Program Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls zapewniający domowe leczenie raka i poprawiający satysfakcję z leczenia u pacjentów onkologicznych mieszkających w regionie Florida Panhandle i okolicznych obszarach

Kryteria włączenia:

• Pacjent wykazywał odpowiednią tolerancję swojego standardowego leczenia klinicznego, w opinii lekarza prowadzącego, i nie wystąpiły żadne klinicznie istotne reakcje związane z lekiem przed wyrażeniem zgody
• Uczestnik musi otrzymywać standardowy schemat leczenia wymieniony w tym protokole, który jest stosowany zgodnie ze standardową praktyką medyczną. W szczególności musi to być albo a) zatwierdzone przez Agencję Żywności i Leków (FDA) dla wskazania choroby uczestnika, albo b) zalecane w krajowych uznanych wytycznych zawodowych (np. National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH], itp.) jako standard leczenia dla wskazania choroby. Stosowanie poza wskazaniami jest dozwolone tylko wtedy, gdy jest wspierane przez takie wytyczne
• Badanie przesiewowe stabilności społecznej, stosowane zgodnie ze standardem opieki, wskazuje, że pacjent jest odpowiedni do udziału w programie CCBW
• Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0, 1, 2 lub 3 według uznania lekarza prowadzącego
• Pacjenci płci żeńskiej lub męskiej w wieku >= 18 lat w momencie wyrażenia zgody
• Chętni i zdolni do przestrzegania protokołu badania według oceny badacza

• Pacjenci z histologicznie potwierdzonym nowotworem złośliwym, którzy obecnie otrzymują leczenie jednym z kwalifikujących się schematów leczenia.

  • Uwaga: pacjenci zdiagnozowani z dowolnym z poniższych typów chorób mogą otrzymać dowolny z wymienionych kwalifikujących się schematów. Dodatkowo, pacjenci otrzymujący terapię hormonalną lub immunoterapię, taką jak niwolumab lub pembrolizumab, mogą otrzymywać te wlewy w domu jako uzupełnienie dowolnego zidentyfikowanego schematu. Dozwolone jest współpodawanie z lekami hormonalnymi, takimi jak antyandrogeny, inhibitory poli(ADP-rybozo)polimerazy (PARP), doustne antagoniści hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRh), estrogeny, selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERMs) lub inhibitory aromatazy, jednak kombinacje wyłącznie doustnych schematów nie są dozwolone. Pacjenci mogą otrzymywać dowolną kombinację wymienionych leków lub schematów

  • Kwalifikujące się typy nowotworów:

    • Amyloidoza
    • Rak podstawnokomórkowy
    • Dróg żółciowych
    • Pęcherza moczowego
    • Piersi
    • Szyjki macicy
    • Jelita grubego
    • Trzonu macicy
    • Jajowodu
    • Żołądkowo-przełykowy
    • Glejak wielopostaciowy
    • Głowy i szyi
    • Wątrobowokomórkowy
    • Chłoniak Hodgkina
    • Płuca
    • Chłoniak z komórek płaszcza
    • Rak z komórek Merkla
    • Szpiczak mnogi
    • Czerniak
    • Zespół mielodysplastyczny
    • Jajnika
    • Trzustki
    • Otrzewnej
    • Prostaty
    • Rak nerkowokomórkowy
    • Rak kolczystokomórkowy
    • Rak urotelialny

  • Kwalifikujące się schematy leczenia

    • Atezolizumab +/- bewacyzumab
    • Awelumab
    • Bewacyzumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoetyna alfa
    • Degareliks
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durwalumab
    • Fluorouracyl +/- bewacyzumab
    • Fulwestrant
    • Goserylina
    • Leuprolid
    • Niwolumab
    • Niwolumab + relatlimab
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Kwas zoledronowy (Zometa)
• Gotowość do przestrzegania wymagań dotyczących antykoncepcji dla kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym
• Mieszka na obszarze Florida Panhandle i okolic obsługiwanym przez dostawcę opieki zdrowotnej w domu wykorzystywanego w badaniu oraz sieć ratowników medycznych
• Miejsce zamieszkania pacjenta ma istniejące połączenie Wi-Fi lub może być podłączone za pomocą mobilnego urządzenia Wi-Fi dostarczonego jako część programu, aby umożliwić niezawodne połączenie ze zdalnym Centrum Dowodzenia CCBW w Mayo Clinic
• Pacjenci, którzy zgodnie z dokumentacją od ich dostawcy leczenia planują kontynuować kwalifikujący się schemat leczenia, który obecnie przepisano, przez >= 12 tygodni od czasu rejestracji
• Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
• Umiejętność samodzielnego lub z pomocą wypełniania kwestionariusza(-y)
• Gotowość do powrotu do instytucji rekrutującej na wizyty kontrolne (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)

Kryteria wyłączenia:

• Współistniejące choroby układowe lub inne ciężkie choroby współwystępujące, które według oceny badacza, sprawiłyby, że pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu lub znacząco zakłócałyby właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów

• Otrzymywanie jakiegokolwiek środka badawczego, który byłby uważany za leczenie pierwotnego nowotworu.

  • Uwaga: doustne leki towarzyszące dla wskazań onkologicznych będą utrzymywane zgodnie ze standardowym leczeniem i nie będą uważane za część badania. Jakikolwiek lek nieonkologiczny, niezależnie od drogi podania, będzie utrzymywany zgodnie ze standardowym leczeniem i również nie będzie uważany za część badania; dlatego pacjenci otrzymujący doustne leki przeciwnowotworowe lub inne leki zgodnie ze standardowym leczeniem oprócz któregokolwiek z wymienionych leków są uważani za kwalifikujących się do tego badania
• Osoby, które wymagają ciągłej (24/7) pomocy w codziennym życiu i nie są w stanie samodzielnie zarządzać technologią wymaganą do udziału w badaniu, chyba że opiekun jest dostępny i chętny do zapewnienia stałego wsparcia przez cały okres badania
• Obecna hospitalizacja stacjonarna (z wyłączeniem przyjęcia do programu Advanced Care at Home)