Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Orelabrutinib hos pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose

11. september 2026 oppdatert av: Zenas BioPharma (USA), LLC

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, effektivitets- og sikkerhetsstudie som sammenligner Orelabrutinib med placebo hos pasienter med ikke-aktiv sekundær progressiv multippel sklerose

Orelabrutinib er en CNS-penetrerbar BTK-hemmer. Dette er en fase 3, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppestudie med flere sentre for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til orelabrutinib sammenlignet med placebo hos pasienter med ikke-aktiv sekundær progressiv MS. Pasientene vil bli behandlet i omtrent 24 til 60 måneder, med en minimum behandlingsvarighet på 12 måneder. Studien vil inkludere omtrent 990 deltakere i en 2:1 randomisering (orelabrutinib: placebo), globalt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 3, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, multicenter-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til orelabrutinib sammenlignet med placebo hos pasienter med naSPMS.
Studien vil inkludere omtrent 990 deltakere i en 2:1 randomisering (orelabrutinib: placebo), globalt.

Studien består av følgende perioder:

  • Screeneringsperiode: Opptil 4 uker.
  • Behandlingsperiode: Behandlingsvarigheten vil variere for individuelle deltakere fra omtrent 24 til 60 måneder, avhengig av rekrutteringstidspunktet.
    En måned er definert som en periode på 28 dager etter konvensjon.
  • Dobbeltblind (DB) behandling: Alle kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i et 2:1-forhold til å motta orelabrutinib QD eller placebo i DB-behandlingsperioden.
    Studien vil bli avblindet når alle deltakere i DB-perioden har nådd en minimumsbehandlingsvarighet på 12 måneder ved primæranalysetidspunktets cutoff.
  • Åpenmerket (OL) behandling: Deltakere med 24-ukers CDP vurdert av EDSS er kvalifisert for 2-årig åpenmerket orelabrutinib-behandling.
  • Sikkerhetsoppfølgingsperiode: Den vil vare i 4 uker.
    Sikkerhetsoppfølgingsperioden vil begynne når deltakerne avslutter behandlingen før studiens slutt av noen grunn eller fullfører studien, men ikke går inn i den langsiktige sikkerhetsstudien (LTS) (se nedenfor).

Alle aktive studiedeltakere vil ha et endelig studieavslutningsbesøk (EOS) innen 4 uker etter studiens sluttdato.
Deltakere som mottar IMP i DB eller OL, men som ikke samtykker til eller ikke er kvalifisert for inkludering i LTS-studien, må komme tilbake for et endelig sikkerhetsoppfølgingsbesøk 4 uker senere.
For deltakere som ønsker og er kvalifisert til å delta i LTS, vil åpenmerket behandling med orelabrutinib fortsette og ingen sikkerhetsoppfølging vil finne sted.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
990

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bulgaria
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekruttering
        • Medical Center Nevrocentrum
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1680
        • Rekruttering
        • Diagnostic and Consultative Center Convex
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • Rekruttering
        • Astra Clinic (Clinic4U)
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Rekruttering
        • Arizona Neuroscience Research, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85253
        • Rekruttering
        • Perseverance Research Center, LLC (PRC)
        • Hovedetterforsker:
          • Barry Hendin
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Rekruttering
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90502-2006
        • Rekruttering
        • Harbor-UCLA Medical Center - The Lundquist Institute (Los Angeles Biomedical Research Institute (LA BioMed))
      • West Hollywood, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Regina Berkovich MD, PhD Inc
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
        • Rekruttering
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Rekruttering
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Rekruttering
        • MS and Neuromuscular Center of Excellence
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Rekruttering
        • Neurology Associates
      • Naples, Florida, Forente stater, 34105
        • Rekruttering
        • Aqualane Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Rekruttering
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, Pc Suite 225
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • KC Research Center, PA Neurology Research Dept
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Tilbaketrukket
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Rekruttering
        • Profound Research LLC at Oakland Neurology Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • Rekruttering
        • The Boster Center for Multiple Sclerosis
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • OMRF Multiple Sclerosis Center of Excellence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Premier Neurology
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
        • Rekruttering
        • Neurology Clinic, P.C.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Rekruttering
        • Lone Star Neurology
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Bass
      • Sherman, Texas, Forente stater, 75092
        • Rekruttering
        • Texas Institute for Neurological Disorders - Sherman
        • Hovedetterforsker:
          • Bharathy Sundaram
        • Ta kontakt med:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Rekruttering
        • Raymann, LLC
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekruttering
        • NNLE Jo Ann University Hospital
  • Italia
    • Isernia/Molise
      • Pozzilli, Isernia/Molise, Italia, 86077
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Rekruttering
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb-Rebro
  • Litauen
    • Kauno
      • Kaunas, Kauno, Litauen, 50161
        • Rekruttering
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-571
        • Rekruttering
        • MA-LEK Clinical Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Rekruttering
        • Galen Clinic
      • Lublin, Polen, 20-601
        • Rekruttering
        • Malva Trials
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Rekruttering
        • Euromedis Osrodek Badan Klinicznych
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-605
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Rzeszów
      • Rzeszów, Rzeszów, Polen, 35-323
        • Rekruttering
        • Nmedis sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-584
        • Rekruttering
        • NZOZ Novo Med
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-853
        • Rekruttering
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski I Partnerzy Spolka Partnerska Lekarzy
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-324
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-743
        • Rekruttering
        • Pro Salus Sp. z o.o. sp.k.
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00969
        • Rekruttering
        • Caribbean Center for Clinical Research
  • Serbia
      • Kragujevac, Serbia, 3400
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre of Kragujevac
  • Tsjekkia
      • Choceň, Tsjekkia, 56501
        • Rekruttering
        • NEUROHK, s.r.o.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 til 60 år, inkludert, på tidspunktet for signering av informert samtykke.
  2. Deltaker må ha en tidligere diagnose av RRMS i henhold til McDonald-kriteriene fra 2024.
  3. Deltaker må ha en nåværende diagnose av SPMS i henhold til de reviderte kliniske forløpskriteriene fra 2013.
  4. Deltaker må ha dokumentert bevis for funksjonsnedsettelsesprogresjon uavhengig av klinisk tilbakefall observert i løpet av de 24 månedene før screening. En skriftlig oppsummering av den kliniske dokumentasjonen for funksjonsnedsettelsesprogresjon må diskuteres og avklares mellom undersøkeren og sponsorens dedikerte kvalifiserte person(er).
  5. Ingen kliniske tilbakefall i minst 24 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har blitt diagnostisert med primær progressiv MS (PPMS) i henhold til McDonald-diagnostiske kriterier fra 2024.
  2. Immunologisk lidelse annet enn MS eller andre tilstander som krever kortikosteroidbehandling.
  3. Historikk eller nåværende diagnose av andre nevrologiske lidelser som kan ligne MS.
  4. Historikk eller nåværende diagnose av progressiv multifokal leukoencefalopati.
  5. Aktiv, klinisk signifikant viral, bakteriell eller soppinfeksjon.
  6. Historikk for enhver annen betydelig aktiv medisinsk tilstand.
  7. Historikk for selvmordsatferd innen 6 måneder før screening.
  8. Tidligere historie for malignitet.
  9. Pasienter på antikoagulasjon eller antiplateletterapi.
  10. Pasienter som har tatt sterke/moderate CYP3A-hemmere eller sterke/moderate CYP3A-indusere innen 14 dager.
  11. Klinisk signifikante laboratorieavvik ved screening.
  12. Vaksinasjon med levende eller levende-svekket virusvaksine innen 1 måned før screening.
  13. Historikk for alkoholmisbruk, alkoholbrukslidelse eller annet rusmiddelmisbruk innen 12 måneder før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Orelabrutinib-gruppen
Orelabrutinib PO daglig
Legemiddel: Orelabrutinib
Orelabrutinib oralt
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebo PO daglig
Legemiddel: Placebo
Placebo oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til innsettelse av bekreftede funksjonsnedsettelsesprogresjon (CDP)-hendelser, bekreftet over minst 24 uker
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Økning på utvidet funksjonsskala (EDSS) score ≥ 1,0 poeng fra utgangspunktet når utgangsscore er ≤ 5,0, eller ≥ 0,5 poeng fra utgangspunktet når utgangsscore er > 5,0
Opptil omtrent 120 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
12 uker CDP
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Tid til debut av CDP-hendelser på EDSS, bekreftet over minst 12 uker
Opptil omtrent 120 uker
T2-lesjoner på MR
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Det totale antallet nye eller økende T2-lesjoner på MR-undersøkelser av hjernen
Opptil omtrent 120 uker
24-ukers CDP-9-hull Peg-test
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Tid til inntreden av CDP-hendelser på 9-hole Peg Test (9HPT), definert som ≥ 20 % økning på 9HPT fra utgangspunktet, bekreftet over minst 24 uker
Opptil omtrent 120 uker
24-ukers CDP-T25FWT
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Tid til start av CDP-hendelser på Timed 25-Foot Walk Test (T25FWT), definert som ≥ 20 % økning på T25FWT fra utgangspunkt, bekreftet over minst 24 uker
Opptil omtrent 120 uker
24-ukers CDI
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Tid til innsettelse av bekreftet forbedring av funksjonshemning (CDI) hendelser på EDSS, definert som ≥ 1,0 poengs reduksjon på EDSS-skåren fra baseline når baselineskåren er ≤ 5,0, eller ≥ 0,5 poeng fra baseline når baselineskåren er > 5,0, bekreftet over minst 24 uker
Opptil omtrent 120 uker
24-ukers CDI-9HPT
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Tid til oppstart av CDI-hendelser på 9HPT, definert som ≥ 20 % reduksjon i 9HPT-scoren fra baseline, bekreftet over minst 24 uker
Opptil omtrent 120 uker
24-ukers CDI-T25FWT
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Tid til oppstart av CDI-hendelser på T25FWT, definert som ≥ 20 % reduksjon i T25FWT-skåren fra baseline, bekreftet over minst 24 uker
Opptil omtrent 120 uker
Symbolsiffermodalitetstesten
Tidsramme: Opptil omtrent 120 uker
Endringen i kognitiv funksjon målt med Symbol Digit Modalities Test (SDMT) fra utgangspunktet til hvert planlagt besøk
Opptil omtrent 120 uker
Årlig forverringsrate
Tidsramme: I opptil ca. 120 uker
Årlig tilbakefallsrate (ARR) i løpet av studieperioden vurdert ved protokoll-definerte godkjente tilbakefall
I opptil ca. 120 uker
For å evaluere sikkerheten og toleransen til orelabrutinib
Tidsramme: Opptil ca. 120 uker
Sikkerhet vurdert ut fra art, alvorlighetsgrad og forekomst av bivirkninger (gradert i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for AEs, NCI-CTCAE versjon 5.0);
Opptil ca. 120 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Zenas BioPharma (USA), LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ZB020-03-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger