Redusere frykt og angst hos barn gjennom frilek
Fritt Spillekirurgi Effektene av barns frykt og angst og foreldres angst under intervensjonsprosessen
Målet med denne studien er å fastslå effekten av fritt lekaktiviteter på fryktnivåer, og foreldrenes angst opplevd før og etter kirurgisk inngrep hos barn i alderen 4–10 år. Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjonen består av barn i alderen 4–10 år og deres foreldre som skal gjennomgå planlagte kirurgiske inngrep ved barnekirurgisk avdeling på et universitetssykehus. Utvalget vil bli valgt ved hjelp av en bekvemmelighetsprøvetakingsmetode og vil bestå av personer som frivillig melder seg til å delta i studien. Datainnsamlingsprosessen i studien ble planlagt i to trinn, med eksperimentell og kontrollgruppe: pre-test og post-test. Tester for begge gruppene vil bli utført før det planlagte kirurgiske inngrepet. En pre-test for barna og deres foreldre i eksperimentgruppen vil bli utført omtrent 2 timer før kirurgisk inngrep, rett før starten av den frie lekeintervensjonen. På dette stadiet vil grunnlagsdata bli innhentet ved å måle barnas frykt- og angstnivåer og foreldrenes angstnivåer. Etter dette vil barna få omtrent 30 minutter med fri lek. En post-test vil bli utført umiddelbart etter lekeintervensjonen, omtrent 45 minutter før kirurgi. Denne målingen, sammen med effekten av fri lek på de avhengige variablene, vil bli brukt til å evaluere resultatene. I kontrollgruppen vil ingen intervensjon bli iverksatt, og rutinemessige prosedyrer vil fortsette. Denne gruppen vil også bli vurdert med en pre-test omtrent 2 timer før kirurgi og en post-test omtrent 30–60 minutter før kirurgi for å evaluere deres nivåer av frykt og angst. Dette vil muliggjøre en sammenligning av eventuelle signifikante forskjeller mellom de to gruppene. Denne tidsplanen har som mål å vurdere barnas angst og frykt i perioden da de opplever mest intens angst og frykt før kirurgi, og å måle effektiviteten av fri lek på en gyldig måte. Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av barn i alderen 4–10 år som skal gjennomgå kirurgisk inngrep og deres foreldre. Studieutvalg: Studien vil inkludere barn i alderen 4–10 år som krever kirurgisk inngrep og deres mødre og/eller fedre. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell og kontrollgruppe. En gjennomgang av lignende studier i litteraturen viser at Sert (2023) jobbet med 70 personer (35 eksperimentell, 35 kontrollgruppe). Tuncay og Tüfekçi (2019) fullførte sin forskning med 60 personer, og Scarano et al. med 50 personer. I likhet med disse studiene er denne studien planlagt å bli fullført med 70 personer, 35 i eksperimentgruppen og 35 i kontrollgruppen.
Hypotesene i studien er: H0.1: Fri lek har ingen signifikant effekt på frykt- og angstnivåene hos barn som gjennomgår kirurgi. H1.1: De pre-operative frykt- og angstnivåene hos barn som gjennomgikk fri lek skiller seg signifikant fra de i kontrollgruppen. H0.2: Fri lek har ingen signifikant effekt på situasjonsangstnivåene hos foreldre hvis barn gjennomgår kirurgi. H1.2: Fri lek har en signifikant effekt på situasjonsangstnivåene hos foreldre hvis barn gjennomgår kirurgi. H0.3: Det er ingen signifikant sammenheng mellom morens situasjonsangstnivå og barnets frykt- og angstnivåer. H1.3: Det er en signifikant sammenheng/forskjell mellom morens situasjonsangstnivå og barnets frykt- og angstnivåer.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mustafa KARA, Phd
- Telefonnummer: +905059777429
- E-post: mustafaakara@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Osmaniye
-
Osmaniye, Osmaniye, Tyrkia (Türkiye), 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerens alder må være mellom 4-10 år.
- Barnets forelder må frivillig samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerens alder må være utenfor 4-10 års aldersområdet.
- Å ha en kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Child-Directed Free-Play Group
Children assigned to the intervention group participated in child-directed free play in the play and learning center approximately 60 minutes before surgery.
Each session lasted approximately 40 minutes, and one parent accompanied the child.
Children independently selected the play materials and type of play and determined how the play progressed.
No therapeutic, educational, or medical guidance was provided.
The facilitator did not direct the play and only ensured the child's safety.
|
A 40-minute child-directed free-play session conducted approximately 60 minutes before surgery.
Children independently selected the play materials and directed the play while accompanied by one parent.
The facilitator provided no therapeutic, educational, or medical guidance and only ensured the child's safety.
|
|
Ingen inngripen: Routine Preoperative Care Group
Children assigned to the control group received routine preoperative care, including verification of patient identity and fasting status, monitoring of vital signs, surgical preparation, and standard nursing care.
During the period corresponding to the free-play intervention, children remained with their parents in the routine clinical setting and received no study-related play intervention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety
Tidsramme: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Children's state anxiety was assessed using the Children's Anxiety Meter-State.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
|
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
|
Change in Parental Anxiety
Tidsramme: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
|
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Children's Fear
Tidsramme: Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Parental anxiety was assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
|
Baseline approximately 2 hours before surgery and immediately after the 40-minute intervention or corresponding control period, approximately 20 minutes before surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa KARA, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- E.229701
- OKÜBAP2025-GAP004 (Annet stipend/finansieringsnummer: Osmaniye Korkut Ata University Scientific Research Projects Unit)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .