Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls-programmet for å tilby kreftbehandling hjemme og forbedre behandlingstilfredsheten hos kreftpasienter som bor i Florida Panhandle og omliggende områder

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har hatt tilstrekkelig toleranse for sin kliniske standardbehandling, i behandlende leges vurdering, og ingen klinisk signifikante legemiddelrelaterte reaksjoner har oppstått før samtykke
• Deltakeren må være under en standardbehandlingsregime som er oppført i denne protokollen og som brukes i samsvar med standard medisinsk praksis. Spesifikt må det være enten a) godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for deltakerens sykdomsindikasjon, eller b) anbefalt i nasjonalt anerkjente profesjonelle retningslinjer (f.eks. National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH], etc.) som standardbehandling for sykdomsindikasjonen. Off-label bruk er kun tillatt hvis støttet av slike retningslinjer
• En sosial stabilitetsscreener, brukt i henhold til standard praksis, indikerer at pasienten er egnet til å delta i CCBW-programmet
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsestatus (PS) 0, 1, 2 eller 3 etter behandlende leges skjønn
• Kvinner eller menn ≥ 18 år på samtykketidspunktet
• Villig og i stand til å følge studiens protokoll etter forskerens vurdering

• Pasienter med histologisk bekreftet malignitet som for tiden mottar behandling med et av de kvalifiserte behandlingsregimene.

  • Merk: pasienter diagnostisert med noen av følgende sykdomstyper kan motta noen av de kvalifiserte regime som er oppført. I tillegg kan pasienter som mottar hormonell eller immunterapi, som nivolumab eller pembrolizumab, motta disse infusjonene hjemme som supplement til noen av de identifiserte regime. Samadministrering med hormonelle midler som anti-androgener, poly(ADP-ribose) polymerase (PARP)-hemmere, orale gonadotropinfrigjørende hormon (GnRh)-antagonister, østrogener, selektive østrogenreseptormodulatorer (SERMs) eller aromatasehemmere er tillatt, men kombinasjoner av kun orale regime er ikke tillatt. Pasienter kan motta enhver kombinasjon av oppførte medisiner eller regime

  • Kvalifiserte krefttyper:

    • Amyloidose
    • Basalcellekarsinom
    • Galleveier
    • Blære
    • Bryst
    • Livmorhals
    • Kolorektal
    • Endometriell
    • Eggleder
    • Gastroøsofageal
    • Glioblastom
    • Hode og hals
    • Hepatocellulær
    • Hodgkins lymfom
    • Lunge
    • Mantlecellelymfom
    • Merkelcellekarsinom
    • Multippelt myelom
    • Melanom
    • Myelodysplastisk syndrom
    • Eggstokk
    • Bukspyttkjertel
    • Peritoneal
    • Prostata
    • Nyrecellekarsinom
    • Plattenepitelkarsinom
    • Urotelcellekarsinom

  • Kvalifiserte regime

    • Atezolizumab +/- bevacizumab
    • Avelumab
    • Bevacizumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoetin alfa
    • Degarelix
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durvalumab
    • Fluorouracil +/- bevacizumab
    • Fulvestrant
    • Goserelin
    • Leuprolid
    • Nivolumab
    • Nivolumab + relatlimab
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Zoledronsyre (Zometa)
• Villighet til å følge prevensjonskrav for kvinner og menn med reproduktivt potensial
• Bor innenfor Florida Panhandle og omliggende område betjent av hjemmehelsetjenesteleverandøren som brukes i studien og et paramedisinsk nettverk
• Pasientens bosted har en eksisterende Wi-Fi-tilkobling eller kan kobles til ved hjelp av en mobil Wi-Fi-enhet som leveres som del av programmet for å muliggjøre en pålitelig tilkobling til det eksterne CCBW Command Center ved Mayo Clinic
• Pasienter som, ifølge dokumentasjon fra sin behandlende leverandør, planlegger å fortsette det kvalifiserte behandlingsregimet de for tiden har foreskrevet i ≥ 12 uker fra registreringstidspunktet
• Skriftlig informert samtykke
• Evne til å fullføre spørreskjema(er) selv eller med hjelp
• Villig til å returnere til inkluderende institusjon for oppfølging (under studiens aktive overvåkingsfase)

Eksklusjonskriterier:

• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som etter forskerens skjønn vil gjøre pasienten uegnet for inkludering i denne studien eller forstyrre betydelig med riktig vurdering av sikkerhet og toksisitet for de foreskrevne regime

• Mottar noe undersøkelsesmiddel som vil bli ansett som en behandling for den primære neoplasi.

  • Merk: orale samtidige medisiner for onkologiske indikasjoner vil opprettholdes i henhold til standardbehandling og ikke anses som del av forsøket. Enhver ikke-onkologisk medisin, uavhengig av administrasjonsvei, vil opprettholdes i henhold til standardbehandling og heller ikke anses som del av forsøket; derfor anses pasienter som mottar orale kreftmedisiner eller andre medisiner i henhold til standardbehandling i tillegg til noen av de oppførte medisinene som kvalifiserte for dette forsøket
• Personer som krever kontinuerlig (24/7) assistanse med dagliglivet og ikke selvstendig kan håndtere teknologien som kreves for studiedeltakelse, med mindre en omsorgsperson er tilgjengelig og villig til å gi konsekvent støtte gjennom hele studien
• Nåværende innleggelse på sykehus (unntatt innleggelse i Advanced Care at Home-programmet)