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Um Estudo de Orelabrutinib em Doentes com Esclerose Múltipla Secundária Progressiva

11 de setembro de 2026 atualizado por: Zenas BioPharma (USA), LLC

Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-cego, de Eficácia e Segurança Comparando Orelabrutinib com Placebo em Pacientes com Esclerose Múltipla Secundária Progressiva Não Ativa

O Orelabrutinib é um inibidor da BTK que penetra no SNC. Este é um estudo de fase 3, randomizado, duplamente cego, de grupos paralelos e multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança do orelabrutinib em comparação com o placebo em doentes com EMSP secundária não ativa. Os doentes serão tratados durante aproximadamente 24 a 60 meses, com uma duração mínima de tratamento de 12 meses. O estudo irá recrutar aproximadamente 990 participantes numa randomização 2:1 (orelabrutinib: placebo), a nível global.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo de fase 3, randomizado, duplamente cego, de grupos paralelos e multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança do orelabrutinib em comparação com placebo em doentes com naSPMS. O estudo irá recrutar aproximadamente 990 sujeitos numa randomização 2:1 (orelabrutinib: placebo), globalmente.

O estudo consiste nos seguintes períodos:

  • Período de Rastreio: Até 4 semanas.
  • Período de Tratamento: A duração do tratamento variará para os participantes individuais, desde aproximadamente 24 a 60 meses, dependendo do momento do recrutamento. Um mês é definido como um período de 28 dias por convenção.
  • Tratamento Duplamente Cego (DB): Todos os participantes elegíveis serão randomizados numa proporção 2:1 para receber orelabrutinib QD ou placebo durante o período de tratamento DB. O estudo será desvendado quando todos os participantes no período DB tiverem atingido uma duração mínima de tratamento de 12 meses no momento do corte da análise primária.
  • Tratamento Aberto (OL): Os participantes com CDP de 24 semanas avaliado pela EDSS são elegíveis para tratamento com orelabrutinib em aberto durante 2 anos.
  • Período de Seguimento de Segurança: Durará 4 semanas. O período de seguimento de segurança começará quando os participantes interromperem o tratamento antes do final do ensaio por qualquer motivo ou completarem o ensaio, mas não entrarem no estudo de segurança a longo prazo (LTS) (ver abaixo).

Todos os participantes ativos do estudo terão uma visita final do fim do estudo (EOS) dentro de 4 semanas da data de fim do estudo. Os participantes que estão a receber IMP em DB ou OL, mas não consentem ou não são elegíveis para inscrição no estudo LTS, devem regressar para uma visita final de seguimento de segurança 4 semanas depois. Para os participantes que pretendem e são elegíveis para se juntar ao LTS, o tratamento aberto com orelabrutinib continuará e não ocorrerá qualquer seguimento de segurança.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
990

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bulgária
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Recrutamento
        • Medical Center Nevrocentrum
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1680
        • Recrutamento
        • Diagnostic and Consultative Center Convex
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10 000
        • Recrutamento
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb-Rebro
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Recrutamento
        • Arizona Neuroscience Research, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85253
        • Recrutamento
        • Perseverance Research Center, LLC (PRC)
        • Investigador principal:
          • Barry Hendin
    • California
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Recrutamento
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502-2006
        • Recrutamento
        • Harbor-UCLA Medical Center - The Lundquist Institute (Los Angeles Biomedical Research Institute (LA BioMed))
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Regina Berkovich MD, PhD Inc
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
        • Recrutamento
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Recrutamento
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Recrutamento
        • MS and Neuromuscular Center of Excellence
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Recrutamento
        • Neurology Associates
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Recrutamento
        • Aqualane Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Recrutamento
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, Pc Suite 225
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • KC Research Center, PA Neurology Research Dept
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Retirado
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Recrutamento
        • Profound Research LLC at Oakland Neurology Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Recrutamento
        • The Boster Center for Multiple Sclerosis
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • OMRF Multiple Sclerosis Center of Excellence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Premier Neurology
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Recrutamento
        • Neurology Clinic, P.C.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Recrutamento
        • Lone Star Neurology
        • Investigador principal:
          • Ann Bass
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Recrutamento
        • Texas Institute for Neurological Disorders - Sherman
        • Investigador principal:
          • Bharathy Sundaram
        • Contato:
  • Estônia
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estônia, 10617
        • Recrutamento
        • Astra Clinic (Clinic4U)
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0186
        • Recrutamento
        • Raymann, LLC
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • Recrutamento
        • NNLE Jo Ann University Hospital
  • Itália
    • Isernia/Molise
      • Pozzilli, Isernia/Molise, Itália, 86077
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Lituânia
    • Kauno
      • Kaunas, Kauno, Lituânia, 50161
        • Recrutamento
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
  • Polônia
      • Katowice, Polônia, 40-571
        • Recrutamento
        • MA-LEK Clinical Sp. z o.o.
      • Lublin, Polônia, 20-064
        • Recrutamento
        • Galen Clinic
      • Lublin, Polônia, 20-601
        • Recrutamento
        • Malva Trials
      • Szczecin, Polônia, 70-111
        • Recrutamento
        • Euromedis Osrodek Badan Klinicznych
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-605
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polônia, 67-100
        • Recrutamento
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Rzeszów
      • Rzeszów, Rzeszów, Polônia, 35-323
        • Recrutamento
        • Nmedis sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-584
        • Recrutamento
        • NZOZ Novo Med
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-853
        • Recrutamento
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski I Partnerzy Spolka Partnerska Lekarzy
      • Poznan, Wielkopolska, Polônia, 60-324
        • Recrutamento
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 91-743
        • Recrutamento
        • Pro Salus Sp. z o.o. sp.k.
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00969
        • Recrutamento
        • Caribbean Center for Clinical Research
  • Sérvia
      • Kragujevac, Sérvia, 3400
        • Recrutamento
        • University Clinical Centre of Kragujevac
  • Tcheca
      • Choceň, Tcheca, 56501
        • Recrutamento
        • NEUROHK, s.r.o.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade compreendida entre os 18 e os 60 anos, inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.
  2. O participante deve ter um diagnóstico prévio de EM remitente-recorrente (EMRR) de acordo com os critérios de McDonald de 2024.
  3. O participante deve ter um diagnóstico atual de EM secundária progressiva (EMSP) de acordo com os critérios de curso clínico revistos em 2013.
  4. O participante deve ter evidência documentada de progressão da incapacidade independente de recaída clínica observada durante os 24 meses anteriores ao rastreio. Um resumo escrito da evidência clínica de progressão da incapacidade deve ser discutido e alinhado entre o Investigador e a(s) pessoa(s) qualificada(s) dedicada(s) do Patrocinador.
  5. Ausência de recaídas clínicas durante pelo menos 24 meses.

Critérios de Exclusão:

  1. O doente foi diagnosticado com EM primária progressiva (EMPP) de acordo com os critérios diagnósticos de McDonald de 2024.
  2. Doença imunológica que não a EM ou quaisquer outras condições que exijam terapêutica com corticosteroides.
  3. História ou diagnóstico atual de outras doenças neurológicas que possam mimetizar a EM.
  4. História ou diagnóstico atual de leucoencefalopatia multifocal progressiva.
  5. Infeção viral, bacteriana ou fúngica ativa, clinicamente significativa.
  6. História de qualquer outra condição médica ativa significativa.
  7. História de comportamento suicida nos 6 meses anteriores ao Rastreio.
  8. Qualquer história prévia de neoplasia maligna.
  9. Doentes em anticoagulação ou terapêutica antiplaquetária.
  10. Doentes que tomaram inibidores fortes/moderados do CYP3A ou indutores fortes/moderados do CYP3A nos 14 dias anteriores.
  11. Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas no Rastreio.
  12. Vacinação com vacina de vírus vivo ou atenuado vivo no mês anterior ao Rastreio.
  13. História de abuso de álcool ou perturbação do uso de álcool ou outro abuso de substâncias nos 12 meses anteriores ao rastreio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Orelabrutinib
Orelabrutinib VO diariamente
Medicamento: Orelabrutinib
Orelabrutinib por via oral
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Placebo VO diariamente
Medicamento: Placebo
Placebo por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao início de eventos de progressão da incapacidade confirmada (CDP), confirmados durante pelo menos 24 semanas
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Aumento da pontuação na escala expandida do estado de incapacidade (EDSS) ≥ 1,0 ponto em relação à linha de base quando a pontuação da linha de base é ≤ 5,0, ou ≥ 0,5 pontos em relação à linha de base quando a pontuação da linha de base é > 5,0
Até aproximadamente 120 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
12 Semanas de CDP
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Tempo até ao início de eventos de progressão da incapacidade confirmada na EDSS, confirmados durante pelo menos 12 semanas
Até aproximadamente 120 semanas
Lesões T2 na ressonância magnética
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
O número total de novas lesões T2 ou lesões T2 que aumentaram de tamanho em exames de ressonância magnética do cérebro
Até aproximadamente 120 semanas
Teste de 24 semanas do CDP-9-hole Peg
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Tempo até ao início de eventos de progressão confirmada da incapacidade (CDP) no Teste de Pino de 9 Orifícios (9HPT), definido como um aumento ≥ 20% no 9HPT em relação à linha de base, confirmado ao longo de pelo menos 24 semanas
Até aproximadamente 120 semanas
24 semanas de CDP-T25FWT
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Tempo até ao início de eventos de progressão da incapacidade confirmada (CDP) no Teste de Caminhada Cronometrada de 7,6 metros (T25FWT), definido como um aumento de ≥ 20% no T25FWT em relação à linha de base, confirmado ao longo de pelo menos 24 semanas
Até aproximadamente 120 semanas
CDI de 24 semanas
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Tempo até ao início de eventos confirmados de melhoria da incapacidade (CDI) na EDSS, definido como uma diminuição ≥ 1,0 ponto na pontuação EDSS em relação à linha de base quando a pontuação de base é ≤ 5,0, ou ≥ 0,5 pontos em relação à linha de base quando a pontuação de base é > 5,0, confirmada durante pelo menos 24 semanas
Até aproximadamente 120 semanas
24 semanas de CDI-9HPT
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Tempo até ao início dos eventos de CDI na 9HPT, definido como uma diminuição ≥ 20% na pontuação da 9HPT em relação à linha de base, confirmada ao longo de pelo menos 24 semanas
Até aproximadamente 120 semanas
24 semanas CDI-T25FWT
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Tempo até ao início de eventos de CDI no T25FWT, definido como uma diminuição ≥ 20% na pontuação do T25FWT em relação à linha de base, confirmada durante pelo menos 24 semanas
Até aproximadamente 120 semanas
Teste de Símbolos e Dígitos
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
A alteração na função cognitiva avaliada pelo Teste de Símbolos e Dígitos (SDMT) desde a linha de base até cada visita programada
Até aproximadamente 120 semanas
Taxa de recaída anualizada
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Taxa anualizada de recaídas (ARR) durante o período do estudo avaliada por recaídas adjudicadas definidas pelo protocolo
Até aproximadamente 120 semanas
Para avaliar a segurança e a tolerabilidade do orelabrutinib
Prazo: Até aproximadamente 120 semanas
Segurança avaliada pela natureza, gravidade e incidência de eventos adversos (EA) (classificados de acordo com os Critérios de Terminologia Comum do National Cancer Institute para EA, NCI-CTCAE versão 5.0);
Até aproximadamente 120 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zenas BioPharma (USA), LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ZB020-03-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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