Il Programma Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls per Fornire Trattamenti Oncologici a Domicilio e Migliorare la Soddisfazione del Trattamento nei Pazienti Oncologici Residenti nella Florida Panhandle e nelle Aree Circostanti

Criteri di inclusione:

• Il paziente ha presentato una tollerabilità adeguata del trattamento standard di cura clinica, secondo l'opinione del medico curante, e non si sono verificate reazioni clinicamente significative correlate ai farmaci prima del consenso.
• Il partecipante deve essere sottoposto a un regime di trattamento standard di cura elencato in questo protocollo che viene utilizzato in conformità con la pratica medica standard. In particolare, deve essere a) approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'indicazione di malattia del partecipante, o b) raccomandato nelle linee guida professionali riconosciute a livello nazionale (ad es. National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH], ecc.) come standard di cura per l'indicazione di malattia. L'uso off-label è consentito solo se supportato da tali linee guida.
• Un questionario di stabilità sociale, utilizzato secondo lo standard di cura, indica che il paziente è idoneo a partecipare al programma CCBW.
• Stato di performance (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2 o 3 a discrezione del medico curante.
• Pazienti di sesso femminile o maschile di età ≥ 18 anni al momento del consenso.
• Disponibili e in grado di rispettare il protocollo dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.

• Pazienti con malignità confermata istologicamente che stanno attualmente ricevendo un trattamento con uno dei regimi terapeutici idonei.

  • Nota: i pazienti diagnosticati con uno dei seguenti tipi di malattia possono ricevere uno qualsiasi dei regimi idonei elencati. Inoltre, i pazienti che ricevono terapia ormonale o immunoterapia, come nivolumab o pembrolizumab, possono ricevere queste infusioni a domicilio in aggiunta a uno qualsiasi dei regimi identificati. La co-somministrazione con agenti ormonali come anti-androgeni, inibitori della poli(ADP-ribosio) polimerasi (PARP), antagonisti orali dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRh), estrogeni, modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM) o inibitori dell'aromatasi è consentita, tuttavia non sono permesse combinazioni di soli regimi orali. I pazienti possono ricevere qualsiasi combinazione dei farmaci o regimi elencati.

  • Tipi di cancro idonei:

    • Amiloidosi
    • Carcinoma basocellulare
    • Biliare
    • Vescicale
    • Mammario
    • Cervicale
    • Colorettale
    • Endometriale
    • Tubarico
    • Gastroesofageo
    • Glioblastoma
    • Testa e collo
    • Epatocellulare
    • Linfoma di Hodgkin
    • Polmonare
    • Linfoma a cellule del mantello
    • Carcinoma a cellule di Merkel
    • Mieloma multiplo
    • Melanoma
    • Sindrome mielodisplastica
    • Ovarico
    • Pancreatico
    • Peritoneale
    • Prostatico
    • Carcinoma a cellule renali
    • Carcinoma a cellule squamose
    • Carcinoma uroteliale

  • Regimi idonei

    • Atezolizumab +/- bevacizumab
    • Avelumab
    • Bevacizumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoetina alfa
    • Degarelix
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durvalumab
    • Fluorouracile +/- bevacizumab
    • Fulvestrant
    • Goserelin
    • Leuprolide
    • Nivolumab
    • Nivolumab + relatlimab
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Acido zoledronico (Zometa)
• Disponibilità a seguire i requisiti di contraccezione per femmine e maschi in età fertile.
• Residente nella Florida Panhandle e nell'area circostante servita dal fornitore di assistenza sanitaria domiciliare utilizzato per lo studio e da una rete di paramedici.
• La residenza del paziente dispone di una connessione Wi-Fi esistente o può essere connessa utilizzando un dispositivo Wi-Fi mobile fornito come parte del programma per consentire una connessione affidabile con il CCBW Command Center remoto presso la Mayo Clinic.
• Pazienti che, secondo la documentazione del loro fornitore di cura, intendono continuare il regime di trattamento idoneo attualmente prescritto per ≥ 12 settimane dal momento della registrazione.
• Fornire il consenso informato scritto.
• Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza.
• Disponibilità a tornare presso l'istituzione di arruolamento per il follow-up (durante la fase di monitoraggio attivo dello studio).

Criteri di esclusione:

• Malattie sistemiche concomitanti o altre patologie gravi concomitanti che, secondo il giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente non idoneo per l'ingresso in questo studio o interferirebbero significativamente con la corretta valutazione della sicurezza e della tossicità dei regimi prescritti.

• Ricevere qualsiasi agente sperimentale che sarebbe considerato un trattamento per la neoplasia primaria.

  • Nota: i farmaci concomitanti orali per indicazioni oncologiche saranno mantenuti secondo il trattamento standard di cura e non considerati parte della sperimentazione. Qualsiasi farmaco non oncologico, indipendentemente dalla via di somministrazione, sarà mantenuto secondo il trattamento standard di cura e anch'esso non considerato parte della sperimentazione; pertanto, i pazienti che ricevono farmaci antitumorali orali o altri farmaci secondo il trattamento standard di cura in aggiunta a uno qualsiasi dei farmaci elencati sono considerati idonei per questa sperimentazione.
• Individui che richiedono assistenza continua (24/7) per le attività quotidiane e non sono in grado di gestire autonomamente la tecnologia necessaria per la partecipazione allo studio, a meno che non sia disponibile un caregiver disposto a fornire supporto costante per tutta la durata dello studio.
• Ricovero ospedaliero attuale (escluso l'ammissione al programma Advanced Care at Home).