura (terapia con ago a scatto) per 24 ore.
I risultati dello studio sono stati raccolti in sei periodi di valutazione di 0-0,5 ore, 0-1 ora, 1-3 ore, 4-6 ore, 6-12 ore e 12-24 ore dopo l'anestesia.
Condotto da un ricercatore indipendente.
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Dopo aver disinfettato (alcol o soluzione salina allo 0,9%) la pelle nel punto di agopuntura, utilizzare piccole pinzette per agganciare il manico dell'ago, rimuovere il nastro adesivo e infilzare il punto di agopuntura con un angolo perpendicolare, quindi premere il pollice con una pressione moderata sul sito dell'ago incorporato nell'ago a scatto in modo che il paziente avverta dolore localizzato e distensione, a seconda dei casi.
L'ago a scatto è stato rimosso dopo 24 ore e il momento della pressatura è rimasto invariato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Zenzero sperimentale
I pazienti nel gruppo Ginger Acupuncture Point Patch hanno ricevuto la terapia con cerotti allo zenzero e il cerotto è stato rimosso entro 6 ore.
I risultati dello studio sono stati raccolti in sei periodi di valutazione di 0-0,5 ore, 0-1 ore, 1-3 ore, 4-6 ore, 6-12 ore e 12-24 ore dopo l'anestesia.
Condotto da un ricercatore indipendente.
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Lo zenzero veniva affettato sottilmente e poi tagliato in dischi di zenzero di 2-3 cm di diametro secondo uno stampo circolare e ricoperti con una medicazione circolare sterile.
L'impacco allo zenzero è stato rimosso entro 6 ore.
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale Agopuntura abbinata allo zenzero
I pazienti del gruppo Agopuntura combinata con zenzero hanno ricevuto un trattamento di agopuntura (terapia con aghi a scatto) combinato con impacchi di zenzero, che sono stati rimossi entro 6 ore e gli aghi a scatto sono stati rimossi dopo 24 ore.
I risultati dello studio sono stati raccolti in sei periodi di valutazione di 0-0,5 ore, 0-1 ore, 1-3 ore, 4-6 ore, 6-12 ore e 12-24 ore dopo l'anestesia.
Condotto da un ricercatore indipendente.
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Dopo aver disinfettato (alcol o soluzione salina allo 0,9%) la pelle nel punto di agopuntura, utilizzare piccole pinzette per agganciare il manico dell'ago, rimuovere il nastro adesivo e infilzare il punto di agopuntura con un angolo perpendicolare, quindi premere il pollice con una pressione moderata sul sito dell'ago incorporato nell'ago a scatto in modo che il paziente avverta dolore localizzato e distensione, a seconda dei casi.
L'ago a scatto è stato rimosso dopo 24 ore e il momento della pressatura è rimasto invariato.
Altri nomi:
Lo zenzero veniva affettato sottilmente e poi tagliato in dischi di zenzero di 2-3 cm di diametro secondo uno stampo circolare e ricoperti con una medicazione circolare sterile.
L'impacco allo zenzero è stato rimosso entro 6 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
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In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR).
La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi.
La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso).
Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica.
La gravità e l'incidenza del PONV a 0,5 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
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In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR).
La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi.
La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso).
Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica.
La gravità e l'incidenza del PONV a 6 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
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In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR).
La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi.
La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso).
Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica.
La gravità e l'incidenza del PONV a 24 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
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In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR).
La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi.
La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso).
Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica.
La gravità e l'incidenza del PONV a 1 ora dopo l'intervento.
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Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
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In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR).
La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi.
La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso).
Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica.
La gravità e l'incidenza del PONV a 3 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
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In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR).
La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi.
La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso).
Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica.
La gravità e l'incidenza del PONV a 12 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
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Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
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La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 0,5 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
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Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
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La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 1 ora dopo l'intervento.
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Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
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Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
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La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 3 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
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Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
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La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 6 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
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Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
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La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 12 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
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Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
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La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 24 ore dopo l'intervento.
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Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
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È ora della prima flatulenza
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Registra l'ora della prima flatulenza.
Quanto prima si verifica la prima flatulenza, tanto prima si verifica il recupero della funzione gastrointestinale.
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Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento.
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Registrare il tipo e il dosaggio dell'analgesico postoperatorio entro 24 ore dall'intervento.
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Circa 24 ore dopo l'intervento.
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Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
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Il punteggio analogico visivo è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore a 0,5 ore dopo l'intervento. Il punteggio varia da 0 (senza dolore o senza dolore) a 10 (peggior dolore). |
Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
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Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
|
Il punteggio analogico visivo è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore a 24 ore dopo l'intervento. Il punteggio varia da 0 (senza dolore o senza dolore) a 10 (peggior dolore). |
Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
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Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
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Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 1 ora dopo l'intervento. Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore). |
Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
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Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
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Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 3 ore dopo l'intervento. Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore). |
Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
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Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
|
Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 6 ore dopo l'intervento. Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore). |
Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
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Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
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Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 12 ore dopo l'intervento. Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore). |
Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
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Consumo di antiemetici di salvataggio postoperatorio
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Registrare il tipo e il dosaggio dell'antiemetico di salvataggio postoperatorio entro 24 ore dall'intervento.
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Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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È ora della prima defecazione
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Registrare l'ora della prima defecazione.
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Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL20240117-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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